Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

The Utility of Time Segmental Withdrawal During Screening Colonoscopy for Increasing Adenoma Detection Rate.

maanantai 26. lokakuuta 2020 päivittänyt: Mohamed Othman, Baylor College of Medicine

The Utility of Time Segmental Withdrawal During Screening Colonoscopy for Increasing Adenoma Detection Rate. A Randomized Controlled Clinical Trial.

Colonoscopy( examining the colon with a flexible tube and a camera ) is usually done for screening purposes to find any precancerous lesions (polyps) at an early stage. During the colonoscopy the doctor will advance the colonoscope to the end of your colon and start examining the colon for any polyps. "Withdrawal time" is the period of time the doctor spends examining the colon. Doctors usually spend six minutes examining the colon after they reach the end of the colon. Studies have showed that spending more withdrawal time detects more lesions. The proposal to dedicating half of the withdrawal time during colonoscopy in examining the right side will increase the detection of polyps in the right side of the colon. There will be no other changes in the procedural aspect of the colonoscopy.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Screening colonoscopy is an essential diagnostic tool in the early detection of precancerous colonic lesions, preventing the progression of these lesions to cancer. Population-based and case control studies found a 50% reduction in colo-rectal cancer (CRC) incidence and up to a one-third reduction in mortality from CRC after screening colonoscopy. The effectiveness of colonoscopy in preventing colon cancer is dependent on the adenoma detection rate (ADR) during the procedure. Studies have demonstrated that withdrawal times of 6 minutes or more had higher rates of detection of any neoplasia. In 2006 joint task force of the American College of Gastroenterology and American Society for Gastrointestinal Endoscopy changed the recommendation to indicate that average withdrawal time should exceed 6 minutes in normal colonoscopies in which no polypectomies or biopsies were performed. Based on this recommendation, the 6-minute benchmark is the current standard of care. Longer mean withdrawal times are associated with increasing adenoma detection, mainly of small or right-sided adenomas and proximal serrated adenomas, presumably due to longer inspection of the right colon. However, it also have been showed withdrawal time using 6 minutes as the threshold is not a strong predictor of the likelihood of finding a polyp during colonoscopy and should not be used as a quality indicator. New CRC diagnosis within 3 years of negative screening colonoscopy can be as high as 6%. Right-sided lesions, flat polyps, and variability in endoscopist quality measures are all potential reasons why interval cancers develop. A recent observational study was published showing increase in ADR after implementation of a protocol of careful inspection during a minimum of 8 minutes was established. The investigators hypothesized that if colonoscopists would spend at least half of the time of the withdrawal time in the right side of the colon (referred as segmented protocol), ADR can increase mainly due to the detection of lesions in the right side, which could have been missed otherwise. The investigators are conducting a single center randomized trial investigating the utility of timed segmental withdrawal of at least 3 minutes each in both right and left side of the colon respectively, compared to the regular 6 minutes total withdrawal time regardless of where the time was spent in the colon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

232

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Baylor College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Study participants will be recruited from patients ages 18-80 scheduled for a screening colonoscopy at Baylor College of Medicine. Informed consent will be obtained from the patients during their Gastroenterology clinic visit if the procedure scheduled by gastroenterologist or during their pre-procedure assessment appointment if they were referred by a primary care doctor. Participation in the study will be voluntary. We use the split prep protocol in preparation for colonoscopy in all patients undergoing colonoscopy in our unit.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Adult patients (18-80 years) who are undergoing colonoscopy for screening or surveillance purposes.

Exclusion Criteria:

  1. Patients with a prior history of colonic surgeries
  2. Patient with Crohns colitis or ulcerative colitis
  3. Patient with prior history of colon cancer
  4. Patient with poor bowel preparation
  5. Pregnant women

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
non segmental withdrawal
A standard of care colonoscopy will be done on the patient without extra time on the right side of the colon.
Segmental withdrawal
A standard of care colonoscopy will be done on the patient , however the time spent in the right side of the colon will be more than half of the normal colonoscopy procedure (i.e. more than 3 minutes)
Interventional group will have at least 3 minutes dedicated to the right side of the colon during segmental withdrawal.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Increase in detection rate of adenomas in the right side of the colon
Aikaikkuna: 30 minutes
To determine if timed segmental withdrawal protocol can increase the adenoma detection rate in the right side of the colon compared to non segmental withdrawal.
30 minutes

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sessile Serrated lesion detection rate
Aikaikkuna: 30 minutes
Compare sessile serrated lesion detection rate between patients undergoing a screening colonoscopy with segmental withdrawal protocol and non-segmental withdrawal protocol.
30 minutes

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohamed O. Othman, MD, Baylor College of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa