Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Pilot Study: Snacking, Willpower and Glucose Availability (SWG)

2016. február 4. frissítette: University of Colorado, Denver
To compare the effects of ingesting 100, 50 and 10 calories of glucose as compared to a non-calorie placebo (0 calorie beverage) on self-control over resisting snack foods. To test whether there is a threshold of glucose that will result in improved ease of resistance to problem foods (tested by comparing three different levels of glucose).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ingestion of 100 calories of glucose during individually pre-determined times of waning dietary self-control will result in improved ease of resistance to problem foods when compared to ingestion of lower calories of glucose or placebo (0 calorie beverage)

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

37

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • Anschutz Health and Wellness Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Inclusion Criteria:

  1. Females ages 18 - 65 years.
  2. Self-identify as regular snackers, with a specific problem food, who have trouble with over-consuming this snack food.
  3. Have intentionally lost weight in the last year and are seeking to maintain that weight loss or have unintentionally gained weight in the last year and are concerned about it.
  4. Generally healthy.

Exclusion Criteria:

  1. Pregnant or trying to become pregnant.
  2. Diagnosis of type 1 or type 2 diabetes
  3. Not willing or able to follow study guidelines (ie: consuming the study beverage daily for four weeks, or completing daily compliance logs)
  4. Current smoker (or has stopped smoking within the last 6 months)
  5. Taking medications that could cause weight loss or weight gain (such as steroids, tricyclic antidepressants, chemotherapy, antipsychotics, prescribed or over the counter weight loss agents, etc).
  6. Current or history of eating disorder (anorexia, bulimia, or diagnosed binge eating disorder)
  7. Current alcohol or drug abuse or dependence
  8. Any medical condition for which daily snacking of such problem foods would be inadvisable (i.e.: a subject with hypertension advised to avoid sodium).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Sequence 1 (D-B-A-C)
100 calorie beverage during week 1; 10 calorie beverage during week 2; control beverage beverage during week 3; 50 calorie beverage during week 4.
Étrend-kiegészítő: Sequence 1
100 calorie beverage during week 1; 10 calorie beverage during week 2; control beverage beverage during week 3; 50 calorie beverage during week 4.
Aktív összehasonlító: Sequence 2 (A-D-C-B)
Control beverage during week 1; 100 calorie beverage during week 2; 50 calorie beverage during week 3; 10 calorie beverage during week 4.
Étrend-kiegészítő: Sequence 2
Control beverage during week 1; 100 calorie beverage during week 2; 50 calorie beverage during week 3; 10 calorie beverage during week 4.
Aktív összehasonlító: Sequence 3 (C-A-B-D)
50 calorie beverage during week 1; control beverage during week 2; 10 calorie beverage during week 3; 100 calorie beverage during week 4.
Étrend-kiegészítő: Sequence 3
50 calorie beverage during week 1; control beverage during week 2; 10 calorie beverage during week 3; 100 calorie beverage during week 4.
Aktív összehasonlító: Sequence 4 (B-C-D-A)
10 calorie beverage during week 1; 50 calorie beverage during week 2; 100 calorie beverage during week 3; control beverage during week 4.
Étrend-kiegészítő: Sequence 4
10 calorie beverage during week 1; 50 calorie beverage during week 2; 100 calorie beverage during week 3; control beverage during week 4.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Responses to the Control of Eating Questionnaire
Időkeret: 4 weeks

Study participant will complete Eating Questionnaire at baseline and the next 4 visits. Each questionnaire item used a likert scale (with ratings from 1 - 10). All question pertain to the last 7 days. Questionnaire items #9 asked "what one food makes it most difficult for you to control eating?" and question #10 asked " What time are you particularly vulnerable to this one food." Higher ratings are consistent with a more significant or more frequent outcome.

Note that values in the data table below are absolute scores at each week that the subject consumed the noted treatment dose. As subjects were randomized to different sequence orders to receive the study beverages, subjects consumed any given treatment dose at different weeks (depending on their randomized sequence order).
4 weeks

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Number of Days That a Problem Snack Food Was Consumed at the Identified Time of Waning Dietary Self-control.
Időkeret: 4 weeks

Study participant will record if the problem snack was consumed each day within the 3 hour period following consumption of the study beverage.

Note that the values in the data table below reflect the percentage of days within a week that subjects within each treatment dose consumed a problem snack food at the identified time of waning dietary self-control. The data does not represent change from baseline, but rather percentage of days within a week (calculated by how many days within a week subject consumed the problem snack food at the identified time of waning dietary self-control/ 7 days in a week) and can be compared week by week to see if there is any significant difference weekly when consuming a different dose of glucose.
4 weeks
Number of Days That a Problem Snack Food Was Consumed at Any Time of Day in a Week.
Időkeret: 4 weeks
Study participant will record daily the time problem snack food was consumed. Note that the values in the data table below reflect the percentage of days within a week that subjects within each treatment dose consumed a problem snack food at any time of day. The data does not represent change from baseline, but rather percentage of days within a week (calculated by how many days within a week subject consumed the problem snack food at any time of day/ 7 days in a week) and can be compared week by week to see if there is any significant difference weekly when consuming a different dose of glucose.
4 weeks

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Colorado, Denver

Együttműködők

Johnson & Johnson

Nyomozók

  • Kutatásvezető: James O Hill, PhD, Anschutz Health and Wellness Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. október 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 6.

Első közzététel (Becslés)

2014. október 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. március 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 4.

Utolsó ellenőrzés

2016. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14-1485

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel