Study Of Right Ventricular Performance In PAH Patients Treated With Rapid Dose Treprostinil (Remodulin) (ISS)
Comprehensive Characterization Of Right Ventricular Performance And Afterload In Patients With Pulmonary Arterial Hypertension Undergoing Initiation And Rapid Dose Escalation Of Treprostinil
Patients with pulmonary arterial hypertension (PAH) are at much higher risk of death if the RV (right ventricle) is weak. The purpose of this study is to get a better understanding of the factors that determine RV adaptation and how the RV compensates on therapy. The investigator is also interested in how Remodulin (treprostinil) infused over a short period (approximately 48-72 hours) affects the patient's quality of life, medical care, and personal health behaviors.
Treprostinil, also known as Remodulin, has been approved by the US Food and Drug Administration for use in the treatment of PAH. The investigator has been treating patients with Remodulin by rapid infusion (over 48 hours) for over 6 years. The investigator would like to establish this practice as safe and effective for the benefit of other centers that treat PAH.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
- University of Arizona
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients with clinically suspected World Health Organization (WHO) group I PAH
- Patients with New York Heart Association/WHO functional class II-IV
- Patients with mean pulmonary artery pressure >25 mmHg, pulmonary capillary wedge pressure </=15 mmHg, and pulmonary vascular resistance >3 wood units
- Age >18 and <80
- No evidence of active ischemic heart disease
Exclusion Criteria:
- Left ventricular ejection fraction <50%
- Patients with significant restrictive lung disease (FVC <60% predicted) and/or significant obstructive lung disease (FEV1 <55% predicted) within 1 year of enrollment if pulmonary function testing is available
- Patients with significant, investigator-determined parenchymal lung disease on chest x-ray or CT of the chest
- History of pulmonary embolism within the last three months or chronic pulmonary embolism
- Poorly interpretable grey scale echocardiographic images
- Contraindications to right heart catheterization
- Moderate-severe aortic and mitral valve abnormality
- Active or previous use of pulmonary vasoactive medication within the previous 12 weeks
- Renal failure with serum creatinine clearance <30 ml/hr
- High-probability ventilation-perfusion scan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Measurement of change in RV coupling index on treprostinil between baseline, titration at 48-72 hours, and 3 months.
Aikaikkuna: 3 months
|
3 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Franz Rischard, D.O., University of Arizona
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ISS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .