Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antimicrobial Stewardship in Pediatric Surgery (AbxPS)

perjantai 16. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Dr Anna Shawyer, Alberta Children's Hospital

An Antimicrobial Stewardship Intervention Program in Pediatric Surgery

Acute appendicitis is a common surgical emergency in children. Non-perforated appendicitis patients do not require antibiotics after appendectomy. Although guidelines and recommendations exist to decrease post-operative antibiotic mis-use after appendectomy, surgeons continue to prescribe unwarranted antibiotics.

The aim of this study is to determine if an Antimicrobial Stewardship Program in Pediatric Surgery will decrease the use of un-warranted antibiotics.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Yksityiskohtainen kuvaus

Many surgeons continue to treat non-perforated or "borderline perforated" appendicitis with postoperative antibiotics despite an evidence-based definition of perforation (in the pediatric surgical literature) and many guidelines and recommendations that specify that no postoperative antibiotics are required. Children with perforated appendicitis are also often treated with longer-than-necessary courses of antibiotics. Although surgeons may feel that they only prescribe additional doses on occasion, evidence suggests that this behavior occurs in over 50% of children with non-perforated appendicitis.

These additional doses contribute to a longer length of stay, excess costs to the health care system, and disrupt patient flow. Additionally, the patients are exposed to more antibiotics and their potential for adverse effects (such as incorrect dose, incorrect medication, allergic reaction, antimicrobial resistance or c difficile infection).

Antimicrobial stewardship programs have been successful in pediatrics and adult general surgery in curbing unwarranted antibiotic use, but have never been evaluated in pediatric general surgery.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

The study population is the pediatric surgeons at our institution who will have their antibiotic prescribing audited.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Participant (surgeon) is a pediatric surgeon at McMaster Children's Hospital and takes care of patients under the age of 18 who undergo appendectomy.
  • Participant (surgeon) is able to read, write and understand English.
  • Participant (surgeon) is able to provide informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Participant (surgeon) only has patients who undergo drain insertion, PICC line insertion or a secondary operation during the same admission
  • Participant (surgeon) only has patients who do not undergo operation (i.e. "conservative management with interval appendectomy)
  • Participant (surgeon) does not provide informed consent
  • Participant (surgeon) does not understand written and spoken English diagnosis other than appendicitis at time of operation

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
NO Antimicrobial Stewardship Program
Prospective cohort of children who undergo appendectomy for acute appendicitis (perforated and non-perforated) BEFORE the implementation of the Antimicrobial Stewardship Program.
WITH Antimicrobial Stewardship Program
Prospective cohort of children who undergo appendectomy for acute appendicitis (perforated and non-perforated) WITH the implementation of the Antimicrobial Stewardship Program.
Twice weekly meeting with Infectious Disease and Pediatric Surgery team members to audit antibiotics prescribed and suggest role for discontinuation.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Compliance with American Pediatric Surgical Association recommendations for postoperative antibiotics for appendicitis
Aikaikkuna: From date of admission until first follow-up visit, typically within 4-6 weeks of discharge
Includes both intravenous and oral antibiotics prescribed, both during the time frame from admission until discharge, in addition to any prescription given for home, oral antibiotics. Measured as yes/no
From date of admission until first follow-up visit, typically within 4-6 weeks of discharge

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperative intravenous antibiotics for non-perforated appendicitis
Aikaikkuna: From date of admission until first follow-up visit, typically within 4-6 weeks of discharge
measured as number of days (ie number of doses divided by number of doses-per-day)
From date of admission until first follow-up visit, typically within 4-6 weeks of discharge
Postoperative oral antibiotics for non-perforated appendicitis
Aikaikkuna: From date of admission until first follow-up visit, typically within 4-6 weeks of discharge
measured as number of days (ie number of doses divided by number of doses-per-day)
From date of admission until first follow-up visit, typically within 4-6 weeks of discharge

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperative fever
Aikaikkuna: Length of admission
Rectal temperature above 100.4ºF (38ºC), measured as yes/no and on what postoperative day Oral temperature above 100ºF (37.8ºC) Axillary (armpit) temperature above 99ºF (37.2ºC) Ear (tympanic membrane) temperature above 100.4ºF (38ºC) in rectal mode or 99.5ºF (37.5ºC) in oral mode Forehead (temporal artery) temperature above 100.4ºF (38ºC)
Length of admission
Readmission within 30 days
Aikaikkuna: Within 30 days of discharge
Need for readmission within 30 days of discharge, measured as yes/no
Within 30 days of discharge
Peripherally inserted intravenous catheter (PICC)
Aikaikkuna: From date of admission until first follow-up visit, typically within 4-6 weeks of discharge
Need for PICC insertion for long term antibiotics, intravenous fluids or parenteral nutrition, measured as yes/no
From date of admission until first follow-up visit, typically within 4-6 weeks of discharge
Drain insertion
Aikaikkuna: From date of admission until first follow-up visit, typically within 4-6 weeks of discharge
Need for a drain insertion (by interventional radiology) for postoperative abscess, measured as yes/no
From date of admission until first follow-up visit, typically within 4-6 weeks of discharge
Re-operation
Aikaikkuna: From date of admission until first follow-up visit, typically within 4-6 weeks of discharge
Need for re-operation on the same admission, measured as yes/no
From date of admission until first follow-up visit, typically within 4-6 weeks of discharge
Length of Stay
Aikaikkuna: Length of admission
Measured in days (from date of admission until date of discharge)
Length of admission
Adverse reaction to antibiotic
Aikaikkuna: From date of admission until first follow-up visit, typically within 4-6 weeks of discharge
Measured as yes/no in addition to description of reaction (eg hives, shortness of breath)
From date of admission until first follow-up visit, typically within 4-6 weeks of discharge
Wrong medication/Wrong dose
Aikaikkuna: From date of admission until date of first follow-up visit, typically within 4-6 weeks of discharge
Measured as yes/no in addition to description of problem (wrong dose, wrong medication)
From date of admission until date of first follow-up visit, typically within 4-6 weeks of discharge
C difficile infection
Aikaikkuna: From date of admission until first follow-up visit, typically within 4-6 weeks of discharge
Measured as yes/no based on stool assay
From date of admission until first follow-up visit, typically within 4-6 weeks of discharge

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Anna Shawyer, MS, MSc, Alberta Children's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa