- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02433249
Developing a Intervention to Enhance Motivation for Physical Activities Known to Reduce Fall Risk (ReadySteady)
30 października 2019 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Enhancing Motivation for Physical Activity to Reduce the Risk of Falls Among Community-Dwelling Older Adults: A Wellness Intervention.
The purpose of this pilot study is to develop an intervention, based on empirical evidence and health-related behavioral change theory, to enhance motivation for engaging in fall-reducing physical activities.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
The intervention being developed, Ready~Steady, combines 3 components; a) interpersonal motivation, b) intrapersonal motivation, and c) physical activity.
Theoretical concepts from the wellness motivation theory are (a) translated into intervention strategies; and (b) operationalized as variables to form a basis for evaluating this intervention.
The overall objective is to advance the development of Ready~Steady by assessing the impact of its motivation components.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
103
Faza
- Faza 2
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
70 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- ≥ 70 years, level of physical activity (strength training and aerobic) below national recommendations
Exclusion Criteria:
- Dementia, recent injury or surgery, unable to participate in light-moderately intense exercise
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1 Physical Activity
Small groups (4-7 people) meeting in community centers weekly for 90 minutes, over the course of 8 weeks.
Curricula for meetings are manualized and include introducing and practicing Otago exercises, progressed according to individual capacity and preference, as well as falls prevention.
All participant receive Fitbit Ones and are asked to use them on a daily basis.
|
Fall reducing strength (5), balance (12) and flexibility (4) exercises as well as walking.
Participants were also given a Fitbit One with instructions on how to use
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: 2 Interpersonal Motivation
Small groups (4-7 people) meeting in community centers weekly for 90 minutes, over the course of 8 weeks.
Curricula for meetings are manualized and include introducing and practicing Otago exercises, progressed according to individual capacity and preference, as well as falls prevention.
The interventionist also facilitates discussions addressing the interpersonal motivational intervention content.
All participant receive Fitbit Ones and are asked to use them on a daily basis: Fitbit Ones are included in weekly discussions.
|
Fall reducing strength (5), balance (12) and flexibility (4) exercises as well as walking.
Participants were also given a Fitbit One with instructions on how to use
Inne nazwy:
Strategies used to support Interpersonal motivational targets include: a) discuss and model ways to provide and receive more support for physical activity, b) identify environmental barriers to being physically active, c) problem-solve environmental and social barriers to being physically active, d) use and create new resources that support physical activity behavior
|
|
Eksperymentalny: 3.Intrapersonal Motivation
Small groups (4-7 people) meeting in community centers weekly for 90 minutes, over the course of 8 weeks.
Curricula for meetings are manualized and include introducing and practicing Otago exercises, progressed according to individual capacity and preference, as well as falls prevention.
The interventionist also facilitates discussions addressing the intrapersonal motivational intervention content.
All participant receive Fitbit Ones and are asked to use them on a daily basis: Fitbit Ones are included in weekly discussions.
|
Fall reducing strength (5), balance (12) and flexibility (4) exercises as well as walking.
Participants were also given a Fitbit One with instructions on how to use
Inne nazwy:
Strategies used to support intrapersonal motivation included a) use of the goal attainment scale, b) facilitating the formation of action plans, c) identify and problem solve personal barriers to being active, d) identify satisfying aspects of being active, e) self-evaluate physical activity patterns and progress.
|
|
Eksperymentalny: 4.Full Intervention
Small groups (4-7 people) meeting in community centers weekly for 90 minutes, over the course of 8 weeks.
Curricula for meetings are manualized and include introducing and practicing Otago exercises, progressed according to individual capacity and preference, as well as falls prevention.
The interventionist also facilitates discussions addressing the intrapersonal and interpersonal motivational intervention content.
All participant receive Fitbit Ones and are asked to use them on a daily basis: Fitbit Ones are included in weekly discussions.
|
Fall reducing strength (5), balance (12) and flexibility (4) exercises as well as walking.
Participants were also given a Fitbit One with instructions on how to use
Inne nazwy:
Strategies used to support Interpersonal motivational targets include: a) discuss and model ways to provide and receive more support for physical activity, b) identify environmental barriers to being physically active, c) problem-solve environmental and social barriers to being physically active, d) use and create new resources that support physical activity behavior
Strategies used to support intrapersonal motivation included a) use of the goal attainment scale, b) facilitating the formation of action plans, c) identify and problem solve personal barriers to being active, d) identify satisfying aspects of being active, e) self-evaluate physical activity patterns and progress.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in self-reported physical activity behavior
Ramy czasowe: Baseline; 1 week post; 6 months post
|
Community Healthy Activities Model Program for Seniors (CHAMPS) Questionnaire
|
Baseline; 1 week post; 6 months post
|
|
Change in objectively measured physical activity behavior
Ramy czasowe: Baseline; 1 week post; 6 months post
|
Accelerometers built in to Fitbit Ones
|
Baseline; 1 week post; 6 months post
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in functional strength and balance
Ramy czasowe: Baseline; 1 week post; 6 months post
|
Short Physical Performance Battery
|
Baseline; 1 week post; 6 months post
|
|
Change in functional strength and balance
Ramy czasowe: Baseline; 1 week post; 6 months post
|
Timed Up and Go
|
Baseline; 1 week post; 6 months post
|
|
Change in the number of community resources used for physical activity
Ramy czasowe: Baseline; 1 week post; 6 months post
|
Number of community resources identified and used: 2 item survey
|
Baseline; 1 week post; 6 months post
|
|
Change in social support for fall-reducing physical activities
Ramy czasowe: Baseline; 1 week post; 6 months post
|
Social support for exercise: Survey
|
Baseline; 1 week post; 6 months post
|
|
Change in readiness
Ramy czasowe: Baseline; 1 week post; 6 months post
|
Index of Readiness
|
Baseline; 1 week post; 6 months post
|
|
Change in self-regulation
Ramy czasowe: Baseline; 1 week post; 6 months post
|
Index of Self-Regulation
|
Baseline; 1 week post; 6 months post
|
|
Change in self-reported lower extremity function
Ramy czasowe: Baseline; 1 week post; 6 months post
|
Neuro-QOL SF v1.0 - LEx Fnct (Mobility)
|
Baseline; 1 week post; 6 months post
|
|
Change in self-reported ability to participate in social activities
Ramy czasowe: Baseline; 1 week post; 6 months post
|
PROMIS SF v2.0 - Ability to Participate Social 4a
|
Baseline; 1 week post; 6 months post
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Technology acceptability and utility
Ramy czasowe: 1 week post; 6 months post
|
10 item survey addressing wearable technology's learnability, utility and role in supporting individual motivation
|
1 week post; 6 months post
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Siobhan K McMahon, PhD, University of Minnesota
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- McMahon S, Vankipuram M, Hekler EB, Fleury J. Design and evaluation of theory-informed technology to augment a wellness motivation intervention. Transl Behav Med. 2014 Mar;4(1):95-107. doi: 10.1007/s13142-013-0221-4.
- McMahon S, Fleury J. Wellness in older adults: a concept analysis. Nurs Forum. 2012 Jan-Mar;47(1):39-51. doi: 10.1111/j.1744-6198.2011.00254.x.
- Perez A, Fleury J. Wellness motivation theory in practice. Geriatr Nurs. 2009 Mar-Apr;30(2 Suppl):15-20. doi: 10.1016/j.gerinurse.2009.02.006. No abstract available.
- McMahon S, Talley KM, Wyman JF. Older people's perspectives on fall risk and fall prevention programs: a literature review. Int J Older People Nurs. 2011 Dec;6(4):289-98. doi: 10.1111/j.1748-3743.2011.00299.x.
- McMahon SK, Lewis B, Oakes JM, Wyman JF, Guan W, Rothman AJ. Examining Potential Psychosocial Mediators in a Physical Activity Intervention for Older Adults. West J Nurs Res. 2020 Aug;42(8):581-592. doi: 10.1177/0193945919871697. Epub 2019 Aug 30.
- McMahon SK, Lewis B, Oakes JM, Wyman JF, Guan W, Rothman AJ. Assessing the Effects of Interpersonal and Intrapersonal Behavior Change Strategies on Physical Activity in Older Adults: a Factorial Experiment. Ann Behav Med. 2017 Jun;51(3):376-390. doi: 10.1007/s12160-016-9863-z.
- McMahon SK, Lewis B, Oakes M, Guan W, Wyman JF, Rothman AJ. Older Adults' Experiences Using a Commercially Available Monitor to Self-Track Their Physical Activity. JMIR Mhealth Uhealth. 2016 Apr 13;4(2):e35. doi: 10.2196/mhealth.5120.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 maja 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1402S47802
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na 1 Physical Activity
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...ZakończonyRak piersi | Ocalona od raka piersi | Monitory kondycjiStany Zjednoczone
-
Penn State UniversityJeszcze nie rekrutacjaRyzyko sercowo-naczyniowe (CV).Stany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalAktywny, nie rekrutującyŁysienie czołowe włókniące | Liszaj planopilaris | Liszaj planopilaris skóry głowy | Licheń Plano-PilarisStany Zjednoczone
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyDługi COVID | Długi Covid19 | Długi Covid-19Stany Zjednoczone
-
Samsung Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaPacjenci pediatryczni | Dzieci hospitalizowane | Pacjenci pediatryczni w warunkach szpitalnychKorea Południowa
-
Duke UniversityZakończonyDługi COVID | Długi COVID-19 | Długi Covid19Stany Zjednoczone
-
Pacific UniversityZakończony
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationZakończony
-
Norwegian University of Science and TechnologyZakończonyChoroby układu krążenia | OtyłośćNorwegia
-
Norwegian University of Science and TechnologyLHL HelseZakończony