Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Prevention of Myocardial Dysfunction and Injury Resulting From Salter Innominate Osteotomy by Caudal Block

24 августа 2014 г. обновлено: Si-Qin Chen

Prevention of Pro-inflammatory Cytokines-associated Myocardial Dysfunction and Injury Resulting From Salter Innominate Osteotomy by Caudal Block

The goal of the present study was to investigate the role of pro-inflammatory cytokines in myocardial dysfunction and injury resulting from noncardiac injury in children and whether or not anti-inflammatory treatment with caudal block prevents pro-inflammatory cytokines-associated myocardial dysfunction and injury following noncardiac surgery.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Shanghai, Китай, 200092
        • Рекрутинг
        • Xinhua Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 5 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Children diagnosed for developmental dysplasia of the hip (DDH) undergoing Salter innominate osteotomy will be recruited into the study.

Exclusion Criteria:

  • Children with anemia, electrolyte disturbances, abnormal acid-base status, bleeding diathesis, history of allergy to local anesthetics, neurologic and spinal diseases, skin infections on the caudal area, renal dysfunction, symptomatic cardiovascular and respiratory disease

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ropivacaine
caudal block with 1 ml/kg of ropivacaine 0.2%
Лекарство: ropivacaine
caudal block with 1 ml/kg of ropivacaine 0.2%
Плацебо Компаратор: saline
caudal block with 1 ml/kg of saline
Лекарство: saline
caudal block with 1 ml/kg of saline

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
change from baseline(before induction of anesthesia) in plasma concentrations of NT(N terminal)-proBNP at arrival in the postanesthesia care unit
Временное ограничение: baseline(before induction of anesthesia), arrival in the postanesthesia care unit
baseline(before induction of anesthesia), arrival in the postanesthesia care unit
change from baseline(before induction of anesthesia) in plasma concentrations of NT(N terminal)-proBNP at 3h after surgery
Временное ограничение: baseline(before induction of anesthesia), 3h after surgery
baseline(before induction of anesthesia), 3h after surgery
change from baseline(before induction of anesthesia) in plasma concentrations of NT(N terminal)-proBNP at 24h after surgery
Временное ограничение: baseline(before induction of anesthesia), 24h after surgery
baseline(before induction of anesthesia), 24h after surgery
change from baseline(before induction of anesthesia) in plasma concentrations of NT(N terminal)-proBNP at 48h after surgery
Временное ограничение: baseline(before induction of anesthesia), 48h after surgery
baseline(before induction of anesthesia), 48h after surgery
change from baseline(before induction of anesthesia) in plasma concentrations of NT(N terminal)-proBNP at 72h after surgery
Временное ограничение: baseline(before induction of anesthesia), 72h after surgery
baseline(before induction of anesthesia), 72h after surgery
change from baseline(before induction of anesthesia) in plasma concentrations of CK(creatine kinase)-MB at arrival in the postanesthesia care unit
Временное ограничение: baseline(before induction of anesthesia), arrival in the postanesthesia care unit
baseline(before induction of anesthesia), arrival in the postanesthesia care unit
change from baseline(before induction of anesthesia) in plasma concentrations of CK(creatine kinase)-MB at 3h after surgery
Временное ограничение: baseline(before induction of anesthesia), 3h after surgery
baseline(before induction of anesthesia), 3h after surgery
change from baseline(before induction of anesthesia) in plasma concentrations of CK(creatine kinase)-MB at 24h after surgery
Временное ограничение: baseline(before induction of anesthesia), 24h after surgery
baseline(before induction of anesthesia), 24h after surgery
change from baseline(before induction of anesthesia) in plasma concentrations of CK(creatine kinase)-MB at 48h after surgery
Временное ограничение: baseline(before induction of anesthesia), 48h after surgery
baseline(before induction of anesthesia), 48h after surgery
change from baseline(before induction of anesthesia) in plasma concentrations of CK(creatine kinase)-MB at 72h after surgery
Временное ограничение: baseline(before induction of anesthesia), 72h after surgery
baseline(before induction of anesthesia), 72h after surgery
change from baseline(before induction of anesthesia) in plasma concentrations of cTn(troponin)I at arrival in the postanesthesia care unit
Временное ограничение: baseline(before induction of anesthesia), arrival in the postanesthesia care unit
baseline(before induction of anesthesia), arrival in the postanesthesia care unit
change from baseline(before induction of anesthesia) in plasma concentrations of cTn(troponin)I at 3h after surgery
Временное ограничение: baseline(before induction of anesthesia), 3h after surgery
baseline(before induction of anesthesia), 3h after surgery
change from baseline(before induction of anesthesia) in plasma concentrations of cTn(troponin)I at 24h after surgery
Временное ограничение: baseline(before induction of anesthesia), 24h after surgery
baseline(before induction of anesthesia), 24h after surgery
change from baseline(before induction of anesthesia) in plasma concentrations of cTn(troponin)I at 48h after surgery
Временное ограничение: baseline(before induction of anesthesia), 48h after surgery
baseline(before induction of anesthesia), 48h after surgery
change from baseline(before induction of anesthesia) in plasma concentrations of cTn(troponin)I at 72h after surgery
Временное ограничение: baseline(before induction of anesthesia), 72h after surgery
baseline(before induction of anesthesia), 72h after surgery
change from baseline(before induction of anesthesia) in plasma concentrations of TNF(tumor necrosis factor)-α at arrival in the postanesthesia care unit
Временное ограничение: baseline(before induction of anesthesia), arrival in the postanesthesia care unit
baseline(before induction of anesthesia), arrival in the postanesthesia care unit
change from baseline(before induction of anesthesia) in plasma concentrations of TNF(tumor necrosis factor)-α at 3h after surgery
Временное ограничение: baseline(before induction of anesthesia), 3h after surgery
baseline(before induction of anesthesia), 3h after surgery
change from baseline(before induction of anesthesia) in plasma concentrations of TNF(tumor necrosis factor)-α at 24h after surgery
Временное ограничение: baseline(before induction of anesthesia), 24h after surgery
baseline(before induction of anesthesia), 24h after surgery
change from baseline(before induction of anesthesia) in plasma concentrations of TNF(tumor necrosis factor)-α at 48h after surgery
Временное ограничение: baseline(before induction of anesthesia), 48h after surgery
baseline(before induction of anesthesia), 48h after surgery
change from baseline(before induction of anesthesia) in plasma concentrations of TNF(tumor necrosis factor)-α at 72h after surgery
Временное ограничение: baseline(before induction of anesthesia), 72h after surgery
baseline(before induction of anesthesia), 72h after surgery
change from baseline(before induction of anesthesia) in plasma concentrations of IL(interleukin)-6 at arrival in the postanesthesia care unit
Временное ограничение: baseline(before induction of anesthesia), arrival in the postanesthesia care unit
baseline(before induction of anesthesia), arrival in the postanesthesia care unit
change from baseline(before induction of anesthesia) in plasma concentrations of IL(interleukin)-6 at 3h after surgery
Временное ограничение: baseline(before induction of anesthesia), 3h after surgery
baseline(before induction of anesthesia), 3h after surgery
change from baseline(before induction of anesthesia) in plasma concentrations of IL(interleukin)-6 at 24h after surgery
Временное ограничение: baseline(before induction of anesthesia), 24h after surgery
baseline(before induction of anesthesia), 24h after surgery
change from baseline(before induction of anesthesia) in plasma concentrations of IL(interleukin)-6 at 48h after surgery
Временное ограничение: baseline(before induction of anesthesia), 48h after surgery
baseline(before induction of anesthesia), 48h after surgery
change from baseline(before induction of anesthesia) in plasma concentrations of IL(interleukin)-6 at 72h after surgery
Временное ограничение: baseline(before induction of anesthesia), 72h after surgery
baseline(before induction of anesthesia), 72h after surgery

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
change from baseline(just before the start of surgery) in MAP(mean arterial pressure) at arrival in the postanesthesia care unit
Временное ограничение: baseline(just before the start of surgery), at arrival in the postanesthesia care unit
baseline(just before the start of surgery), at arrival in the postanesthesia care unit
change from baseline(just before the start of surgery) in MAP(mean arterial pressure) at 3h after surgery
Временное ограничение: baseline(just before the start of surgery), 3h after surgery
baseline(just before the start of surgery), 3h after surgery
change from baseline(just before the start of surgery) in CVP(central venous pressure) at arrival in the postanesthesia care unit
Временное ограничение: baseline(just before the start of surgery), at arrival in the postanesthesia care unit
baseline(just before the start of surgery), at arrival in the postanesthesia care unit
change from baseline(just before the start of surgery) in CVP(central venous pressure) at 3h after surgery
Временное ограничение: baseline(just before the start of surgery), 3h after surgery
baseline(just before the start of surgery), 3h after surgery
change from baseline(just before the start of surgery) in HR(heart rate) at arrival in the postanesthesia care unit
Временное ограничение: baseline(just before the start of surgery), at arrival in the postanesthesia care unit
baseline(just before the start of surgery), at arrival in the postanesthesia care unit
change from baseline(just before the start of surgery) in HR(heart rate) at 3h after surgery
Временное ограничение: baseline(just before the start of surgery), 3h after surgery
baseline(just before the start of surgery), 3h after surgery

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Si-Qin Chen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 августа 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2014 г.

Последняя проверка

1 августа 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 060717

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться