Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Measurement of Cytokines (IL-1α) After Shear- Force Application at the Skin

maanantai 1. joulukuuta 2014 päivittänyt: Maastricht University Medical Center

Background: A pressure ulcer is localized tissue injury to the superficial layer of the skin and/ or the underlying tissue. Pressure ulcers are most likely to develop in skin areas exposed to pressure, shear and friction. Shear- force is an important contributing factor and wound dressing are possibly capable to reduce shear force at the skin. At this moment there's no good marker to detect the effect of shear- force at the skin. A potential marker could be cytokines (IL-1α) which are released after mechanical loading of the skin. A previous study have shown a significant increased level of IL-1α after the application of pressure. We want to investigate if these cytokines are significant increased after the application of shear- force at the skin.

Objective: The objective of this study is to gather knowledge about cytokine concentrations (IL-1 α) in the skin of healthy volunteers after the application of shear- force. We want to use this knowledge in the future to investigate if different prophylactic wound dressings are capable to reduce shear force at the skin. This could be interesting in the prevention of pressure ulcers.

Study design: With the use of a special developed shear- force model are we going to administer 20 Newton (2 kg) shear at the palmar side of the under arm in 10 healthy volunteers for 30 minutes. As a control we ware going to put the shear- force model at the other arm without the application of shear- force. Before the use of the shear- force model we will perform cytokine measurements with the use of Sebutape. Sebutape is capable to absorb cytokines from the skin. After the use of the shear force- model we will perform cytokine measurements again. Then we will extract the cytokines from the Sebutape with the use of ELISA.

Study population: 10 Healthy volunteers Age 18- 30 years

Primary outcome: IL-1 α concentration (pg/ml)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6229 HX
        • Maastricht University Medical Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

10 healthy volunteers

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Age 18- 30 years
  • BMI 20 -30
  • Braden score > 20

Exclusion Criteria:

  • Trauma arms
  • Skin diseases (eczema, psoriasis)
  • Inability to give informed consent
  • Muscle disorders
  • malignancy

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
10 healthy volunteers
Shear- force model
Shear- force model

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IL-1 α concentration (pg/ml)
Aikaikkuna: up to 24 hours
With the use of a special developed shear- force model are we going to administer 20 Newton (2 kg) shear at the palmar side of the under arm in 10 healthy volunteers for 30 minutes. As a control we ware going to put the shear- force model at the other arm without the application of shear- force. Before the use of the shear- force model we will perform cytokine measurements with the use of Sebutape. Sebutape is capable to absorb cytokines from the skin. After the use of the shear force- model we will perform cytokine measurements again.
up to 24 hours

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Nicole Bouvy, MD, PhD, Department of surgery, Maastricht University Medical Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 25. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 2. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL46877.068.13

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa