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A Pilot Study: Snacking, Willpower and Glucose Availability (SWG)

4. Februar 2016 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
To compare the effects of ingesting 100, 50 and 10 calories of glucose as compared to a non-calorie placebo (0 calorie beverage) on self-control over resisting snack foods. To test whether there is a threshold of glucose that will result in improved ease of resistance to problem foods (tested by comparing three different levels of glucose).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ingestion of 100 calories of glucose during individually pre-determined times of waning dietary self-control will result in improved ease of resistance to problem foods when compared to ingestion of lower calories of glucose or placebo (0 calorie beverage)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Anschutz Health and Wellness Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Females ages 18 - 65 years.
  2. Self-identify as regular snackers, with a specific problem food, who have trouble with over-consuming this snack food.
  3. Have intentionally lost weight in the last year and are seeking to maintain that weight loss or have unintentionally gained weight in the last year and are concerned about it.
  4. Generally healthy.

Exclusion Criteria:

  1. Pregnant or trying to become pregnant.
  2. Diagnosis of type 1 or type 2 diabetes
  3. Not willing or able to follow study guidelines (ie: consuming the study beverage daily for four weeks, or completing daily compliance logs)
  4. Current smoker (or has stopped smoking within the last 6 months)
  5. Taking medications that could cause weight loss or weight gain (such as steroids, tricyclic antidepressants, chemotherapy, antipsychotics, prescribed or over the counter weight loss agents, etc).
  6. Current or history of eating disorder (anorexia, bulimia, or diagnosed binge eating disorder)
  7. Current alcohol or drug abuse or dependence
  8. Any medical condition for which daily snacking of such problem foods would be inadvisable (i.e.: a subject with hypertension advised to avoid sodium).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Sequence 1 (D-B-A-C)
100 calorie beverage during week 1; 10 calorie beverage during week 2; control beverage beverage during week 3; 50 calorie beverage during week 4.
Nahrungsergänzungsmittel: Sequence 1
100 calorie beverage during week 1; 10 calorie beverage during week 2; control beverage beverage during week 3; 50 calorie beverage during week 4.
Aktiver Komparator: Sequence 2 (A-D-C-B)
Control beverage during week 1; 100 calorie beverage during week 2; 50 calorie beverage during week 3; 10 calorie beverage during week 4.
Nahrungsergänzungsmittel: Sequence 2
Control beverage during week 1; 100 calorie beverage during week 2; 50 calorie beverage during week 3; 10 calorie beverage during week 4.
Aktiver Komparator: Sequence 3 (C-A-B-D)
50 calorie beverage during week 1; control beverage during week 2; 10 calorie beverage during week 3; 100 calorie beverage during week 4.
Nahrungsergänzungsmittel: Sequence 3
50 calorie beverage during week 1; control beverage during week 2; 10 calorie beverage during week 3; 100 calorie beverage during week 4.
Aktiver Komparator: Sequence 4 (B-C-D-A)
10 calorie beverage during week 1; 50 calorie beverage during week 2; 100 calorie beverage during week 3; control beverage during week 4.
Nahrungsergänzungsmittel: Sequence 4
10 calorie beverage during week 1; 50 calorie beverage during week 2; 100 calorie beverage during week 3; control beverage during week 4.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Responses to the Control of Eating Questionnaire
Zeitfenster: 4 weeks

Study participant will complete Eating Questionnaire at baseline and the next 4 visits. Each questionnaire item used a likert scale (with ratings from 1 - 10). All question pertain to the last 7 days. Questionnaire items #9 asked "what one food makes it most difficult for you to control eating?" and question #10 asked " What time are you particularly vulnerable to this one food." Higher ratings are consistent with a more significant or more frequent outcome.

Note that values in the data table below are absolute scores at each week that the subject consumed the noted treatment dose. As subjects were randomized to different sequence orders to receive the study beverages, subjects consumed any given treatment dose at different weeks (depending on their randomized sequence order).
4 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Number of Days That a Problem Snack Food Was Consumed at the Identified Time of Waning Dietary Self-control.
Zeitfenster: 4 weeks

Study participant will record if the problem snack was consumed each day within the 3 hour period following consumption of the study beverage.

Note that the values in the data table below reflect the percentage of days within a week that subjects within each treatment dose consumed a problem snack food at the identified time of waning dietary self-control. The data does not represent change from baseline, but rather percentage of days within a week (calculated by how many days within a week subject consumed the problem snack food at the identified time of waning dietary self-control/ 7 days in a week) and can be compared week by week to see if there is any significant difference weekly when consuming a different dose of glucose.
4 weeks
Number of Days That a Problem Snack Food Was Consumed at Any Time of Day in a Week.
Zeitfenster: 4 weeks
Study participant will record daily the time problem snack food was consumed. Note that the values in the data table below reflect the percentage of days within a week that subjects within each treatment dose consumed a problem snack food at any time of day. The data does not represent change from baseline, but rather percentage of days within a week (calculated by how many days within a week subject consumed the problem snack food at any time of day/ 7 days in a week) and can be compared week by week to see if there is any significant difference weekly when consuming a different dose of glucose.
4 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Mitarbeiter

Johnson & Johnson

Ermittler

  • Hauptermittler: James O Hill, PhD, Anschutz Health and Wellness Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14-1485

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