- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02269787
TeleMonitoring to Improve Substance Use Disorder Treatment After Detoxification
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Annually, about 25,000 Veterans receive inpatient detoxification (detox) for substance use disorders (SUDs). Detox is not SUD treatment; it is the medical management of withdrawal to prevent complications, which may be fatal. Detox inpatients who enter SUD treatment and peer-based mutual-help groups (e.g., Alcoholics Anonymous) have much better outcomes (less substance use, HIV/HCV risk behaviors, homelessness, rehospitalizations, Emergency Department visits) than those who do not. However, because of their unique characteristics (severe and chronic addictions, co-morbidities, lack of resources, self- and provider-perceptions as unsuitable for treatment), most Veterans discharged from inpatient detox do not enter SUD treatment. For many Veterans, a pattern of repeated inpatient detox, with each episode incurring a higher risk of overdose, occurs. Therefore, in its Uniform Services Handbook, Mental Health Operations places major emphasis on increasing the rate of SUD treatment initiation and engagement following detox to benefit Veterans' outcomes and prevent more use of costly health care.
The primary objective of this project is to implement and evaluate Enhanced Telephone Monitoring (ETM) as a new and innovative telehealth intervention to facilitate the transition from inpatient detox to SUD specialty treatment (residential, outpatient, pharmacotherapy), thereby improving Veterans' outcomes and decreasing VA health care costs. In a randomized trial at two sites (VA Palo Alto and Boston), investigators hypothesize that patients receiving ETM, compared to patients in usual care (UC), will be more likely to enter and engage in SUD treatment and mutual-help, have better SUD and related outcomes, and have fewer and delayed acute care episodes. This project will also conduct a formative evaluation of how to implement ETM VA-wide, focusing on diverse subgroups of Veterans. Further, it will conduct a Budget Impact Analysis (BIA) to determine the impact of ETM on total costs of VA care. Investigators hypothesize that the higher costs associated with ETM (because patients will engage in SUD treatment) will be more than offset by its lower costs of acute care.
Patients in the ETM condition will receive an in-person session while in detox, followed by coaching over the telephone for 3 months after discharge. The intervention will incorporate Motivational Interviewing, and Contracting, Prompting, and Reinforcing, to provide support while waiting for treatment, and facilitate entry into treatment and mutual-help, and improved responses to crises. Patients will be assessed at baseline and 3 and 6 months post-discharge for outcomes and non-VA health care; VA health care will be assessed with VA databases. GLMM analyses will be conducted to compare the UC and ETM groups on course of outcomes over time. The formative evaluation to inform the implementation of ETM will use the RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance) framework. Semi-structured interviews will be conducted with inpatient detox staff and patients to yield facilitators of ETM implementation and modifiable barriers with associated action plans. For the BIA, costs of ETM will be measured through microcosting methods. For patients in both the ETM and UC groups, all inpatient, residential, outpatient, and pharmacy care will be measured from VA utilization and cost files.
In summary, Mental Health Operations is committed to eradicating the dangerous, costly pattern of Veterans obtaining inpatient detox services but not receiving the SUD treatment they need. Telehealth interventions, a promising way to improve treatment access and outcomes by SUD patients, have not been utilized with the challenging population of detox inpatients before. In accordance with others in this CREATE, this project will help to accomplish Mental Health Operations' goal of implementing the Uniform Handbook by increasing Veterans' access to, engagement in, and benefit from, SUD treatment services, particularly among Veterans who are using VA medical services and need SUD services but are not receiving them.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Beginning an episode of inpatient detoxification at the Boston or Palo Alto Veterans Affairs medical facilities, and
- have ongoing access to cell phone or land line telephone
Exclusion Criteria:
- Significant cognitive impairment
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Enhanced Telephone Monitoring
Detox inpatients in the ETM condition will be expected to complete one 15-minute telephone call per week for 12 weeks.
|
Detox inpatients in the ETM condition will be expected to complete one session while in detox and one 15-minute telephone call per week for 12 weeks (plus usual care).
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Usual Care
Patients in the usual care condition will receive the care they would receive in the absence of a research project.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Percent of Participants Who Had an Additional Inpatient Detoxification
Aikaikkuna: 6-month follow-up
|
Percent that had (yes) an additional inpatient detoxification 6 months following baseline assessment- additional inpatient detoxification was dichotomous, yes or no.
|
6-month follow-up
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Christine Timko, PhD, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRE 12-010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tavallinen hoito
-
Mersin UniversityValmisKangaroo Mother CareTurkki
-
Weill Medical College of Cornell UniversityLopetettuAdvance Care Planning AnimaatiovideotYhdysvallat
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Yale UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Valmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medical University of WarsawRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPuola
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Indiana UniversityRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS)Yhdysvallat
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisMaahanmuuttaja Caregiver Health Care Navigation for ChildrenYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Enhanced Telephone Monitoring
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Wisconsin, Madison; Washington State Health Care AuthorityAktiivinen, ei rekrytointiRiippuvuus, opioiditYhdysvallat
-
G Medical Innovations Ltd.TuntematonHengitys | Happisaturaatio | Ruumiinlämpö | EKGIsrael
-
Cardiokol LtdTuntematon
-
Abbott Medical DevicesValmisSydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
Rhaeos, Inc.Rekrytointi
-
St. Antonius HospitalRekrytointi
-
AWAK Technologies Pte LtdSingapore General HospitalValmisKrooniset munuaissairaudetSingapore
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria di ParmaRegione Emilia-RomagnaValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1Italia
-
LifeBridge HealthAmerican Heart Association (AHA)ValmisSepelvaltimotauti | Sydämen vajaatoiminta | Diabetes mellitusYhdysvallat