- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02190669
Exercise and Diabetes - an Observational Study of Exercise and Blood Glucose Control
12 de noviembre de 2014 actualizado por: Sansum Diabetes Research Institute
This proposal seeks to gather continuous blood glucose and physical activity data from individuals with and without diabetes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This proposal seeks to gather continuous blood glucose and physical activity data from individuals with and without diabetes who are physically active and exercising for health benefits.
The investigators hypothesize that insulin requirements will be inversely related to intensity of activity and an algorithm will be able to detect physical activity and automatically adjust insulin doses.
Once such an algorithm has been determined for an individual, it can be applied to future similar situations, but ideally the algorithm will be dynamically refined based on closed-loop feedback information.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
12
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93105
- Sansum Diabetes Research Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
individuals without diabetes and those with type 1 and type 2 diabetes
Descripción
Inclusion Criteria:
- Inclusion criteria for subjects with diabetes
- Type 1 diabetes or insulin requiring type 2 diabetes for at least 1 year
- Use insulin to control diabetes
- Physically active (regularly work out, swim, run, walk, bike, etc.)
- Free of major micro- and macrovascular complications of diabetes
- 18-75 years of age
- A1C < 9.0% Inclusion criteria for subjects without diabetes
- No evidence of diabetes and physically active
Exclusion Criteria:
- unwilling to perform repeated glucose checks or take insulin as instructed
- abnormal thyroid function, kidney function, liver function
- pregnancy
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
exercise in individuals without diabetes
|
Sprinting, walking on a treadmill, and stationary bicycle riding
|
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exercise in type 1 diabetes
|
Sprinting, walking on a treadmill, and stationary bicycle riding
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exercise in type 2 diabetes
|
Sprinting, walking on a treadmill, and stationary bicycle riding
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Document the glycemic response of individuals without diabetes and with type 1 or type 2 diabetes
Periodo de tiempo: 7 days
|
7 days
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristin Castorino, D.O., Sansum Diabetes Research Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 08-67
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .