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An ACT Manual-based, Guided Self-help Intervention Pilot (ACT)

2 novembre 2017 mis à jour par: University of Edinburgh

Evaluating Acceptance and Commitment Therapy as a Low-intensity, Manual-based, Guided Self-help Intervention for Anxiety and Depression: A Pilot Study

This study aims to evaluate the effectiveness of a guided self-help intervention using Acceptance and Commitment Therapy (ACT). Half of the participants will receive the self-help manual whilst on a waiting list for individual therapy, while the other half will remain on a waiting list and not receive the manual. This study is looking specifically at individuals with mild to moderate anxiety and/or depression.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Many patients are offered written self-help material as a stage 1 (low intensity) intervention for anxiety and/or depression, as recommended by the United Kingdom's National Institute for Clinical Excellence's pathways framework (http://pathways.nice.org.uk/).

Acceptance and Commitment Therapy (ACT) is an emerging therapy that has been shown to help patients with mild to moderate anxiety and/or depression in therapist-led individual and group treatments. However, few studies have shown how effective ACT is in the form of a low-intensity, guided self-help intervention.

This study seeks to find out whether an ACT-based manual, sent to patients with anxiety and/or depression, increases their ability to effectively manage their difficulties and improve their quality of life. Participants on a primary care mental health waiting list will be invited to take part in this study.

Eligible participants will be randomly allocated to one of two groups: the ACT intervention or waiting list as usual. Participants receiving the ACT intervention will be posted a manual and will be asked to read a chapter each week for six weeks. A member of the research team will also phone them on two occasions to support their use of the manual, trouble shoot any difficulties and provide encouragement. All participants will be asked to complete nine, short questionnaires sent through the post prior to and after six weeks of self-help.

By comparing the results the study will demonstrate whether the ACT intervention is effective compared to wait list as usual.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Stirlingshire
      • Falkirk, Stirlingshire, Royaume-Uni, FK1 5QE
        • Adult Psychology Department

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • On the primary care waiting list for individual therapy
  • Anxiety or depression/low mood assessed using the Depression, Anxiety and Stress Scales (DASS21). Those with mild to moderate (≥ 4 and ≤ 7) mixed anxiety (including panic, agoraphobia, obsessive compulsive disorder, generalised anxiety disorder and phobias) or depressive/low mood (including dysthymia; ≥ 5 and ≤ 10) will be included.
  • For those participants presenting with both anxiety and depression, at least one must reach the minimum cut off score and neither should exceed the maximum cut-off score.
  • Adequate English ability
  • Able to give informed consent

Exclusion Criteria:

  • High suicide risk (as indicated with a risk score of >0.3 on the Clinical Outcomes in Routine Evaluation questionnaire; CORE-34
  • Participants that have been flagged at the referral meeting to receive specialised individual therapy (e.g. schema-focussed therapy)
  • Medication change within the last three months*
  • Currently receiving or received psychological help within the last 6 months using a Cognitive Behavioural Therapy or ACT modality (e.g. Beating the Blues, Anxiety Management Groups, Mindfulness, Individual therapy)
  • Currently taking part in another research study
  • Intellectual impairment (e.g. a learning disability)
  • Referral for a primary diagnosis, other than anxiety/depression, that would significantly over arch any work focusing on anxiety/depression even if the above criteria is met for anxiety/depression (e.g. an eating disorder whereby the stated symptoms: cognitions, physical sensations, emotions and behaviours, are orientated solely around food).

    • Those individuals who have started or changed medication within the last 3 months will still be eligible to participate, but will be put on hold until this time period has elapsed. They will be informed of this and told that they may not be entered into the trial if recruitment targets are met or individual treatment becomes available (the waiting list will be reviewed at the time).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ACT Intervention Group
This group will receive an ACT self-help manual to be completed over the course of 6 weeks. They will also receive two brief telephone calls during the reading of the manual by a member of the research team.
A six chapter, 58 page self-help manual based on the principles of Acceptance and Commitment Therapy
Aucune intervention: Control Group
This group will receive no intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change is being assessed using the Quality of Life BREF (WHOQOLBREF; Skevington et al., 2004) questionnaire
Délai: Baseline and 6 weeks
26-item self-report questionnaire
Baseline and 6 weeks

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change is being assessed using the Acceptance and Action Questionnaire II (AAQII; Bond, Hayes & Baer et. al, 2011).
Délai: Baseline and 6 weeks
A 7-item, unidimensional, self-report questionnaire which measures the construct of experiential avoidance/psychological inflexibility
Baseline and 6 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shane A Ford, National Health Service, United Kingdom

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2015

Première publication (Estimation)

20 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 166325

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur ACT Intervention Group

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