Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Risk Factors for Pressure Ulcers

keskiviikko 14. lokakuuta 2015 päivittänyt: latifa, Centre Hôpital Universitaire Farhat Hached

Case Control Study of the Risk Factors for Pressure Ulcers in Tunisian Patients

Development of pressure ulcer (PU) is complex and multifactorial. The association of a constituted PU and of clinical / biological major elements is demonstrated and justifies. Prevention of PU is an important health priority, one that requires clear identification of risk factors.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

313

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Sousse, Tunisia, 4000
        • Latifa KHLIFI

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 88 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

This prospective study consisted of 100 patients were having at least one wound of pressure ulcer that met the following inclusion criteria. Who followed in many departments (emergency, orthopedic, physical medicine) of three University Regional hospitals of Tunisia (Farhat Hached and Sahloul Sousse, Fattouma Bourguiba Monastir) were evaluated prospectively.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • presenting with at least of a wound and confirmed diagnosis of PU, age≥18 years old, bedridden, not feeds only and without trophic and mental disorders.

Exclusion Criteria:

  • paediatric study populations, age > 90 years old, allergy to wound products, malignant origin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
100 patients suffering from pressure ulcer
100 subjects were having at least one wound of pressure ulcer (74 men and 26 women) middle-aged (55.5±20 years) and were recruited from many services of three University Regional hospitals of Tunisia.
213 healthy subjects
213 healthy subjects (125 men and 88 women) middle-aged (51.5±17 years). Although, healthy individuals, were included as controls, followed in the outpatient services of the University Hospital Farhat Hached and they considered clinically free of pressure ulcer and tissue necrosis.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anthropometric characteristics
Aikaikkuna: one hour
Body Mass Index (BMI) is a simple index of weight-for-height. It is defined as the weight in kilograms divided by the square of the height in metres (kg/m2).
one hour
Diabetes mellitus
Aikaikkuna: one hour
- Plasma levels glucose in mmol/l was measured by standard enzymatic methods using reagents in a fully automated analyzer Cx5 Pro-Bechman Coulter-Fuller-Ton
one hour
Dyslipidemia
Aikaikkuna: one hour
  • Lipid markers: total serum cholesterol (CH), serum triglyceride, serum HDL- CH, in mmol/l, levels were measured by standard enzymatic methods using reagents in a fully automated analyzer (Randox Antrim, UK; CX9-BECKMANN).
  • Low density lipoprotein cholesterol (LDL-C) in mmol / l was determined by Friedewald formula.
  • non esterified fatty acids in serum was determined by colorimetric method at 550 nm (mmol/l)
one hour
Renal failure
Aikaikkuna: one hour
- renal profile: urea (mmol/l), creatinine and uric acid (μmol/l) levels were measured by standard enzymatic methods using reagents in a fully automated analyzer ( Cx9 Pro-Bechman Coulter-Fuller-Ton).
one hour
Inflammatory parameter
Aikaikkuna: one hour
- C-reactive protein (CRP), in mg/l, was measured using immunoturbidimetric methods (COBAS INTEGRA 400 Roche).
one hour
Endogenous inflammatory marker
Aikaikkuna: one hour
- α1-acid glycoprotein, in g/l, measured using the dry chemistry method (BN prospec, siemens)
one hour
Markers of nutritional status
Aikaikkuna: one hour
  • albumin (chronic marker) and prealbumin (early marker) were measured, in g/l, using the dry chemistry method (BN prospec, siemens).
  • Protide in g/l was measured by standard enzymatic methods using reagents in a fully automated analyzer (CX9-BECKMANN).
one hour
Marker of lipid peroxidation
Aikaikkuna: one day
  • Serum total homocysteine concentrations in μmol/l were measured by using an AxSYM (ABBOTT) homocysteine assay.
  • thiobarbituric acid reactive substances (TBARS) in serum was determined by the fluorimetric method of Yagi in μmol/l.
one day
Antioxidant parameters
Aikaikkuna: one day
- Serum catalase activity in KU/l was determined according to the spectrophotometric method of Goth .
one day
Total antioxidant status
Aikaikkuna: one hour
Serum total antioxidant status in mmol/l was measured with RANDOX kit (Cat. No. NZ 2332; Randox Labs Ltd., Crumlin, UK) by colorimetric method at 600 nm .
one hour
Determination of trace elements
Aikaikkuna: one hour

Serum copper in μmol/l was indicated spectrophotometrically with RANDOX kit (Cat. No. CU 2340; Randox Labs Ltd., Crumlin, UK) at 580 nm according.

Serum zinc was measured in μmol/l with RANDOX kit (Cat. No. ZN 2341; Randox Labs Ltd, Crumlin, UK) at 560 nm.

one hour
Nutritional status
Aikaikkuna: 3 hours
- Nutritional Risk Index (NRI) was originally derived from the serum albumin concentration and the ratio of present to usual weight [NRI = (1.489 x albumin, g/L) + (41.7 x present weight/ideal body weight)] and categorized as follows: severe risk (NRI < 83.5), moderate risk (83.5 < NRI < 97.5) and no risk (NRI > 97.5).
3 hours
Nutritional risk
Aikaikkuna: 3 hours

- Prognostic Inflammatory and Nutritional Index (PINI) is a simple clinical [PINI = AAG x CRP / albumine x prealbumin] and classificated as follows: normal (1<PINI score <10), mild malnutrition (11<PINI score<20), severe malnutrition (21<PINI score<30) and risk for death when PINI score >30.

These scores gained in popularity as it uses an objective rather than subjective measurements to determine nutritional risk in hospitalized patient populations.

3 hours
A microbiological diagnosis
Aikaikkuna: 3 days

The bacterial colonization of a wound is a recognized detrimental factor in the multifactorial process of wound healing.

wound per patient suffering from pressure ulcer was cultured by swab to determine the bacterial species of the infection and helps guide antibiotic therapy.

The representative sample is collected before topical or systemic antibiotics are initiated and pain assessment should be conducted prior to wound procedures such as dressing changes and debridement. Bacterial swabs provide information on the predominant flora.

3 days
Proteomics
Aikaikkuna: 2 days
- Serum gelatinase activities of MMP-9 by zymography (%)
2 days
DNA extraction
Aikaikkuna: 2 days
Genomic DNA was extracted from whole blood using the salting out method for the part of molecular biology.
2 days
Genotype for the MMP9-1562 C/T polymorphism
Aikaikkuna: 1 days
  • Genetic polymorphism in the MMP9 coding region 1562C>T was screened following the polymerase chain reaction and restriction fragment length polymorphism (RFLP-PCR).
  • The frequency distributions of different MMP9-1562 C/T genotypes and allele were investigated.
  • The relationship between the polymorphism of the MMP-9 gene and the severity of PU was analyzed.
1 days
Genotyping of TNF- α G238A
Aikaikkuna: 1 days
  • TNF-α G238A promoter polymorphism were determined by the RFLP-PCR method.
  • The genotypic and allelic frequencies of -238G/A were calculated
  • This study investigated the association between TNF-α-238G>A and Pressure ulcer in Tunisian population.
1 days
Genotyping of TNF- α G308A
Aikaikkuna: 1 days
  • The genotypic analysis of the TNF-α G308A polymorphism was performed using Allele-specific PCR (AS-PCR) amplification.
  • In this study, we have analyzed the TNF-α gene promoter -308G/A polymorphism in Tunisian patients with PU to evaluate the contribution of this SNP in genetic susceptibility to PU.
1 days

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 16. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 16. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa