Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Evaluation of a Tele-Rehabilitation Service Program

torstai 31. toukokuuta 2018 päivittänyt: Allen Brown, Mayo Clinic

Joint Gertner ReAbility Online and Mayo Clinic Feasibility Study: Evaluation of a Tele-Rehabilitation Service Program

Is a unique tele-rehabilitation service directed at treating upper limb weakness due to stroke feasible to provide at Mayo Clinic and are the individuals with stroke and the clinicians providing the care satisfied with the process?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Participants will be identified from Mayo Clinic Division of Brain Rehabilitation's existing clinical practice and recruited either in person or by using a phone script.

Eligible participants will have 2 in-person clinical assessments, one before the intervention and one concluding the protocol. The first clinical assessment will involve introducing and familiarizing the participant with the study procedure, demonstrating and practicing with the system, and obtaining baseline clinical measures. During this first session the participant's technical skills and home equipment capabilities will be assessed and any assistance needed for establishing the technology in their home will be determined and provided. The second clinical assessment will include acquiring post-intervention clinical and outcome measures. Intervention duration will be 3 months. During the study period, each participant will receive online treatment for up to 45 minutes (in order to have net 30 min clinical time) twice per week. During these sessions, the clinician will teach system interaction including integrating feedback, instruct in system intervention activities and assure participant competence in system use, and adjust the level of difficulty in each activity according to the participant's abilities and needs. After the first month of intervention, the participant may be given permission by the therapist to train with the system for no more than 40 minutes per day. Such self-training opportunities are in addition to the twice weekly online sessions with the therapist.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion

  • >12 months after stroke
  • Age 21-80 years
  • A minimum of 45 degrees of flexion in the affected shoulder
  • Active extension of the affected elbow to 150 degrees
  • Independent sitting balance
  • Able to understand simple instructions
  • Lives within a 100 mile radius and able to attend two clinical assessments at Mayo Clinic
  • Able to install the tele-rehabilitation software with minimal remote technical support
  • Available caregiver as needed who has basic technical understanding of computer operation
  • i3 processor based PC; 26" monitor; Windows 7 or 8 operating system; Internet connection of at least 10Mbps.

Exclusion

  • Medical conditions that may limit physical activity at the level of low intensity cardio-vascular exercise
  • Any contraindication related to the integrity of the musculoskeletal system
  • Active malignancy
  • Uncontrolled epilepsy
  • Global aphasia
  • Severe apraxia
  • Severe ataxia
  • Unilateral spatial neglect
  • Chronic pain
  • Pregnancy
  • Adults lacking capacity

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tele-motion rehabilitation system
Clinicians remotely monitor subjects' motor performance using Microsoft Kinect 3D sensor tracking system in their home to record their upper limb and trunk movements as they participate in a variety of functional tasks and motor activities, which are directed by their interaction with a monitor screen in their home using uniquely adapted software to integrate key rehabilitation intervention principles.
Tele-motion rehabilitation system: Interventions include functional therapeutic exercise and real-time feedback. Clinicians remotely monitor subjects' motor performance using Microsoft Kinect 3D sensor tracking system in their home to record their upper limb and trunk movements as they participate in a variety of functional tasks and motor activities, which are directed by their interaction with a monitor screen in their home using uniquely adapted software to integrate key rehabilitation intervention principles.
Muut nimet:
  • Microsoft XB1 Kinect Sensor

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Satisfaction Questionnaire
Aikaikkuna: 3 months
Clinician and participant satisfaction questionnaire
3 months
System Usability Scale
Aikaikkuna: 3 months
Clinician and participant usability questionnaire
3 months
Qualitative measure of technology/communications problems
Aikaikkuna: 3 months
Self report text of problems and difficulty with experimental technology and communication from participants and clinicians
3 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Upper limb (shoulder, elbow) range of motion
Aikaikkuna: Baseline and at 3 months
Upper limb (shoulder, elbow) range of motion of the participant as measured by a goniometer
Baseline and at 3 months
Fugl- Meyer Scale
Aikaikkuna: Baseline and at 3 months
Fugl- Meyer Assessment for the participant's upper limb
Baseline and at 3 months
Motor Activity Log (MAL)
Aikaikkuna: Baseline and at 3 months
Individuals are asked to rate Quality of Movement (QOM) and Amount of Movement (AOM) during 30 daily functional tasks (original MAL), 28 functional tasks (MAL 28) or 14 tasks (MAL 14). Target tasks include object manipulation (e.g. pen, fork, comb, and cup) as well as the use of the arm during gross motor activities (e.g. transferring to a car, steadying oneself during standing, pulling a chair into a table while sitting). Items scored on a 6-point ordinal scale.
Baseline and at 3 months
Measures from the ReAbility Online system of participant and clinician activity
Aikaikkuna: Weekly through 3-month study period
Time of practice by participant as measured by the ReAbility Online system
Weekly through 3-month study period
Task performance scores
Aikaikkuna: Weekly through 3-month study period
Participant task performance scores as measured by the ReAbility Online system
Weekly through 3-month study period
Upper limb range of motion
Aikaikkuna: Weekly through 3-month study period
Upper limb range of motion of participant as measured by the ReAbility Online system
Weekly through 3-month study period
Number of compensatory movements
Aikaikkuna: Weekly through 3-month study period
Number of compensatory movements as measured by the ReAbility Online system
Weekly through 3-month study period
Time online
Aikaikkuna: Weekly through 3-month study period
Time online of participant and clinician as measured by the ReAbility Online system
Weekly through 3-month study period

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Allen Brown, MD, Mayo Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 6. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 16. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-006308

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa