Diet and Well-being of Young Danish Children Born by Obese Mothers (SKOT II)
tiistai 3. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Arne Astrup, University of Copenhagen
The SKOT II Cohort - a Prospective Cohort Study of Diet and Well-being in Young Danish Children Born by Obese Mothers
The overall aim is to provide a detailed description of growth, development and risk factors for later disease, especially obesity and metabolic disease in infants born by obese mothers and to compare them with a group of infants born by mothers without any restriction in prepregnancy BMI (SKOT I).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
The SKOT II is a prospective cohort study that includes children of obese mothers with a body mass index over 30 kg/m2.
These mothers were invited to SKOT II while participating in a randomised study at Hvidovre Hospital, Copenhagen.
The families were invited to three examinations, when the children were 9, 18 and 36 months of age.
A total of 184 children were included in 2010.
The examinations and the collecting of data are designed in the same way as SKOT I, a study of healthy children born by non-obese mother.
The examinations takes place at Department of Nutrition, Exercise and Sports, Frederiksberg, Denmark.
Following data were collected during the examinations: Anthropometry (weight, height, age- and sex specific Z scores for body composition, triceps- and subscapularis skinfolds), background interview (e.g.
infant feeding, household income, the parent's educational level, allergy and chronic diseases), blood pressure (systolic, diastolic and mean arterial pressure), faeces- and urine samples, blood samples (at 9 and 36 months of age), bio impedance (at 36 months of age), 4 day diet registration, general questionnaire (e.g.
sleep, daycare, attendance and use of screen devices), psychomotor questionnaire (motoric development) and 7 day physical activity monitoring (at 36 months of age).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
184
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Frederiksberg, Tanska, 1958
- Department of Human Nutrition, Faculty of Sciences, University of Copenhagen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
9 kuukautta - 3 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Healthy young Danish infants born by obese morthers, who during pregnancy were part of a intervention study at Hvidovre Hospital.
In the intervention at Hvidovre Hospital study the mothers were asked to join SKOT II,
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Healthy singletons born at term (week 37-43) with no disease that could influence food intake or growth. Born by obese mother (BMI ≥ 30 kg/m2) Mothers participated in a intervention study at Hvidovre Hospital
Exclusion Criteria:
- Born preterm (before week 37) Non-Danish speaking parents. Chronic disease that is expected to influence growth or food intake.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Growth and Development
Growth and Development og healthy young children born by Obese mothers
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in anthropometric measurements in periods of early childhood
Aikaikkuna: 9, 18 and 36 months of age
|
Composite outcome consisting of body weight, height, body mass index (BMI) and BMI z-scores, waist-, upper arm- and head circumference, skinfold thickness measured at subscapularis and triceps.
Compare the changes with those observed in SKOT-I (NCT02170428)
|
9, 18 and 36 months of age
|
|
Body composition in early childhood
Aikaikkuna: 36 months of age
|
Body composition is measures by bio impedance.
Fat mass, fat mass index (kg/m2), fat free mass index (kg/m2) are calculated.
Compare the measurements with those observed in SKOT-I (NCT02170428)
|
36 months of age
|
|
Markers of Metabolic syndrome in early life
Aikaikkuna: 9 and 36 months of age
|
Markers consisting of triglycerides, high lipoprotein (HDL) and glucose measured in plasma/serum, waist circumference and blood pressure.
Compare the measurements with those observed in SKOT-I (NCT02170428)
|
9 and 36 months of age
|
|
Diet in periods of early life
Aikaikkuna: 9, 18 and 36 months of age
|
The diet is recorded using self-reported record questionnaire (7 days at 9 and 18 month, 4 days at 36 month).
Compare diet with the SKOT-I cohort (NCT02170428)
|
9, 18 and 36 months of age
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Breastfeeding duration in infancy and early childhood
Aikaikkuna: 9, 18 and 36 months of age
|
Questionnaire used for assessment of exclusive and partially breastfeeding.
Compare the duration with SKOT-I cohort (NCT02170428)
|
9, 18 and 36 months of age
|
|
Insulin like growth factor at 9 and 36 months of age
Aikaikkuna: 9 and 36 months of age
|
Insulin like growth factor-1 and insulin like growth factor binding protein-3 concentrations in plasma.
Compare the measurements with those observed in SKOT-I (NCT02170428)
|
9 and 36 months of age
|
|
Physical activity, sedentary behavior and sleep in early childhood
Aikaikkuna: 9, 18 and 36 months of age
|
Physical activity and sedentary behavior measured by ActiGrafph GT3X accelerometer, recording for 24 hours in 7 days at 36 months of age.
Information on outdoor activity, sedentary behavior and night sleep are collected through questionnaires at 9, 18 and 36.
months of age.
Compare the measurements with those observed in SKOT-I (NCT02170428)
|
9, 18 and 36 months of age
|
|
Vitamin D status in infancy
Aikaikkuna: 9 and 36 months of age
|
25-hydroxyvitamin D concentrations are analysed in blood samples at 9 months of age.
Compare the measurements with those observed in SKOT-I (NCT02170428)
|
9 and 36 months of age
|
|
Allergy and chronic diseases
Aikaikkuna: 9 and 36 months of age
|
Assessment of diseases by questionnaires.
Compare frequencies with those observed in SKOT-I (NCT02170428)
|
9 and 36 months of age
|
|
Appetite hormones in infancy
Aikaikkuna: 9 and 36 months of age
|
Leptin and adiponectin concentrations measured from blood samples.
Compare the measurements with those observed in SKOT-I (NCT02170428)
|
9 and 36 months of age
|
|
Change in gut microbiota
Aikaikkuna: : 9, 18 and 36 months of age
|
Microbiota in the faeces analysed using polymerase chain reaction (PCR).
Compare findings with SKOT-I (NCT02170428)
|
: 9, 18 and 36 months of age
|
|
Achievement of milestones
Aikaikkuna: 9 and 36 months of age
|
Achievement of age-specific milestones by questionnaires; WHO questionnaires at 9 and 36 months of age and Ages & Stages Questionnaires (ASQ) at 36 months of age.
Compare findings with SKOT-I (NCT02170428)
|
9 and 36 months of age
|
|
Metabolomics in the urine
Aikaikkuna: 9, 18 and 36 months of age
|
Metabolomics analysed using urine samples.
Compare findings with SKOT-I (NCT02170428)
|
9, 18 and 36 months of age
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kim F Michaelsen, MD Professor, Faculty of Science, University of Copenhagen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D209
- H-3-2010-122 (Muu tunniste: The Committees on Biomedical Research Ethics for the Capital Region of Denmark)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .