Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurocognitive and Psychosocial Outcome of Youths With Autism Spectrum Disorder

keskiviikko 1. syyskuuta 2021 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Neurocognitive and Psychosocial Outcome of Youths With Autism Spectrum Disorder: a Follow-up Study

Autism spectrum disorders (ASD) is a common childhood-onset, multi-factorial, highly heritable, clinically and genetically heterogeneous, neurodevelopmental disorder. Due to its high prevalence and severe lifelong impairment without effective prevention and treatment, there is a dearth of investigating its pathogenesis, longitudinal outcome, and biomarkers (endophenotypes). The ultimate goals of this 5-year project are to prospectively investigate the outcome and changes of psychosocial and neurocognitive functions of a cohort of probands with ASD at adolescence and young adulthood as the primary aim; and to test whether structural and functional brain connectivity can be effective endophenotypes of ASD using the unaffected sibling and follow-up designs as the secondary aims.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Primary Aim:

To investigate the neuropsychological, neuroimaging, social cognitive, and psychosocial outcomes at adolescence and young adulthood among children with ASD as compared to typically developing (TD) controls.

Secondary Aims:

  1. To examine the changes and stability of ASD core symptoms, neuropsychological function, structured and functional connectivity, psychosocial functions over a 4-7 year follow-up period.
  2. To identify early individual (clinical, behavioral, and neurocognitive variables), family, school, environmental factors to predict the neurocognitive and psychosocial outcomes at adolescence and young adulthood.
  3. To validate the neuropsychological functioning (e.g., set-shifting, executive function, and visuo-spatial memory etc.) and structural (morphometric,, cortical thickness, gyrification, white matter tract integrity) and functional connectivity (resting-state and social task fMRI) in fronto-temporal, cortico-striato-thalamic, default mode network, and other circuits as effective imaging endophenotypes (biomarkers) by demonstrating the stability of these imaging data and the intermediate position of unaffected siblings between ASD probands and age-, sex-, handedness-, and IQ-matched TD at Time 1 and follow-up.
  4. To correlate the data from structural and functional connectivity, neuropsychology and ASD core symptoms stratifying by proband-unaffected sibling dyads, and different developmental stages.
  5. To collect blood sample, and to analyze neurodevelopmental and immune genes, cytokine level, and environmental exposure.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

523

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan Univeristy Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

373 ASD, aged 10-25, from the cohort of ASD established by NRPGM, who consented to this follow-up study at their first assessments in 2007-2011 and 150 age-, and sex-matched TD, at the ratio of 2:1.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

ASD participants

  1. that they have a clinical diagnosis of autistic disorder or Asperger disorder defined by the DSM-IV and ICD-10 criteria, made by board-certificated child psychiatrists and who were clinically diagnosed with ASD confirmed by the ADI-R 7 years ago;
  2. their ages range from 10 to 25 (i.e., 3-18 years old at the first assessment);
  3. both parents are Han Chinese;
  4. who have complete clinical and behavioral data at the 1st assessment;
  5. participants and their parents consented to participate in this longitudinal study 7 years ago for complete assessments (3 visits of assessments) at follow-up.

Inclusion Criteria for TD controls, who will be recruited either by school teachers or from the community, are that they are Han Chinese, consent to the study (if age <18, parents, too) to complete all the assessments.

Exclusion Criteria:

For TD controls:

  1. comorbidity with DSM-IV-TR or DSM-5 diagnoses of ASD, ADHD, schizophrenia, schizoaffective disorder, delusional disorder, other psychotic disorder, organic psychosis, schizotypal personality disorder, bipolar disorder, depression, severe anxiety disorders or substance use;
  2. comorbidity with neurological or systemic disorders; and
  3. having a first degree relative who may have ASD based on family history method assessment.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
ASD group
Subjects with DSM-IV ASD diagnosis
Control group
Controls without lifetime ASD or a family history of ASD

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnosis of autism
Aikaikkuna: one day
Using Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R) to assess the developmental and behavioral aspects of autism, including reciprocal social interaction, communication, and repetitive behaviors and stereotyped patterns.
one day

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnosis of autism
Aikaikkuna: one day
Using Autism Diagnostic Observation Scale (ADOS) to assess social communication, social relatedness, play, imaginative of materials, and restricted and/or repetitive behaviors.
one day

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 8. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201403109RINC

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa