Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

A Pilot Study: Snacking, Willpower and Glucose Availability (SWG)

torstai 4. helmikuuta 2016 päivittänyt: University of Colorado, Denver
To compare the effects of ingesting 100, 50 and 10 calories of glucose as compared to a non-calorie placebo (0 calorie beverage) on self-control over resisting snack foods. To test whether there is a threshold of glucose that will result in improved ease of resistance to problem foods (tested by comparing three different levels of glucose).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ingestion of 100 calories of glucose during individually pre-determined times of waning dietary self-control will result in improved ease of resistance to problem foods when compared to ingestion of lower calories of glucose or placebo (0 calorie beverage)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Anschutz Health and Wellness Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Females ages 18 - 65 years.
  2. Self-identify as regular snackers, with a specific problem food, who have trouble with over-consuming this snack food.
  3. Have intentionally lost weight in the last year and are seeking to maintain that weight loss or have unintentionally gained weight in the last year and are concerned about it.
  4. Generally healthy.

Exclusion Criteria:

  1. Pregnant or trying to become pregnant.
  2. Diagnosis of type 1 or type 2 diabetes
  3. Not willing or able to follow study guidelines (ie: consuming the study beverage daily for four weeks, or completing daily compliance logs)
  4. Current smoker (or has stopped smoking within the last 6 months)
  5. Taking medications that could cause weight loss or weight gain (such as steroids, tricyclic antidepressants, chemotherapy, antipsychotics, prescribed or over the counter weight loss agents, etc).
  6. Current or history of eating disorder (anorexia, bulimia, or diagnosed binge eating disorder)
  7. Current alcohol or drug abuse or dependence
  8. Any medical condition for which daily snacking of such problem foods would be inadvisable (i.e.: a subject with hypertension advised to avoid sodium).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Sequence 1 (D-B-A-C)
100 calorie beverage during week 1; 10 calorie beverage during week 2; control beverage beverage during week 3; 50 calorie beverage during week 4.
Ravintolisä: Sequence 1
100 calorie beverage during week 1; 10 calorie beverage during week 2; control beverage beverage during week 3; 50 calorie beverage during week 4.
Active Comparator: Sequence 2 (A-D-C-B)
Control beverage during week 1; 100 calorie beverage during week 2; 50 calorie beverage during week 3; 10 calorie beverage during week 4.
Ravintolisä: Sequence 2
Control beverage during week 1; 100 calorie beverage during week 2; 50 calorie beverage during week 3; 10 calorie beverage during week 4.
Active Comparator: Sequence 3 (C-A-B-D)
50 calorie beverage during week 1; control beverage during week 2; 10 calorie beverage during week 3; 100 calorie beverage during week 4.
Ravintolisä: Sequence 3
50 calorie beverage during week 1; control beverage during week 2; 10 calorie beverage during week 3; 100 calorie beverage during week 4.
Active Comparator: Sequence 4 (B-C-D-A)
10 calorie beverage during week 1; 50 calorie beverage during week 2; 100 calorie beverage during week 3; control beverage during week 4.
Ravintolisä: Sequence 4
10 calorie beverage during week 1; 50 calorie beverage during week 2; 100 calorie beverage during week 3; control beverage during week 4.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Responses to the Control of Eating Questionnaire
Aikaikkuna: 4 weeks

Study participant will complete Eating Questionnaire at baseline and the next 4 visits. Each questionnaire item used a likert scale (with ratings from 1 - 10). All question pertain to the last 7 days. Questionnaire items #9 asked "what one food makes it most difficult for you to control eating?" and question #10 asked " What time are you particularly vulnerable to this one food." Higher ratings are consistent with a more significant or more frequent outcome.

Note that values in the data table below are absolute scores at each week that the subject consumed the noted treatment dose. As subjects were randomized to different sequence orders to receive the study beverages, subjects consumed any given treatment dose at different weeks (depending on their randomized sequence order).
4 weeks

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Number of Days That a Problem Snack Food Was Consumed at the Identified Time of Waning Dietary Self-control.
Aikaikkuna: 4 weeks

Study participant will record if the problem snack was consumed each day within the 3 hour period following consumption of the study beverage.

Note that the values in the data table below reflect the percentage of days within a week that subjects within each treatment dose consumed a problem snack food at the identified time of waning dietary self-control. The data does not represent change from baseline, but rather percentage of days within a week (calculated by how many days within a week subject consumed the problem snack food at the identified time of waning dietary self-control/ 7 days in a week) and can be compared week by week to see if there is any significant difference weekly when consuming a different dose of glucose.
4 weeks
Number of Days That a Problem Snack Food Was Consumed at Any Time of Day in a Week.
Aikaikkuna: 4 weeks
Study participant will record daily the time problem snack food was consumed. Note that the values in the data table below reflect the percentage of days within a week that subjects within each treatment dose consumed a problem snack food at any time of day. The data does not represent change from baseline, but rather percentage of days within a week (calculated by how many days within a week subject consumed the problem snack food at any time of day/ 7 days in a week) and can be compared week by week to see if there is any significant difference weekly when consuming a different dose of glucose.
4 weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Yhteistyökumppanit

Johnson & Johnson

Tutkijat

  • Päätutkija: James O Hill, PhD, Anschutz Health and Wellness Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 7. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 4. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-1485

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sequence 1

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa