- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02190669
Exercise and Diabetes - an Observational Study of Exercise and Blood Glucose Control
12 de novembro de 2014 atualizado por: Sansum Diabetes Research Institute
This proposal seeks to gather continuous blood glucose and physical activity data from individuals with and without diabetes.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
This proposal seeks to gather continuous blood glucose and physical activity data from individuals with and without diabetes who are physically active and exercising for health benefits.
The investigators hypothesize that insulin requirements will be inversely related to intensity of activity and an algorithm will be able to detect physical activity and automatically adjust insulin doses.
Once such an algorithm has been determined for an individual, it can be applied to future similar situations, but ideally the algorithm will be dynamically refined based on closed-loop feedback information.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
12
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93105
- Sansum Diabetes Research Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
individuals without diabetes and those with type 1 and type 2 diabetes
Descrição
Inclusion Criteria:
- Inclusion criteria for subjects with diabetes
- Type 1 diabetes or insulin requiring type 2 diabetes for at least 1 year
- Use insulin to control diabetes
- Physically active (regularly work out, swim, run, walk, bike, etc.)
- Free of major micro- and macrovascular complications of diabetes
- 18-75 years of age
- A1C < 9.0% Inclusion criteria for subjects without diabetes
- No evidence of diabetes and physically active
Exclusion Criteria:
- unwilling to perform repeated glucose checks or take insulin as instructed
- abnormal thyroid function, kidney function, liver function
- pregnancy
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
exercise in individuals without diabetes
|
Sprinting, walking on a treadmill, and stationary bicycle riding
|
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exercise in type 1 diabetes
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Sprinting, walking on a treadmill, and stationary bicycle riding
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exercise in type 2 diabetes
|
Sprinting, walking on a treadmill, and stationary bicycle riding
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Document the glycemic response of individuals without diabetes and with type 1 or type 2 diabetes
Prazo: 7 days
|
7 days
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristin Castorino, D.O., Sansum Diabetes Research Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
15 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de novembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de novembro de 2014
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 08-67
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