- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02190669
Exercise and Diabetes - an Observational Study of Exercise and Blood Glucose Control
keskiviikko 12. marraskuuta 2014 päivittänyt: Sansum Diabetes Research Institute
This proposal seeks to gather continuous blood glucose and physical activity data from individuals with and without diabetes.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
This proposal seeks to gather continuous blood glucose and physical activity data from individuals with and without diabetes who are physically active and exercising for health benefits.
The investigators hypothesize that insulin requirements will be inversely related to intensity of activity and an algorithm will be able to detect physical activity and automatically adjust insulin doses.
Once such an algorithm has been determined for an individual, it can be applied to future similar situations, but ideally the algorithm will be dynamically refined based on closed-loop feedback information.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 93105
- Sansum Diabetes Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
individuals without diabetes and those with type 1 and type 2 diabetes
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Inclusion criteria for subjects with diabetes
- Type 1 diabetes or insulin requiring type 2 diabetes for at least 1 year
- Use insulin to control diabetes
- Physically active (regularly work out, swim, run, walk, bike, etc.)
- Free of major micro- and macrovascular complications of diabetes
- 18-75 years of age
- A1C < 9.0% Inclusion criteria for subjects without diabetes
- No evidence of diabetes and physically active
Exclusion Criteria:
- unwilling to perform repeated glucose checks or take insulin as instructed
- abnormal thyroid function, kidney function, liver function
- pregnancy
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
exercise in individuals without diabetes
|
Sprinting, walking on a treadmill, and stationary bicycle riding
|
|
exercise in type 1 diabetes
|
Sprinting, walking on a treadmill, and stationary bicycle riding
|
|
exercise in type 2 diabetes
|
Sprinting, walking on a treadmill, and stationary bicycle riding
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Document the glycemic response of individuals without diabetes and with type 1 or type 2 diabetes
Aikaikkuna: 7 days
|
7 days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kristin Castorino, D.O., Sansum Diabetes Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 15. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 13. marraskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08-67
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .