Neurocognitive and Psychosocial Outcome of Youths With Autism Spectrum Disorder
1 de setembro de 2021 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Neurocognitive and Psychosocial Outcome of Youths With Autism Spectrum Disorder: a Follow-up Study
Autism spectrum disorders (ASD) is a common childhood-onset, multi-factorial, highly heritable, clinically and genetically heterogeneous, neurodevelopmental disorder.
Due to its high prevalence and severe lifelong impairment without effective prevention and treatment, there is a dearth of investigating its pathogenesis, longitudinal outcome, and biomarkers (endophenotypes).
The ultimate goals of this 5-year project are to prospectively investigate the outcome and changes of psychosocial and neurocognitive functions of a cohort of probands with ASD at adolescence and young adulthood as the primary aim; and to test whether structural and functional brain connectivity can be effective endophenotypes of ASD using the unaffected sibling and follow-up designs as the secondary aims.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Primary Aim:
To investigate the neuropsychological, neuroimaging, social cognitive, and psychosocial outcomes at adolescence and young adulthood among children with ASD as compared to typically developing (TD) controls.
Secondary Aims:
- To examine the changes and stability of ASD core symptoms, neuropsychological function, structured and functional connectivity, psychosocial functions over a 4-7 year follow-up period.
- To identify early individual (clinical, behavioral, and neurocognitive variables), family, school, environmental factors to predict the neurocognitive and psychosocial outcomes at adolescence and young adulthood.
- To validate the neuropsychological functioning (e.g., set-shifting, executive function, and visuo-spatial memory etc.) and structural (morphometric,, cortical thickness, gyrification, white matter tract integrity) and functional connectivity (resting-state and social task fMRI) in fronto-temporal, cortico-striato-thalamic, default mode network, and other circuits as effective imaging endophenotypes (biomarkers) by demonstrating the stability of these imaging data and the intermediate position of unaffected siblings between ASD probands and age-, sex-, handedness-, and IQ-matched TD at Time 1 and follow-up.
- To correlate the data from structural and functional connectivity, neuropsychology and ASD core symptoms stratifying by proband-unaffected sibling dyads, and different developmental stages.
- To collect blood sample, and to analyze neurodevelopmental and immune genes, cytokine level, and environmental exposure.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
523
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- National Taiwan Univeristy Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 25 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
373 ASD, aged 10-25, from the cohort of ASD established by NRPGM, who consented to this follow-up study at their first assessments in 2007-2011 and 150 age-, and sex-matched TD, at the ratio of 2:1.
Descrição
Inclusion Criteria:
ASD participants
- that they have a clinical diagnosis of autistic disorder or Asperger disorder defined by the DSM-IV and ICD-10 criteria, made by board-certificated child psychiatrists and who were clinically diagnosed with ASD confirmed by the ADI-R 7 years ago;
- their ages range from 10 to 25 (i.e., 3-18 years old at the first assessment);
- both parents are Han Chinese;
- who have complete clinical and behavioral data at the 1st assessment;
- participants and their parents consented to participate in this longitudinal study 7 years ago for complete assessments (3 visits of assessments) at follow-up.
Inclusion Criteria for TD controls, who will be recruited either by school teachers or from the community, are that they are Han Chinese, consent to the study (if age <18, parents, too) to complete all the assessments.
Exclusion Criteria:
For TD controls:
- comorbidity with DSM-IV-TR or DSM-5 diagnoses of ASD, ADHD, schizophrenia, schizoaffective disorder, delusional disorder, other psychotic disorder, organic psychosis, schizotypal personality disorder, bipolar disorder, depression, severe anxiety disorders or substance use;
- comorbidity with neurological or systemic disorders; and
- having a first degree relative who may have ASD based on family history method assessment.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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ASD group
Subjects with DSM-IV ASD diagnosis
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Control group
Controls without lifetime ASD or a family history of ASD
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diagnosis of autism
Prazo: one day
|
Using Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R) to assess the developmental and behavioral aspects of autism, including reciprocal social interaction, communication, and repetitive behaviors and stereotyped patterns.
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one day
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diagnosis of autism
Prazo: one day
|
Using Autism Diagnostic Observation Scale (ADOS) to assess social communication, social relatedness, play, imaginative of materials, and restricted and/or repetitive behaviors.
|
one day
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
8 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201403109RINC
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