Partnership in Medication Management (PIMM) in Patients With Mood Disorders (PIMM)
tiistai 17. marraskuuta 2015 päivittänyt: St. Joseph's Healthcare Hamilton
Partnership in Medication Management (PIMM): The Effects of One-on-one Medication Training on Medication Adherence in Patients With Mood Disorders
Investigators are doing this study to examine if a new personalized education program for patients with mood disorders (depression and bipolar disorders) will help them take their medications as prescribed by doctors.
Investigators will teach patients about how, when and why it is important for them to take their medications as prescribed.
Also, investigators will ask patients why they do not take medications as prescribed.
Furthermore, investigators will examine whether our education program might save money if it prevents problems related to not taking medication.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The efficacy of anti-depressants or lithium reported in clinical trials differs from clinical experience. Various factors such as non-adherence to treatment and poor tolerability to medications have been related to treatment non-response or treatment failure in mood disorders (major depressive disorder and bipolar disorder). Premature discontinuation of treatment for mood disorders is common. The long treatments, the patients' beliefs about medications, the lack of knowledge about the medication/treatment purpose, benefits, dosage, and side effects and the relationship between patient and healthcare providers affect treatment continuation.
Investigators are proposing a sequential explanatory mixed methods study to investigate a novel program for medication training in persons with mood disorders. The ultimate purpose of the program is to improve medication adherence in these persons. The primary component of the present study will be quantitative, i.e., a randomized controlled trial with 12 months of follow-up to examine the effect of one-on-one medication training, including the use of a checklist system, on medication adherence in patients with mood disorders. The training program will include education to improve patients' knowledge regarding their medication's purpose, dosage, benefits, and side effects. The program will also include tools like a checklist or alarm clock to remind patients of when and how to take their medication. Furthermore, the program will contain an interactive listening period where healthcare professionals involved in medication dispensing will listen to patients' concerns, questions and thoughts regarding their medications. To the best of the investigators' knowledge, no research has comprehensively examined whether one-on-one medication training, as described above, may improve medication adherence in patients with mood disorders.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
166
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4K7
- Rekrytointi
- Mood Disorders Program, St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
Ottaa yhteyttä:
- Carolina Oremus, MD,PhD(c)
- Puhelinnumero: 36326 +1(905) 522-1155
- Sähköposti: coremus@stjoes.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Margaret C McKinnon, PhD,C.Psych.
- Puhelinnumero: 36645 +1(905) 522-1155
- Sähköposti: mmckinno@stjoes.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- admitted to the inpatient clinic of the Mood Disorders Program, St. Joseph's Healthcare Hamilton
- with a primary diagnosis of bipolar disorder I or II, or major depressive disorder
- able to speak, read, and understand English.
Exclusion Criteria:
- cut off score on Montreal Cognitive Assessment (MOCA; clinical judgement)
- significant suicidal or homicidal risk
- a medical condition/treatment known to affect the brain
- acquired brain injury.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PIMM/SAM
Partnership in Medication Management (PIMM): The nurse and the attending physician will meet with the patient and ask how s/he administers medication at home (i.e., blister pack).
Initial education session: the nurse will teach the patient about his/her medications, dosage, purpose, when and how to take them.
Nurse and patient will establish reminders to take his/her medication.
Following the education session, patients will be required to notify the nurse when it is time to take their medications, where their medications are, dosage, purpose and side effects.
Self-Administered Medication (SAM): Patients will transition to SAM once the clinical team feels that no further medication changes are required.
SAM is also the model that the participants will follow after discharge.
|
The PIMM program will include education to improve patients' knowledge regarding their medication's purpose, dosage, benefits, and side effects.
The program will also include tools like a checklist or alarm clock to remind patients of when and how to take their medication.
Furthermore, the program will contain an interactive listening period where healthcare professionals involved in medication dispensing will listen to patients' concerns, questions and thoughts regarding their medications.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Standard Prescribing Practice(SPP)
Standard prescribing practice (SPP): medication administration will proceed as standard practice.
Patients will not receive a personalized medication training.
The nurse will administer the patient's medications.
However, patients are encouraged to ask any questions regarding his/her medications.Patients will not be provided with any tool to help them to remember when to take their medications.
The nurse will record the patient's knowledge regarding his/her medications.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Medication adherence measured by the Medication Adherence Rating Scale (MARS).
Aikaikkuna: Change from baseline in the Medication Adherence Rating Scale at 2 days before discharge and 1 week, 1 month, 3 months, 6 months and 12 months post-discharge
|
Medication adherence measured by the Medication Adherence Rating Scale (MARS).
We will measure medication adherence at baseline and each follow up
|
Change from baseline in the Medication Adherence Rating Scale at 2 days before discharge and 1 week, 1 month, 3 months, 6 months and 12 months post-discharge
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Time to re-hospitalization
Aikaikkuna: First time re-hospitalization any point during the 12-month follow-up period
|
Investigators will compare the time to re-hospitalization between each study group.
|
First time re-hospitalization any point during the 12-month follow-up period
|
|
Costs of re-hospitalization
Aikaikkuna: First time re-hospitalization any point during the 12-month follow-up period
|
Investigators will adopt a healthcare system perspective and compare the costs of first re-hospitalization between each study group.
When a participant is re-hospitalized for the first time at any point during the 12-month follow-up period, investigators will conduct a chart review of the entire re-hospitalization to identify all of the direct and indirect medical resources consumed during this re-hospitalization.
The chart review will cover the entire length of the re-hospitalization, even if this length exceeds the 12-month follow-up period for the participant in question.
|
First time re-hospitalization any point during the 12-month follow-up period
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carolina Oremus, MD, PhD(c), McMaster University
- Päätutkija: Sharon Simmons, RN,BScN,CPMHNc, St. Joseph's Healthcare Hamilton
- Päätutkija: Margaret C McKinnon, PhD,C.Psych., McMaster University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- The World Health Organization.The global burden of disease: 2004 update, Table A2: Burden of disease in DALYs by cause, sex and income group in WHO regions, estimates for 2004. Geneva, Switzerland, 2008 (accessed on: March 6, 2014).
- Health Canada. A Report on Mental Illnesses in Canada. Ottawa: Health Canada, 2002.
- World Health Organization. Adherence to Long- Term Therapies: Evidence for Action. Geneva, Switzerland: World Health Organization, 2003.
- Rosa AR, Marco M, Fachel JM, Kapczinski F, Stein AT, Barros HM. Correlation between drug treatment adherence and lithium treatment attitudes and knowledge by bipolar patients. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2007 Jan 30;31(1):217-24. doi: 10.1016/j.pnpbp.2006.08.007. Epub 2006 Sep 18.
- Nemeroff CB, Heim CM, Thase ME, Klein DN, Rush AJ, Schatzberg AF, Ninan PT, McCullough JP Jr, Weiss PM, Dunner DL, Rothbaum BO, Kornstein S, Keitner G, Keller MB. Differential responses to psychotherapy versus pharmacotherapy in patients with chronic forms of major depression and childhood trauma. Proc Natl Acad Sci U S A. 2003 Nov 25;100(24):14293-6. doi: 10.1073/pnas.2336126100. Epub 2003 Nov 13. Erratum In: Proc Natl Acad Sci U S A. 2005 Nov 8;102(45):16530.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 7. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 18. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PIMM MDP
- PIMM Mood Disorders Program (Muu apuraha/rahoitusnumero: Mood Disorders Program, St. Joseph/s Healthcare Hamilton)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .