Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Antimicrobial Stewardship in Pediatric Surgery (AbxPS)

16 марта 2018 г. обновлено: Dr Anna Shawyer, Alberta Children's Hospital

An Antimicrobial Stewardship Intervention Program in Pediatric Surgery

Acute appendicitis is a common surgical emergency in children. Non-perforated appendicitis patients do not require antibiotics after appendectomy. Although guidelines and recommendations exist to decrease post-operative antibiotic mis-use after appendectomy, surgeons continue to prescribe unwarranted antibiotics.

The aim of this study is to determine if an Antimicrobial Stewardship Program in Pediatric Surgery will decrease the use of un-warranted antibiotics.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Many surgeons continue to treat non-perforated or "borderline perforated" appendicitis with postoperative antibiotics despite an evidence-based definition of perforation (in the pediatric surgical literature) and many guidelines and recommendations that specify that no postoperative antibiotics are required. Children with perforated appendicitis are also often treated with longer-than-necessary courses of antibiotics. Although surgeons may feel that they only prescribe additional doses on occasion, evidence suggests that this behavior occurs in over 50% of children with non-perforated appendicitis.

These additional doses contribute to a longer length of stay, excess costs to the health care system, and disrupt patient flow. Additionally, the patients are exposed to more antibiotics and their potential for adverse effects (such as incorrect dose, incorrect medication, allergic reaction, antimicrobial resistance or c difficile infection).

Antimicrobial stewardship programs have been successful in pediatrics and adult general surgery in curbing unwarranted antibiotic use, but have never been evaluated in pediatric general surgery.

Тип исследования

Наблюдательный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

The study population is the pediatric surgeons at our institution who will have their antibiotic prescribing audited.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Participant (surgeon) is a pediatric surgeon at McMaster Children's Hospital and takes care of patients under the age of 18 who undergo appendectomy.
  • Participant (surgeon) is able to read, write and understand English.
  • Participant (surgeon) is able to provide informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Participant (surgeon) only has patients who undergo drain insertion, PICC line insertion or a secondary operation during the same admission
  • Participant (surgeon) only has patients who do not undergo operation (i.e. "conservative management with interval appendectomy)
  • Participant (surgeon) does not provide informed consent
  • Participant (surgeon) does not understand written and spoken English diagnosis other than appendicitis at time of operation

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
NO Antimicrobial Stewardship Program
Prospective cohort of children who undergo appendectomy for acute appendicitis (perforated and non-perforated) BEFORE the implementation of the Antimicrobial Stewardship Program.
WITH Antimicrobial Stewardship Program
Prospective cohort of children who undergo appendectomy for acute appendicitis (perforated and non-perforated) WITH the implementation of the Antimicrobial Stewardship Program.
Другой: Antimicrobial Stewardship Program
Twice weekly meeting with Infectious Disease and Pediatric Surgery team members to audit antibiotics prescribed and suggest role for discontinuation.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Compliance with American Pediatric Surgical Association recommendations for postoperative antibiotics for appendicitis
Временное ограничение: From date of admission until first follow-up visit, typically within 4-6 weeks of discharge
Includes both intravenous and oral antibiotics prescribed, both during the time frame from admission until discharge, in addition to any prescription given for home, oral antibiotics. Measured as yes/no
From date of admission until first follow-up visit, typically within 4-6 weeks of discharge

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Postoperative intravenous antibiotics for non-perforated appendicitis
Временное ограничение: From date of admission until first follow-up visit, typically within 4-6 weeks of discharge
measured as number of days (ie number of doses divided by number of doses-per-day)
From date of admission until first follow-up visit, typically within 4-6 weeks of discharge
Postoperative oral antibiotics for non-perforated appendicitis
Временное ограничение: From date of admission until first follow-up visit, typically within 4-6 weeks of discharge
measured as number of days (ie number of doses divided by number of doses-per-day)
From date of admission until first follow-up visit, typically within 4-6 weeks of discharge

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Postoperative fever
Временное ограничение: Length of admission
Rectal temperature above 100.4ºF (38ºC), measured as yes/no and on what postoperative day Oral temperature above 100ºF (37.8ºC) Axillary (armpit) temperature above 99ºF (37.2ºC) Ear (tympanic membrane) temperature above 100.4ºF (38ºC) in rectal mode or 99.5ºF (37.5ºC) in oral mode Forehead (temporal artery) temperature above 100.4ºF (38ºC)
Length of admission
Readmission within 30 days
Временное ограничение: Within 30 days of discharge
Need for readmission within 30 days of discharge, measured as yes/no
Within 30 days of discharge
Peripherally inserted intravenous catheter (PICC)
Временное ограничение: From date of admission until first follow-up visit, typically within 4-6 weeks of discharge
Need for PICC insertion for long term antibiotics, intravenous fluids or parenteral nutrition, measured as yes/no
From date of admission until first follow-up visit, typically within 4-6 weeks of discharge
Drain insertion
Временное ограничение: From date of admission until first follow-up visit, typically within 4-6 weeks of discharge
Need for a drain insertion (by interventional radiology) for postoperative abscess, measured as yes/no
From date of admission until first follow-up visit, typically within 4-6 weeks of discharge
Re-operation
Временное ограничение: From date of admission until first follow-up visit, typically within 4-6 weeks of discharge
Need for re-operation on the same admission, measured as yes/no
From date of admission until first follow-up visit, typically within 4-6 weeks of discharge
Length of Stay
Временное ограничение: Length of admission
Measured in days (from date of admission until date of discharge)
Length of admission
Adverse reaction to antibiotic
Временное ограничение: From date of admission until first follow-up visit, typically within 4-6 weeks of discharge
Measured as yes/no in addition to description of reaction (eg hives, shortness of breath)
From date of admission until first follow-up visit, typically within 4-6 weeks of discharge
Wrong medication/Wrong dose
Временное ограничение: From date of admission until date of first follow-up visit, typically within 4-6 weeks of discharge
Measured as yes/no in addition to description of problem (wrong dose, wrong medication)
From date of admission until date of first follow-up visit, typically within 4-6 weeks of discharge
C difficile infection
Временное ограничение: From date of admission until first follow-up visit, typically within 4-6 weeks of discharge
Measured as yes/no based on stool assay
From date of admission until first follow-up visit, typically within 4-6 weeks of discharge

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alberta Children's Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Anna Shawyer, MS, MSc, Alberta Children's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ACH PedSurg ACS 002

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Antimicrobial Stewardship Program

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться