Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Post-prandial Glucose in Healthy Indian Subjects

perjantai 21. helmikuuta 2014 päivittänyt: Unilever R&D

Effect of Plant-based Ingredient in Different Food Formats on Post-prandial Glucose in Healthy Indian Subjects

The study is designed to determine the extent to which a plant-based ingredient on different food formats affect blood glucose responses in healthy subjects

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ahemdabad, Intia
        • Lambda Therapeutics Research Ltd (LTRL)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Willing to give consent to participate in the study in writing;
  • Healthy male and female subjects, between the age of ≥20 and ≤50 yrs of age at first screening visit;
  • Body Mass Index (BMI) between ≥18 and ≤ 25 kg/m2;
  • Apparently healthy: no medical conditions which might affect study measurement, as judged by study physician and/or measured by questionnaire, and/or assessed by haematology, blood chemistry and urinalysis;
  • Willing to comply to study protocol during the study;
  • Agreeing to be informed about medically relevant personal test-results by study physician;
  • Willing to refrain from drinking of alcohol on and one day before the blood withdrawal;
  • Fasting blood glucose value of volunteer is ≥ 3.4 and ≤ 6.1 mmol/litre (i.e. 62-110 mg/dl) at screening;
  • Haemoglobin level within clinically acceptable range (for male 12 to 17 gm/dL and for females 11 to 15 gm / dL; both inclusive)

Exclusion Criteria:

  • Being an employee of Unilever or CRO;
  • Chronic smokers, tobacco chewers and drinkers;
  • Participation in any other biomedical study 3 months before screening visit day of this study and/or participating in any other biomedical study during the screening period;
  • Use of medication which interferes with study measurements including vitamins, tonics;
  • Reported intense exercise ≥10 h/week;
  • Reported weight loss/gain ≥ 10% of body weight in the 6 months preceding screening
  • Blood donation for 2 months prior to screening;
  • Urine analysis that showed any drug abuse;
  • Allergy to any food or cosmetics;
  • If female, not being pregnant or planning pregnancy during the study period;
  • If female, lactating or has been lactating for 6 weeks before pre-study investigation and/or during the study period.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Reference food format
reference food format with and without plant-based ingredient added
Kokeellinen: Food format one
Food format one with and without plant-based ingredient added
Kokeellinen: Food format two
Food format two with and without plant-based ingredient added
Kokeellinen: Food format three
Food format three with and without plant-based ingredient added

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Positive incremental post-prandial blood glucose area under the curve
Aikaikkuna: 120 minutes
120 minutes

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Post-prandial insulin area under the curve
Aikaikkuna: 120 minutes
120 minutes

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Dr Ketul Modi, MBBS, Lambda Therapeutics Research Ltd (LTRL)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 3. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 24. helmikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. helmikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FDS-NAA-1373

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveet aiheet

Kliiniset tutkimukset Plasebo

3
Tilaa