Neurocognitive and Psychosocial Outcome of Youths With Autism Spectrum Disorder
1 de septiembre de 2021 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Neurocognitive and Psychosocial Outcome of Youths With Autism Spectrum Disorder: a Follow-up Study
Autism spectrum disorders (ASD) is a common childhood-onset, multi-factorial, highly heritable, clinically and genetically heterogeneous, neurodevelopmental disorder.
Due to its high prevalence and severe lifelong impairment without effective prevention and treatment, there is a dearth of investigating its pathogenesis, longitudinal outcome, and biomarkers (endophenotypes).
The ultimate goals of this 5-year project are to prospectively investigate the outcome and changes of psychosocial and neurocognitive functions of a cohort of probands with ASD at adolescence and young adulthood as the primary aim; and to test whether structural and functional brain connectivity can be effective endophenotypes of ASD using the unaffected sibling and follow-up designs as the secondary aims.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Primary Aim:
To investigate the neuropsychological, neuroimaging, social cognitive, and psychosocial outcomes at adolescence and young adulthood among children with ASD as compared to typically developing (TD) controls.
Secondary Aims:
- To examine the changes and stability of ASD core symptoms, neuropsychological function, structured and functional connectivity, psychosocial functions over a 4-7 year follow-up period.
- To identify early individual (clinical, behavioral, and neurocognitive variables), family, school, environmental factors to predict the neurocognitive and psychosocial outcomes at adolescence and young adulthood.
- To validate the neuropsychological functioning (e.g., set-shifting, executive function, and visuo-spatial memory etc.) and structural (morphometric,, cortical thickness, gyrification, white matter tract integrity) and functional connectivity (resting-state and social task fMRI) in fronto-temporal, cortico-striato-thalamic, default mode network, and other circuits as effective imaging endophenotypes (biomarkers) by demonstrating the stability of these imaging data and the intermediate position of unaffected siblings between ASD probands and age-, sex-, handedness-, and IQ-matched TD at Time 1 and follow-up.
- To correlate the data from structural and functional connectivity, neuropsychology and ASD core symptoms stratifying by proband-unaffected sibling dyads, and different developmental stages.
- To collect blood sample, and to analyze neurodevelopmental and immune genes, cytokine level, and environmental exposure.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
523
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- National Taiwan Univeristy Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 25 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
373 ASD, aged 10-25, from the cohort of ASD established by NRPGM, who consented to this follow-up study at their first assessments in 2007-2011 and 150 age-, and sex-matched TD, at the ratio of 2:1.
Descripción
Inclusion Criteria:
ASD participants
- that they have a clinical diagnosis of autistic disorder or Asperger disorder defined by the DSM-IV and ICD-10 criteria, made by board-certificated child psychiatrists and who were clinically diagnosed with ASD confirmed by the ADI-R 7 years ago;
- their ages range from 10 to 25 (i.e., 3-18 years old at the first assessment);
- both parents are Han Chinese;
- who have complete clinical and behavioral data at the 1st assessment;
- participants and their parents consented to participate in this longitudinal study 7 years ago for complete assessments (3 visits of assessments) at follow-up.
Inclusion Criteria for TD controls, who will be recruited either by school teachers or from the community, are that they are Han Chinese, consent to the study (if age <18, parents, too) to complete all the assessments.
Exclusion Criteria:
For TD controls:
- comorbidity with DSM-IV-TR or DSM-5 diagnoses of ASD, ADHD, schizophrenia, schizoaffective disorder, delusional disorder, other psychotic disorder, organic psychosis, schizotypal personality disorder, bipolar disorder, depression, severe anxiety disorders or substance use;
- comorbidity with neurological or systemic disorders; and
- having a first degree relative who may have ASD based on family history method assessment.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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ASD group
Subjects with DSM-IV ASD diagnosis
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Control group
Controls without lifetime ASD or a family history of ASD
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diagnosis of autism
Periodo de tiempo: one day
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Using Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R) to assess the developmental and behavioral aspects of autism, including reciprocal social interaction, communication, and repetitive behaviors and stereotyped patterns.
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one day
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diagnosis of autism
Periodo de tiempo: one day
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Using Autism Diagnostic Observation Scale (ADOS) to assess social communication, social relatedness, play, imaginative of materials, and restricted and/or repetitive behaviors.
|
one day
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201403109RINC
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