Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haemodynamic Effects of Apelin Agonists and Antagonists in Man in COPD With Raised Pulmonary Artery Pressures

tiistai 23. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Joseph Cheriyan, MD, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Haemodynamic Effects of Apelin Agonists and Antagonists in Man in COPD With Raised Pulmonary Artery Pressures.

The investigators are interested in studying how Pulmonary Hypertension occurs. A substance called 'apelin', that naturally occurs in the body has been shown to have an important role in heart disease. Previous studies have shown that it can make blood vessels get wider, and help blood flow around the body and thus improve the way the heart and lungs work.

The investigators are looking to recruit both healthy and COPD pulmonary hypertension patients to study 3 types of apelin. The purpose of this study is to help the investigators understand how Pulmonary Hypertension occurs which may will help with the development of future treatments.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

The purpose of this study:

To investigate the physiological role of apelin in the cardiovascular system in patients with COPD with raised pulmonary artery pressures.

Study Aim and hypotheses:

The primary objective is to test the above hypotheses using forearm blood flow and systemic infusions of apelin peptides.

Hypotheses:

  1. Apelin agonists are vasodilators in human resistance vessels and this effect will be altered in patients with pulmonary hypertension.
  2. Apelin peptides improve right ventricular and pulmonary haemodynamics in patients with elevated pulmonary artery pressures.

Study 1a - A validation dose study of 3 apelin agonists performed in healthy volunteers and COPD patients with elevated pulmonary artery pressures.

Study 1b- A validation dose study of apelin receptor antagonist, in healthy volunteers and COPD patients with elevated pulmonary artery pressures.

Study 2a - To define the haemodynamic response to apelin agonists in healthy volunteers and evaluate the response.

Study 2b - To investigate the haemodynamic response to 3 apelin agonists in COPD patients with elevated pulmonary artery pressures.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
        • Vascular Research Unit, Clinical Pharmacology Unit, ACCI, Level 3, Addenbrooke's Hospital, Hills Road

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Healthy volunteers

    • Aged 18 to 70 years
    • Non-smoker (<1 cigarette per week)
    • If female, postmenopausal or on days 2-9 of menstrual cycle and negative pregnancy test COPD patients with estimated Pulmonary Artery Pressure (PAP) on echo >25mmHg
    • Clinical diagnosis of COPD as per standard criteria
    • Between 18 and 70 years
    • If female, postmenopausal or on days 2-9 of menstrual cycle and negative pregnancy test

Exclusion Criteria:

  • pre-existing:

    • Systemic Hypertension (sustained BP >160/100mmHg)
    • Ischaemic Heart Disease
    • Primary valvular heart disease
    • Significant left ventricular failure
    • Active malignancy
    • Renal disease (Creatinine >180 µmol/L)
    • Neurological disease
    • Diabetes mellitus
    • BMI >35, BMI <17
    • Pregnancy
    • Use of vasoactive medication or NSAIDS/aspirin within 48 hours of study.
    • Current involvement in other research studies, other than observational/non-interventional
    • Known HIV

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Systemic Apelin infusion

Study 2a - Haemodynamic studies to investigate the response to systemic infusions of 3 apelin agonists in healthy volunteers

Study 2b - Haemodynamic studies to investigate the response to 3 apelin agonists in COPD patients with elevated pulmonary artery pressures
Menettely: Haemodynamic studies
Dose response study
Muut nimet:
  • Ekokardiografia
  • Innocor
  • Bioimpedanssi
Kokeellinen: Apelin infusion - forearm

Study 1a - A validation dose study of 3 apelin agonists using forearm plethysmography to evaluate changes in forearm blood flow: performed in healthy volunteers and COPD patients with elevated pulmonary artery pressures.

Study 1b- A validation dose study of apelin receptor antagonist using forearm plethysmography to evaluate changes in forearm blood flow, in healthy volunteers and COPD patients with elevated pulmonary artery pressures.
Menettely: Forearm plethysmography
Dose response study

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Percentage change in forearm blood flow in the infused arm. Forearm blood flow ratio in each arm, blood pressure and heart rate will also be reported.
Aikaikkuna: 12 months
12 months
Cardiac output and stroke volume, pulmonary vascular resistance, mean arterial pressure and heart rate.
Aikaikkuna: 12 months
12 months

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Exploratory endpoints in Study 2 are systolic and diastolic blood pressure.
Aikaikkuna: 12 months
12 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Yhteistyökumppanit

Wellcome Trust
University of Cambridge

Tutkijat

  • Päätutkija: Dr. Joseph Cheriyan, MD, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 2. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 25. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ALPHa-COPD

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkoverenpainetauti

Kliiniset tutkimukset Haemodynamic studies

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa