- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02144766
Prevention of Myocardial Dysfunction and Injury Resulting From Salter Innominate Osteotomy by Caudal Block
sunnuntai 24. elokuuta 2014 päivittänyt: Si-Qin Chen
Prevention of Pro-inflammatory Cytokines-associated Myocardial Dysfunction and Injury Resulting From Salter Innominate Osteotomy by Caudal Block
The goal of the present study was to investigate the role of pro-inflammatory cytokines in myocardial dysfunction and injury resulting from noncardiac injury in children and whether or not anti-inflammatory treatment with caudal block prevents pro-inflammatory cytokines-associated myocardial dysfunction and injury following noncardiac surgery.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina, 200092
- Rekrytointi
- Xinhua Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Children diagnosed for developmental dysplasia of the hip (DDH) undergoing Salter innominate osteotomy will be recruited into the study.
Exclusion Criteria:
- Children with anemia, electrolyte disturbances, abnormal acid-base status, bleeding diathesis, history of allergy to local anesthetics, neurologic and spinal diseases, skin infections on the caudal area, renal dysfunction, symptomatic cardiovascular and respiratory disease
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ropivacaine
caudal block with 1 ml/kg of ropivacaine 0.2%
|
caudal block with 1 ml/kg of ropivacaine 0.2%
|
|
Placebo Comparator: saline
caudal block with 1 ml/kg of saline
|
caudal block with 1 ml/kg of saline
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
change from baseline(before induction of anesthesia) in plasma concentrations of NT(N terminal)-proBNP at arrival in the postanesthesia care unit
Aikaikkuna: baseline(before induction of anesthesia), arrival in the postanesthesia care unit
|
baseline(before induction of anesthesia), arrival in the postanesthesia care unit
|
|
change from baseline(before induction of anesthesia) in plasma concentrations of NT(N terminal)-proBNP at 3h after surgery
Aikaikkuna: baseline(before induction of anesthesia), 3h after surgery
|
baseline(before induction of anesthesia), 3h after surgery
|
|
change from baseline(before induction of anesthesia) in plasma concentrations of NT(N terminal)-proBNP at 24h after surgery
Aikaikkuna: baseline(before induction of anesthesia), 24h after surgery
|
baseline(before induction of anesthesia), 24h after surgery
|
|
change from baseline(before induction of anesthesia) in plasma concentrations of NT(N terminal)-proBNP at 48h after surgery
Aikaikkuna: baseline(before induction of anesthesia), 48h after surgery
|
baseline(before induction of anesthesia), 48h after surgery
|
|
change from baseline(before induction of anesthesia) in plasma concentrations of NT(N terminal)-proBNP at 72h after surgery
Aikaikkuna: baseline(before induction of anesthesia), 72h after surgery
|
baseline(before induction of anesthesia), 72h after surgery
|
|
change from baseline(before induction of anesthesia) in plasma concentrations of CK(creatine kinase)-MB at arrival in the postanesthesia care unit
Aikaikkuna: baseline(before induction of anesthesia), arrival in the postanesthesia care unit
|
baseline(before induction of anesthesia), arrival in the postanesthesia care unit
|
|
change from baseline(before induction of anesthesia) in plasma concentrations of CK(creatine kinase)-MB at 3h after surgery
Aikaikkuna: baseline(before induction of anesthesia), 3h after surgery
|
baseline(before induction of anesthesia), 3h after surgery
|
|
change from baseline(before induction of anesthesia) in plasma concentrations of CK(creatine kinase)-MB at 24h after surgery
Aikaikkuna: baseline(before induction of anesthesia), 24h after surgery
|
baseline(before induction of anesthesia), 24h after surgery
|
|
change from baseline(before induction of anesthesia) in plasma concentrations of CK(creatine kinase)-MB at 48h after surgery
Aikaikkuna: baseline(before induction of anesthesia), 48h after surgery
|
baseline(before induction of anesthesia), 48h after surgery
|
|
change from baseline(before induction of anesthesia) in plasma concentrations of CK(creatine kinase)-MB at 72h after surgery
Aikaikkuna: baseline(before induction of anesthesia), 72h after surgery
|
baseline(before induction of anesthesia), 72h after surgery
|
|
change from baseline(before induction of anesthesia) in plasma concentrations of cTn(troponin)I at arrival in the postanesthesia care unit
Aikaikkuna: baseline(before induction of anesthesia), arrival in the postanesthesia care unit
|
baseline(before induction of anesthesia), arrival in the postanesthesia care unit
|
|
change from baseline(before induction of anesthesia) in plasma concentrations of cTn(troponin)I at 3h after surgery
Aikaikkuna: baseline(before induction of anesthesia), 3h after surgery
|
baseline(before induction of anesthesia), 3h after surgery
|
|
change from baseline(before induction of anesthesia) in plasma concentrations of cTn(troponin)I at 24h after surgery
Aikaikkuna: baseline(before induction of anesthesia), 24h after surgery
|
baseline(before induction of anesthesia), 24h after surgery
|
|
change from baseline(before induction of anesthesia) in plasma concentrations of cTn(troponin)I at 48h after surgery
Aikaikkuna: baseline(before induction of anesthesia), 48h after surgery
|
baseline(before induction of anesthesia), 48h after surgery
|
|
change from baseline(before induction of anesthesia) in plasma concentrations of cTn(troponin)I at 72h after surgery
Aikaikkuna: baseline(before induction of anesthesia), 72h after surgery
|
baseline(before induction of anesthesia), 72h after surgery
|
|
change from baseline(before induction of anesthesia) in plasma concentrations of TNF(tumor necrosis factor)-α at arrival in the postanesthesia care unit
Aikaikkuna: baseline(before induction of anesthesia), arrival in the postanesthesia care unit
|
baseline(before induction of anesthesia), arrival in the postanesthesia care unit
|
|
change from baseline(before induction of anesthesia) in plasma concentrations of TNF(tumor necrosis factor)-α at 3h after surgery
Aikaikkuna: baseline(before induction of anesthesia), 3h after surgery
|
baseline(before induction of anesthesia), 3h after surgery
|
|
change from baseline(before induction of anesthesia) in plasma concentrations of TNF(tumor necrosis factor)-α at 24h after surgery
Aikaikkuna: baseline(before induction of anesthesia), 24h after surgery
|
baseline(before induction of anesthesia), 24h after surgery
|
|
change from baseline(before induction of anesthesia) in plasma concentrations of TNF(tumor necrosis factor)-α at 48h after surgery
Aikaikkuna: baseline(before induction of anesthesia), 48h after surgery
|
baseline(before induction of anesthesia), 48h after surgery
|
|
change from baseline(before induction of anesthesia) in plasma concentrations of TNF(tumor necrosis factor)-α at 72h after surgery
Aikaikkuna: baseline(before induction of anesthesia), 72h after surgery
|
baseline(before induction of anesthesia), 72h after surgery
|
|
change from baseline(before induction of anesthesia) in plasma concentrations of IL(interleukin)-6 at arrival in the postanesthesia care unit
Aikaikkuna: baseline(before induction of anesthesia), arrival in the postanesthesia care unit
|
baseline(before induction of anesthesia), arrival in the postanesthesia care unit
|
|
change from baseline(before induction of anesthesia) in plasma concentrations of IL(interleukin)-6 at 3h after surgery
Aikaikkuna: baseline(before induction of anesthesia), 3h after surgery
|
baseline(before induction of anesthesia), 3h after surgery
|
|
change from baseline(before induction of anesthesia) in plasma concentrations of IL(interleukin)-6 at 24h after surgery
Aikaikkuna: baseline(before induction of anesthesia), 24h after surgery
|
baseline(before induction of anesthesia), 24h after surgery
|
|
change from baseline(before induction of anesthesia) in plasma concentrations of IL(interleukin)-6 at 48h after surgery
Aikaikkuna: baseline(before induction of anesthesia), 48h after surgery
|
baseline(before induction of anesthesia), 48h after surgery
|
|
change from baseline(before induction of anesthesia) in plasma concentrations of IL(interleukin)-6 at 72h after surgery
Aikaikkuna: baseline(before induction of anesthesia), 72h after surgery
|
baseline(before induction of anesthesia), 72h after surgery
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
change from baseline(just before the start of surgery) in MAP(mean arterial pressure) at arrival in the postanesthesia care unit
Aikaikkuna: baseline(just before the start of surgery), at arrival in the postanesthesia care unit
|
baseline(just before the start of surgery), at arrival in the postanesthesia care unit
|
|
change from baseline(just before the start of surgery) in MAP(mean arterial pressure) at 3h after surgery
Aikaikkuna: baseline(just before the start of surgery), 3h after surgery
|
baseline(just before the start of surgery), 3h after surgery
|
|
change from baseline(just before the start of surgery) in CVP(central venous pressure) at arrival in the postanesthesia care unit
Aikaikkuna: baseline(just before the start of surgery), at arrival in the postanesthesia care unit
|
baseline(just before the start of surgery), at arrival in the postanesthesia care unit
|
|
change from baseline(just before the start of surgery) in CVP(central venous pressure) at 3h after surgery
Aikaikkuna: baseline(just before the start of surgery), 3h after surgery
|
baseline(just before the start of surgery), 3h after surgery
|
|
change from baseline(just before the start of surgery) in HR(heart rate) at arrival in the postanesthesia care unit
Aikaikkuna: baseline(just before the start of surgery), at arrival in the postanesthesia care unit
|
baseline(just before the start of surgery), at arrival in the postanesthesia care unit
|
|
change from baseline(just before the start of surgery) in HR(heart rate) at 3h after surgery
Aikaikkuna: baseline(just before the start of surgery), 3h after surgery
|
baseline(just before the start of surgery), 3h after surgery
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 11. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 22. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 26. elokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. elokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 060717
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .