- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01969929
Comparison of Postoperative Aqueous Flare After 20G Versus 23G Pars Plana Vitrectomy (20Gvs23G)
29 de maio de 2015 atualizado por: Sascha Fauser, University of Cologne
To compare postoperative inflammation and breakdown of blood-retinal barrier as measured by a laser flare-cell meter in 20G versus 23G vitrectomy.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Alemanha, 50937
- Center of Ophthalmology, University of Cologne
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
age > 18 years macular hole macular pucker willing to perform follow up written signed consent
Exclusion Criteria:
other relevant eye disease: retinal detachment, provect cataract, diabetic retinopathy, AMD, relevant glaucoma, pre-surgery except for cataract surgery
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: 20G
20G vitrectomy with scleral and conjunctival sutures for closure
|
|
|
Comparador Ativo: 23G
23G transconjunctival sutureless vitrectomy
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteration of aqueous flare between preoperative and 3-week-postoperative time point
Prazo: 3 weeks
|
3 weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Visual acuity change
Prazo: 3 weeks
|
3 weeks
|
|
Closure of Macular hole
Prazo: 3 weeks
|
3 weeks
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Satisfação do paciente
Prazo: 3 semanas
|
3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
25 de outubro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UKK-13-247
- 13-247 (Outro identificador: Ethics Committee University of Cologne)
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