Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Antimicrobial Stewardship in Pediatric Surgery (AbxPS)

2018. március 16. frissítette: Dr Anna Shawyer, Alberta Children's Hospital

An Antimicrobial Stewardship Intervention Program in Pediatric Surgery

Acute appendicitis is a common surgical emergency in children. Non-perforated appendicitis patients do not require antibiotics after appendectomy. Although guidelines and recommendations exist to decrease post-operative antibiotic mis-use after appendectomy, surgeons continue to prescribe unwarranted antibiotics.

The aim of this study is to determine if an Antimicrobial Stewardship Program in Pediatric Surgery will decrease the use of un-warranted antibiotics.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Many surgeons continue to treat non-perforated or "borderline perforated" appendicitis with postoperative antibiotics despite an evidence-based definition of perforation (in the pediatric surgical literature) and many guidelines and recommendations that specify that no postoperative antibiotics are required. Children with perforated appendicitis are also often treated with longer-than-necessary courses of antibiotics. Although surgeons may feel that they only prescribe additional doses on occasion, evidence suggests that this behavior occurs in over 50% of children with non-perforated appendicitis.

These additional doses contribute to a longer length of stay, excess costs to the health care system, and disrupt patient flow. Additionally, the patients are exposed to more antibiotics and their potential for adverse effects (such as incorrect dose, incorrect medication, allergic reaction, antimicrobial resistance or c difficile infection).

Antimicrobial stewardship programs have been successful in pediatrics and adult general surgery in curbing unwarranted antibiotic use, but have never been evaluated in pediatric general surgery.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 18 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

The study population is the pediatric surgeons at our institution who will have their antibiotic prescribing audited.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Participant (surgeon) is a pediatric surgeon at McMaster Children's Hospital and takes care of patients under the age of 18 who undergo appendectomy.
  • Participant (surgeon) is able to read, write and understand English.
  • Participant (surgeon) is able to provide informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Participant (surgeon) only has patients who undergo drain insertion, PICC line insertion or a secondary operation during the same admission
  • Participant (surgeon) only has patients who do not undergo operation (i.e. "conservative management with interval appendectomy)
  • Participant (surgeon) does not provide informed consent
  • Participant (surgeon) does not understand written and spoken English diagnosis other than appendicitis at time of operation

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
NO Antimicrobial Stewardship Program
Prospective cohort of children who undergo appendectomy for acute appendicitis (perforated and non-perforated) BEFORE the implementation of the Antimicrobial Stewardship Program.
WITH Antimicrobial Stewardship Program
Prospective cohort of children who undergo appendectomy for acute appendicitis (perforated and non-perforated) WITH the implementation of the Antimicrobial Stewardship Program.
Egyéb: Antimicrobial Stewardship Program
Twice weekly meeting with Infectious Disease and Pediatric Surgery team members to audit antibiotics prescribed and suggest role for discontinuation.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Compliance with American Pediatric Surgical Association recommendations for postoperative antibiotics for appendicitis
Időkeret: From date of admission until first follow-up visit, typically within 4-6 weeks of discharge
Includes both intravenous and oral antibiotics prescribed, both during the time frame from admission until discharge, in addition to any prescription given for home, oral antibiotics. Measured as yes/no
From date of admission until first follow-up visit, typically within 4-6 weeks of discharge

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Postoperative intravenous antibiotics for non-perforated appendicitis
Időkeret: From date of admission until first follow-up visit, typically within 4-6 weeks of discharge
measured as number of days (ie number of doses divided by number of doses-per-day)
From date of admission until first follow-up visit, typically within 4-6 weeks of discharge
Postoperative oral antibiotics for non-perforated appendicitis
Időkeret: From date of admission until first follow-up visit, typically within 4-6 weeks of discharge
measured as number of days (ie number of doses divided by number of doses-per-day)
From date of admission until first follow-up visit, typically within 4-6 weeks of discharge

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Postoperative fever
Időkeret: Length of admission
Rectal temperature above 100.4ºF (38ºC), measured as yes/no and on what postoperative day Oral temperature above 100ºF (37.8ºC) Axillary (armpit) temperature above 99ºF (37.2ºC) Ear (tympanic membrane) temperature above 100.4ºF (38ºC) in rectal mode or 99.5ºF (37.5ºC) in oral mode Forehead (temporal artery) temperature above 100.4ºF (38ºC)
Length of admission
Readmission within 30 days
Időkeret: Within 30 days of discharge
Need for readmission within 30 days of discharge, measured as yes/no
Within 30 days of discharge
Peripherally inserted intravenous catheter (PICC)
Időkeret: From date of admission until first follow-up visit, typically within 4-6 weeks of discharge
Need for PICC insertion for long term antibiotics, intravenous fluids or parenteral nutrition, measured as yes/no
From date of admission until first follow-up visit, typically within 4-6 weeks of discharge
Drain insertion
Időkeret: From date of admission until first follow-up visit, typically within 4-6 weeks of discharge
Need for a drain insertion (by interventional radiology) for postoperative abscess, measured as yes/no
From date of admission until first follow-up visit, typically within 4-6 weeks of discharge
Re-operation
Időkeret: From date of admission until first follow-up visit, typically within 4-6 weeks of discharge
Need for re-operation on the same admission, measured as yes/no
From date of admission until first follow-up visit, typically within 4-6 weeks of discharge
Length of Stay
Időkeret: Length of admission
Measured in days (from date of admission until date of discharge)
Length of admission
Adverse reaction to antibiotic
Időkeret: From date of admission until first follow-up visit, typically within 4-6 weeks of discharge
Measured as yes/no in addition to description of reaction (eg hives, shortness of breath)
From date of admission until first follow-up visit, typically within 4-6 weeks of discharge
Wrong medication/Wrong dose
Időkeret: From date of admission until date of first follow-up visit, typically within 4-6 weeks of discharge
Measured as yes/no in addition to description of problem (wrong dose, wrong medication)
From date of admission until date of first follow-up visit, typically within 4-6 weeks of discharge
C difficile infection
Időkeret: From date of admission until first follow-up visit, typically within 4-6 weeks of discharge
Measured as yes/no based on stool assay
From date of admission until first follow-up visit, typically within 4-6 weeks of discharge

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Alberta Children's Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anna Shawyer, MS, MSc, Alberta Children's Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. október 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 21.

Első közzététel (Becslés)

2014. október 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 16.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ACH PedSurg ACS 002

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Antimicrobial Stewardship Program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Montenegro

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel