Diet and Well-being of Young Danish Children Born by Obese Mothers (SKOT II)
3 marzo 2015 aggiornato da: Arne Astrup, University of Copenhagen
The SKOT II Cohort - a Prospective Cohort Study of Diet and Well-being in Young Danish Children Born by Obese Mothers
The overall aim is to provide a detailed description of growth, development and risk factors for later disease, especially obesity and metabolic disease in infants born by obese mothers and to compare them with a group of infants born by mothers without any restriction in prepregnancy BMI (SKOT I).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
The SKOT II is a prospective cohort study that includes children of obese mothers with a body mass index over 30 kg/m2.
These mothers were invited to SKOT II while participating in a randomised study at Hvidovre Hospital, Copenhagen.
The families were invited to three examinations, when the children were 9, 18 and 36 months of age.
A total of 184 children were included in 2010.
The examinations and the collecting of data are designed in the same way as SKOT I, a study of healthy children born by non-obese mother.
The examinations takes place at Department of Nutrition, Exercise and Sports, Frederiksberg, Denmark.
Following data were collected during the examinations: Anthropometry (weight, height, age- and sex specific Z scores for body composition, triceps- and subscapularis skinfolds), background interview (e.g.
infant feeding, household income, the parent's educational level, allergy and chronic diseases), blood pressure (systolic, diastolic and mean arterial pressure), faeces- and urine samples, blood samples (at 9 and 36 months of age), bio impedance (at 36 months of age), 4 day diet registration, general questionnaire (e.g.
sleep, daycare, attendance and use of screen devices), psychomotor questionnaire (motoric development) and 7 day physical activity monitoring (at 36 months of age).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
184
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Frederiksberg, Danimarca, 1958
- Department of Human Nutrition, Faculty of Sciences, University of Copenhagen
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 9 mesi a 3 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Healthy young Danish infants born by obese morthers, who during pregnancy were part of a intervention study at Hvidovre Hospital.
In the intervention at Hvidovre Hospital study the mothers were asked to join SKOT II,
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Healthy singletons born at term (week 37-43) with no disease that could influence food intake or growth. Born by obese mother (BMI ≥ 30 kg/m2) Mothers participated in a intervention study at Hvidovre Hospital
Exclusion Criteria:
- Born preterm (before week 37) Non-Danish speaking parents. Chronic disease that is expected to influence growth or food intake.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Growth and Development
Growth and Development og healthy young children born by Obese mothers
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Change in anthropometric measurements in periods of early childhood
Lasso di tempo: 9, 18 and 36 months of age
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Composite outcome consisting of body weight, height, body mass index (BMI) and BMI z-scores, waist-, upper arm- and head circumference, skinfold thickness measured at subscapularis and triceps.
Compare the changes with those observed in SKOT-I (NCT02170428)
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9, 18 and 36 months of age
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Body composition in early childhood
Lasso di tempo: 36 months of age
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Body composition is measures by bio impedance.
Fat mass, fat mass index (kg/m2), fat free mass index (kg/m2) are calculated.
Compare the measurements with those observed in SKOT-I (NCT02170428)
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36 months of age
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Markers of Metabolic syndrome in early life
Lasso di tempo: 9 and 36 months of age
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Markers consisting of triglycerides, high lipoprotein (HDL) and glucose measured in plasma/serum, waist circumference and blood pressure.
Compare the measurements with those observed in SKOT-I (NCT02170428)
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9 and 36 months of age
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Diet in periods of early life
Lasso di tempo: 9, 18 and 36 months of age
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The diet is recorded using self-reported record questionnaire (7 days at 9 and 18 month, 4 days at 36 month).
Compare diet with the SKOT-I cohort (NCT02170428)
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9, 18 and 36 months of age
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Breastfeeding duration in infancy and early childhood
Lasso di tempo: 9, 18 and 36 months of age
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Questionnaire used for assessment of exclusive and partially breastfeeding.
Compare the duration with SKOT-I cohort (NCT02170428)
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9, 18 and 36 months of age
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Insulin like growth factor at 9 and 36 months of age
Lasso di tempo: 9 and 36 months of age
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Insulin like growth factor-1 and insulin like growth factor binding protein-3 concentrations in plasma.
Compare the measurements with those observed in SKOT-I (NCT02170428)
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9 and 36 months of age
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Physical activity, sedentary behavior and sleep in early childhood
Lasso di tempo: 9, 18 and 36 months of age
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Physical activity and sedentary behavior measured by ActiGrafph GT3X accelerometer, recording for 24 hours in 7 days at 36 months of age.
Information on outdoor activity, sedentary behavior and night sleep are collected through questionnaires at 9, 18 and 36.
months of age.
Compare the measurements with those observed in SKOT-I (NCT02170428)
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9, 18 and 36 months of age
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Vitamin D status in infancy
Lasso di tempo: 9 and 36 months of age
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25-hydroxyvitamin D concentrations are analysed in blood samples at 9 months of age.
Compare the measurements with those observed in SKOT-I (NCT02170428)
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9 and 36 months of age
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Allergy and chronic diseases
Lasso di tempo: 9 and 36 months of age
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Assessment of diseases by questionnaires.
Compare frequencies with those observed in SKOT-I (NCT02170428)
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9 and 36 months of age
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Appetite hormones in infancy
Lasso di tempo: 9 and 36 months of age
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Leptin and adiponectin concentrations measured from blood samples.
Compare the measurements with those observed in SKOT-I (NCT02170428)
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9 and 36 months of age
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Change in gut microbiota
Lasso di tempo: : 9, 18 and 36 months of age
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Microbiota in the faeces analysed using polymerase chain reaction (PCR).
Compare findings with SKOT-I (NCT02170428)
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: 9, 18 and 36 months of age
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Achievement of milestones
Lasso di tempo: 9 and 36 months of age
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Achievement of age-specific milestones by questionnaires; WHO questionnaires at 9 and 36 months of age and Ages & Stages Questionnaires (ASQ) at 36 months of age.
Compare findings with SKOT-I (NCT02170428)
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9 and 36 months of age
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Metabolomics in the urine
Lasso di tempo: 9, 18 and 36 months of age
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Metabolomics analysed using urine samples.
Compare findings with SKOT-I (NCT02170428)
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9, 18 and 36 months of age
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kim F Michaelsen, MD Professor, Faculty of Science, University of Copenhagen
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2015
Primo Inserito (Stima)
4 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 marzo 2015
Ultimo verificato
1 febbraio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- D209
- H-3-2010-122 (Altro identificatore: The Committees on Biomedical Research Ethics for the Capital Region of Denmark)
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