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An ACT Manual-based, Guided Self-help Intervention Pilot (ACT)

2017年11月2日 更新者:University of Edinburgh

Evaluating Acceptance and Commitment Therapy as a Low-intensity, Manual-based, Guided Self-help Intervention for Anxiety and Depression: A Pilot Study

This study aims to evaluate the effectiveness of a guided self-help intervention using Acceptance and Commitment Therapy (ACT). Half of the participants will receive the self-help manual whilst on a waiting list for individual therapy, while the other half will remain on a waiting list and not receive the manual. This study is looking specifically at individuals with mild to moderate anxiety and/or depression.

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

Many patients are offered written self-help material as a stage 1 (low intensity) intervention for anxiety and/or depression, as recommended by the United Kingdom's National Institute for Clinical Excellence's pathways framework (http://pathways.nice.org.uk/).

Acceptance and Commitment Therapy (ACT) is an emerging therapy that has been shown to help patients with mild to moderate anxiety and/or depression in therapist-led individual and group treatments. However, few studies have shown how effective ACT is in the form of a low-intensity, guided self-help intervention.

This study seeks to find out whether an ACT-based manual, sent to patients with anxiety and/or depression, increases their ability to effectively manage their difficulties and improve their quality of life. Participants on a primary care mental health waiting list will be invited to take part in this study.

Eligible participants will be randomly allocated to one of two groups: the ACT intervention or waiting list as usual. Participants receiving the ACT intervention will be posted a manual and will be asked to read a chapter each week for six weeks. A member of the research team will also phone them on two occasions to support their use of the manual, trouble shoot any difficulties and provide encouragement. All participants will be asked to complete nine, short questionnaires sent through the post prior to and after six weeks of self-help.

By comparing the results the study will demonstrate whether the ACT intervention is effective compared to wait list as usual.

研究の種類

介入

入学 (実際)

52

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Stirlingshire
      • Falkirk、Stirlingshire、イギリス、FK1 5QE
        • Adult Psychology Department

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • On the primary care waiting list for individual therapy
  • Anxiety or depression/low mood assessed using the Depression, Anxiety and Stress Scales (DASS21). Those with mild to moderate (≥ 4 and ≤ 7) mixed anxiety (including panic, agoraphobia, obsessive compulsive disorder, generalised anxiety disorder and phobias) or depressive/low mood (including dysthymia; ≥ 5 and ≤ 10) will be included.
  • For those participants presenting with both anxiety and depression, at least one must reach the minimum cut off score and neither should exceed the maximum cut-off score.
  • Adequate English ability
  • Able to give informed consent

Exclusion Criteria:

  • High suicide risk (as indicated with a risk score of >0.3 on the Clinical Outcomes in Routine Evaluation questionnaire; CORE-34
  • Participants that have been flagged at the referral meeting to receive specialised individual therapy (e.g. schema-focussed therapy)
  • Medication change within the last three months*
  • Currently receiving or received psychological help within the last 6 months using a Cognitive Behavioural Therapy or ACT modality (e.g. Beating the Blues, Anxiety Management Groups, Mindfulness, Individual therapy)
  • Currently taking part in another research study
  • Intellectual impairment (e.g. a learning disability)
  • Referral for a primary diagnosis, other than anxiety/depression, that would significantly over arch any work focusing on anxiety/depression even if the above criteria is met for anxiety/depression (e.g. an eating disorder whereby the stated symptoms: cognitions, physical sensations, emotions and behaviours, are orientated solely around food).

    • Those individuals who have started or changed medication within the last 3 months will still be eligible to participate, but will be put on hold until this time period has elapsed. They will be informed of this and told that they may not be entered into the trial if recruitment targets are met or individual treatment becomes available (the waiting list will be reviewed at the time).

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ACT Intervention Group
This group will receive an ACT self-help manual to be completed over the course of 6 weeks. They will also receive two brief telephone calls during the reading of the manual by a member of the research team.
A six chapter, 58 page self-help manual based on the principles of Acceptance and Commitment Therapy
介入なし:Control Group
This group will receive no intervention

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change is being assessed using the Quality of Life BREF (WHOQOLBREF; Skevington et al., 2004) questionnaire
時間枠:Baseline and 6 weeks
26-item self-report questionnaire
Baseline and 6 weeks

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change is being assessed using the Acceptance and Action Questionnaire II (AAQII; Bond, Hayes & Baer et. al, 2011).
時間枠:Baseline and 6 weeks
A 7-item, unidimensional, self-report questionnaire which measures the construct of experiential avoidance/psychological inflexibility
Baseline and 6 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Shane A Ford、National Health Service, United Kingdom

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年4月1日

一次修了 (実際)

2017年5月1日

研究の完了 (実際)

2017年5月1日

試験登録日

最初に提出

2015年4月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年5月15日

最初の投稿 (見積もり)

2015年5月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年11月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年11月2日

最終確認日

2017年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 166325

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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