Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

An ACT Manual-based, Guided Self-help Intervention Pilot (ACT)

torstai 2. marraskuuta 2017 päivittänyt: University of Edinburgh

Evaluating Acceptance and Commitment Therapy as a Low-intensity, Manual-based, Guided Self-help Intervention for Anxiety and Depression: A Pilot Study

This study aims to evaluate the effectiveness of a guided self-help intervention using Acceptance and Commitment Therapy (ACT). Half of the participants will receive the self-help manual whilst on a waiting list for individual therapy, while the other half will remain on a waiting list and not receive the manual. This study is looking specifically at individuals with mild to moderate anxiety and/or depression.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Many patients are offered written self-help material as a stage 1 (low intensity) intervention for anxiety and/or depression, as recommended by the United Kingdom's National Institute for Clinical Excellence's pathways framework (http://pathways.nice.org.uk/).

Acceptance and Commitment Therapy (ACT) is an emerging therapy that has been shown to help patients with mild to moderate anxiety and/or depression in therapist-led individual and group treatments. However, few studies have shown how effective ACT is in the form of a low-intensity, guided self-help intervention.

This study seeks to find out whether an ACT-based manual, sent to patients with anxiety and/or depression, increases their ability to effectively manage their difficulties and improve their quality of life. Participants on a primary care mental health waiting list will be invited to take part in this study.

Eligible participants will be randomly allocated to one of two groups: the ACT intervention or waiting list as usual. Participants receiving the ACT intervention will be posted a manual and will be asked to read a chapter each week for six weeks. A member of the research team will also phone them on two occasions to support their use of the manual, trouble shoot any difficulties and provide encouragement. All participants will be asked to complete nine, short questionnaires sent through the post prior to and after six weeks of self-help.

By comparing the results the study will demonstrate whether the ACT intervention is effective compared to wait list as usual.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Stirlingshire
      • Falkirk, Stirlingshire, Yhdistynyt kuningaskunta, FK1 5QE
        • Adult Psychology Department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • On the primary care waiting list for individual therapy
  • Anxiety or depression/low mood assessed using the Depression, Anxiety and Stress Scales (DASS21). Those with mild to moderate (≥ 4 and ≤ 7) mixed anxiety (including panic, agoraphobia, obsessive compulsive disorder, generalised anxiety disorder and phobias) or depressive/low mood (including dysthymia; ≥ 5 and ≤ 10) will be included.
  • For those participants presenting with both anxiety and depression, at least one must reach the minimum cut off score and neither should exceed the maximum cut-off score.
  • Adequate English ability
  • Able to give informed consent

Exclusion Criteria:

  • High suicide risk (as indicated with a risk score of >0.3 on the Clinical Outcomes in Routine Evaluation questionnaire; CORE-34
  • Participants that have been flagged at the referral meeting to receive specialised individual therapy (e.g. schema-focussed therapy)
  • Medication change within the last three months*
  • Currently receiving or received psychological help within the last 6 months using a Cognitive Behavioural Therapy or ACT modality (e.g. Beating the Blues, Anxiety Management Groups, Mindfulness, Individual therapy)
  • Currently taking part in another research study
  • Intellectual impairment (e.g. a learning disability)
  • Referral for a primary diagnosis, other than anxiety/depression, that would significantly over arch any work focusing on anxiety/depression even if the above criteria is met for anxiety/depression (e.g. an eating disorder whereby the stated symptoms: cognitions, physical sensations, emotions and behaviours, are orientated solely around food).

    • Those individuals who have started or changed medication within the last 3 months will still be eligible to participate, but will be put on hold until this time period has elapsed. They will be informed of this and told that they may not be entered into the trial if recruitment targets are met or individual treatment becomes available (the waiting list will be reviewed at the time).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ACT Intervention Group
This group will receive an ACT self-help manual to be completed over the course of 6 weeks. They will also receive two brief telephone calls during the reading of the manual by a member of the research team.
A six chapter, 58 page self-help manual based on the principles of Acceptance and Commitment Therapy
Ei väliintuloa: Control Group
This group will receive no intervention

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change is being assessed using the Quality of Life BREF (WHOQOLBREF; Skevington et al., 2004) questionnaire
Aikaikkuna: Baseline and 6 weeks
26-item self-report questionnaire
Baseline and 6 weeks

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change is being assessed using the Acceptance and Action Questionnaire II (AAQII; Bond, Hayes & Baer et. al, 2011).
Aikaikkuna: Baseline and 6 weeks
A 7-item, unidimensional, self-report questionnaire which measures the construct of experiential avoidance/psychological inflexibility
Baseline and 6 weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Shane A Ford, National Health Service, United Kingdom

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 166325

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ACT Intervention Group

3
Tilaa