- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02433249
Developing a Intervention to Enhance Motivation for Physical Activities Known to Reduce Fall Risk (ReadySteady)
keskiviikko 30. lokakuuta 2019 päivittänyt: University of Minnesota
Enhancing Motivation for Physical Activity to Reduce the Risk of Falls Among Community-Dwelling Older Adults: A Wellness Intervention.
The purpose of this pilot study is to develop an intervention, based on empirical evidence and health-related behavioral change theory, to enhance motivation for engaging in fall-reducing physical activities.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
The intervention being developed, Ready~Steady, combines 3 components; a) interpersonal motivation, b) intrapersonal motivation, and c) physical activity.
Theoretical concepts from the wellness motivation theory are (a) translated into intervention strategies; and (b) operationalized as variables to form a basis for evaluating this intervention.
The overall objective is to advance the development of Ready~Steady by assessing the impact of its motivation components.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
103
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- ≥ 70 years, level of physical activity (strength training and aerobic) below national recommendations
Exclusion Criteria:
- Dementia, recent injury or surgery, unable to participate in light-moderately intense exercise
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1 Physical Activity
Small groups (4-7 people) meeting in community centers weekly for 90 minutes, over the course of 8 weeks.
Curricula for meetings are manualized and include introducing and practicing Otago exercises, progressed according to individual capacity and preference, as well as falls prevention.
All participant receive Fitbit Ones and are asked to use them on a daily basis.
|
Fall reducing strength (5), balance (12) and flexibility (4) exercises as well as walking.
Participants were also given a Fitbit One with instructions on how to use
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 2 Interpersonal Motivation
Small groups (4-7 people) meeting in community centers weekly for 90 minutes, over the course of 8 weeks.
Curricula for meetings are manualized and include introducing and practicing Otago exercises, progressed according to individual capacity and preference, as well as falls prevention.
The interventionist also facilitates discussions addressing the interpersonal motivational intervention content.
All participant receive Fitbit Ones and are asked to use them on a daily basis: Fitbit Ones are included in weekly discussions.
|
Fall reducing strength (5), balance (12) and flexibility (4) exercises as well as walking.
Participants were also given a Fitbit One with instructions on how to use
Muut nimet:
Strategies used to support Interpersonal motivational targets include: a) discuss and model ways to provide and receive more support for physical activity, b) identify environmental barriers to being physically active, c) problem-solve environmental and social barriers to being physically active, d) use and create new resources that support physical activity behavior
|
|
Kokeellinen: 3.Intrapersonal Motivation
Small groups (4-7 people) meeting in community centers weekly for 90 minutes, over the course of 8 weeks.
Curricula for meetings are manualized and include introducing and practicing Otago exercises, progressed according to individual capacity and preference, as well as falls prevention.
The interventionist also facilitates discussions addressing the intrapersonal motivational intervention content.
All participant receive Fitbit Ones and are asked to use them on a daily basis: Fitbit Ones are included in weekly discussions.
|
Fall reducing strength (5), balance (12) and flexibility (4) exercises as well as walking.
Participants were also given a Fitbit One with instructions on how to use
Muut nimet:
Strategies used to support intrapersonal motivation included a) use of the goal attainment scale, b) facilitating the formation of action plans, c) identify and problem solve personal barriers to being active, d) identify satisfying aspects of being active, e) self-evaluate physical activity patterns and progress.
|
|
Kokeellinen: 4.Full Intervention
Small groups (4-7 people) meeting in community centers weekly for 90 minutes, over the course of 8 weeks.
Curricula for meetings are manualized and include introducing and practicing Otago exercises, progressed according to individual capacity and preference, as well as falls prevention.
The interventionist also facilitates discussions addressing the intrapersonal and interpersonal motivational intervention content.
All participant receive Fitbit Ones and are asked to use them on a daily basis: Fitbit Ones are included in weekly discussions.
|
Fall reducing strength (5), balance (12) and flexibility (4) exercises as well as walking.
Participants were also given a Fitbit One with instructions on how to use
Muut nimet:
Strategies used to support Interpersonal motivational targets include: a) discuss and model ways to provide and receive more support for physical activity, b) identify environmental barriers to being physically active, c) problem-solve environmental and social barriers to being physically active, d) use and create new resources that support physical activity behavior
Strategies used to support intrapersonal motivation included a) use of the goal attainment scale, b) facilitating the formation of action plans, c) identify and problem solve personal barriers to being active, d) identify satisfying aspects of being active, e) self-evaluate physical activity patterns and progress.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in self-reported physical activity behavior
Aikaikkuna: Baseline; 1 week post; 6 months post
|
Community Healthy Activities Model Program for Seniors (CHAMPS) Questionnaire
|
Baseline; 1 week post; 6 months post
|
|
Change in objectively measured physical activity behavior
Aikaikkuna: Baseline; 1 week post; 6 months post
|
Accelerometers built in to Fitbit Ones
|
Baseline; 1 week post; 6 months post
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in functional strength and balance
Aikaikkuna: Baseline; 1 week post; 6 months post
|
Short Physical Performance Battery
|
Baseline; 1 week post; 6 months post
|
|
Change in functional strength and balance
Aikaikkuna: Baseline; 1 week post; 6 months post
|
Timed Up and Go
|
Baseline; 1 week post; 6 months post
|
|
Change in the number of community resources used for physical activity
Aikaikkuna: Baseline; 1 week post; 6 months post
|
Number of community resources identified and used: 2 item survey
|
Baseline; 1 week post; 6 months post
|
|
Change in social support for fall-reducing physical activities
Aikaikkuna: Baseline; 1 week post; 6 months post
|
Social support for exercise: Survey
|
Baseline; 1 week post; 6 months post
|
|
Change in readiness
Aikaikkuna: Baseline; 1 week post; 6 months post
|
Index of Readiness
|
Baseline; 1 week post; 6 months post
|
|
Change in self-regulation
Aikaikkuna: Baseline; 1 week post; 6 months post
|
Index of Self-Regulation
|
Baseline; 1 week post; 6 months post
|
|
Change in self-reported lower extremity function
Aikaikkuna: Baseline; 1 week post; 6 months post
|
Neuro-QOL SF v1.0 - LEx Fnct (Mobility)
|
Baseline; 1 week post; 6 months post
|
|
Change in self-reported ability to participate in social activities
Aikaikkuna: Baseline; 1 week post; 6 months post
|
PROMIS SF v2.0 - Ability to Participate Social 4a
|
Baseline; 1 week post; 6 months post
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Technology acceptability and utility
Aikaikkuna: 1 week post; 6 months post
|
10 item survey addressing wearable technology's learnability, utility and role in supporting individual motivation
|
1 week post; 6 months post
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Siobhan K McMahon, PhD, University of Minnesota
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- McMahon S, Vankipuram M, Hekler EB, Fleury J. Design and evaluation of theory-informed technology to augment a wellness motivation intervention. Transl Behav Med. 2014 Mar;4(1):95-107. doi: 10.1007/s13142-013-0221-4.
- McMahon S, Fleury J. Wellness in older adults: a concept analysis. Nurs Forum. 2012 Jan-Mar;47(1):39-51. doi: 10.1111/j.1744-6198.2011.00254.x.
- Perez A, Fleury J. Wellness motivation theory in practice. Geriatr Nurs. 2009 Mar-Apr;30(2 Suppl):15-20. doi: 10.1016/j.gerinurse.2009.02.006. No abstract available.
- McMahon S, Talley KM, Wyman JF. Older people's perspectives on fall risk and fall prevention programs: a literature review. Int J Older People Nurs. 2011 Dec;6(4):289-98. doi: 10.1111/j.1748-3743.2011.00299.x.
- McMahon SK, Lewis B, Oakes JM, Wyman JF, Guan W, Rothman AJ. Examining Potential Psychosocial Mediators in a Physical Activity Intervention for Older Adults. West J Nurs Res. 2020 Aug;42(8):581-592. doi: 10.1177/0193945919871697. Epub 2019 Aug 30.
- McMahon SK, Lewis B, Oakes JM, Wyman JF, Guan W, Rothman AJ. Assessing the Effects of Interpersonal and Intrapersonal Behavior Change Strategies on Physical Activity in Older Adults: a Factorial Experiment. Ann Behav Med. 2017 Jun;51(3):376-390. doi: 10.1007/s12160-016-9863-z.
- McMahon SK, Lewis B, Oakes M, Guan W, Wyman JF, Rothman AJ. Older Adults' Experiences Using a Commercially Available Monitor to Self-Track Their Physical Activity. JMIR Mhealth Uhealth. 2016 Apr 13;4(2):e35. doi: 10.2196/mhealth.5120.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 4. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1402S47802
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset 1 Physical Activity
-
Istituto Ortopedico RizzoliUniversity of BolognaValmisHemofilia | Urheilun fysioterapiaItalia
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthRekrytointiLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | KiihtyvyysmittaritYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceValmis
-
University of WashingtonValmis
-
University of PittsburghNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of PittsburghValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of MichiganValmis
-
The University of Hong KongRekrytointiDementia | Omaishoitajan taakka | Kognitiivinen vajaatoiminta, lievä | Dementia, lieväHong Kong
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytointi