- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01969929
Comparison of Postoperative Aqueous Flare After 20G Versus 23G Pars Plana Vitrectomy (20Gvs23G)
29 мая 2015 г. обновлено: Sascha Fauser, University of Cologne
To compare postoperative inflammation and breakdown of blood-retinal barrier as measured by a laser flare-cell meter in 20G versus 23G vitrectomy.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Германия, 50937
- Center of Ophthalmology, University of Cologne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
age > 18 years macular hole macular pucker willing to perform follow up written signed consent
Exclusion Criteria:
other relevant eye disease: retinal detachment, provect cataract, diabetic retinopathy, AMD, relevant glaucoma, pre-surgery except for cataract surgery
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: 20G
20G vitrectomy with scleral and conjunctival sutures for closure
|
|
Активный компаратор: 23G
23G transconjunctival sutureless vitrectomy
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Alteration of aqueous flare between preoperative and 3-week-postoperative time point
Временное ограничение: 3 weeks
|
3 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Visual acuity change
Временное ограничение: 3 weeks
|
3 weeks
|
Closure of Macular hole
Временное ограничение: 3 weeks
|
3 weeks
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 3 недели
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 октября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 октября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 октября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UKK-13-247
- 13-247 (Другой идентификатор: Ethics Committee University of Cologne)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования 20G Vitrectomy
-
Peking Union Medical College HospitalРекрутингАутоиммунный панкреатитКитай
-
Huazhong University of Science and TechnologyНеизвестныйНовообразования поджелудочной железыКитай
-
Asan Medical CenterОтозванЖелудочно-кишечные субэпителиальные опухоли
-
William Beaumont HospitalsОтозванПериферический внутривенный катетер Флебит | Внутривенная инфекцияСоединенные Штаты
-
Foundation for Liver ResearchCook Ireland, Ltd.ЗавершенныйМассы поджелудочной железы | Лимфатический узелФранция, Швеция, Израиль, Бельгия, Австралия, Соединенные Штаты, Италия, Япония, Нидерланды, Испания
-
Société Française d'Endoscopie DigestiveЗавершенныйОпухоль поджелудочной железы | ПроколФранция
-
Vanderbilt UniversityЗавершенныйНервно-мышечное торможениеСоединенные Штаты
-
Clinical Nutrition Research Center, Illinois Institute...California Strawberry CommissionЗавершенныйВоспаление | Пищевые и метаболические заболевания | Физиологические реакцииСоединенные Штаты
-
Becton, Dickinson and CompanyЗавершенныйКомпьютерная томография с контрастным усилениемСоединенные Штаты
-
Samsun Education and Research HospitalЗавершенныйЭпидуральная анестезияТурция