- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02578004
Risk Factors for Pressure Ulcers
Case Control Study of the Risk Factors for Pressure Ulcers in Tunisian Patients
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sousse, Tunezja, 4000
- Latifa KHLIFI
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- presenting with at least of a wound and confirmed diagnosis of PU, age≥18 years old, bedridden, not feeds only and without trophic and mental disorders.
Exclusion Criteria:
- paediatric study populations, age > 90 years old, allergy to wound products, malignant origin
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
100 patients suffering from pressure ulcer
100 subjects were having at least one wound of pressure ulcer (74 men and 26 women) middle-aged (55.5±20 years) and were recruited from many services of three University Regional hospitals of Tunisia.
|
|
213 healthy subjects
213 healthy subjects (125 men and 88 women) middle-aged (51.5±17 years).
Although, healthy individuals, were included as controls, followed in the outpatient services of the University Hospital Farhat Hached and they considered clinically free of pressure ulcer and tissue necrosis.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Anthropometric characteristics
Ramy czasowe: one hour
|
Body Mass Index (BMI) is a simple index of weight-for-height.
It is defined as the weight in kilograms divided by the square of the height in metres (kg/m2).
|
one hour
|
Diabetes mellitus
Ramy czasowe: one hour
|
- Plasma levels glucose in mmol/l was measured by standard enzymatic methods using reagents in a fully automated analyzer Cx5 Pro-Bechman Coulter-Fuller-Ton
|
one hour
|
Dyslipidemia
Ramy czasowe: one hour
|
|
one hour
|
Renal failure
Ramy czasowe: one hour
|
- renal profile: urea (mmol/l), creatinine and uric acid (μmol/l) levels were measured by standard enzymatic methods using reagents in a fully automated analyzer ( Cx9 Pro-Bechman Coulter-Fuller-Ton).
|
one hour
|
Inflammatory parameter
Ramy czasowe: one hour
|
- C-reactive protein (CRP), in mg/l, was measured using immunoturbidimetric methods (COBAS INTEGRA 400 Roche).
|
one hour
|
Endogenous inflammatory marker
Ramy czasowe: one hour
|
- α1-acid glycoprotein, in g/l, measured using the dry chemistry method (BN prospec, siemens)
|
one hour
|
Markers of nutritional status
Ramy czasowe: one hour
|
|
one hour
|
Marker of lipid peroxidation
Ramy czasowe: one day
|
|
one day
|
Antioxidant parameters
Ramy czasowe: one day
|
- Serum catalase activity in KU/l was determined according to the spectrophotometric method of Goth .
|
one day
|
Total antioxidant status
Ramy czasowe: one hour
|
Serum total antioxidant status in mmol/l was measured with RANDOX kit (Cat.
No. NZ 2332; Randox Labs Ltd., Crumlin, UK) by colorimetric method at 600 nm .
|
one hour
|
Determination of trace elements
Ramy czasowe: one hour
|
Serum copper in μmol/l was indicated spectrophotometrically with RANDOX kit (Cat. No. CU 2340; Randox Labs Ltd., Crumlin, UK) at 580 nm according. Serum zinc was measured in μmol/l with RANDOX kit (Cat. No. ZN 2341; Randox Labs Ltd, Crumlin, UK) at 560 nm. |
one hour
|
Nutritional status
Ramy czasowe: 3 hours
|
- Nutritional Risk Index (NRI) was originally derived from the serum albumin concentration and the ratio of present to usual weight [NRI = (1.489
x albumin, g/L) + (41.7 x present weight/ideal body weight)] and categorized as follows: severe risk (NRI < 83.5), moderate risk (83.5 < NRI < 97.5) and no risk (NRI > 97.5).
|
3 hours
|
Nutritional risk
Ramy czasowe: 3 hours
|
- Prognostic Inflammatory and Nutritional Index (PINI) is a simple clinical [PINI = AAG x CRP / albumine x prealbumin] and classificated as follows: normal (1<PINI score <10), mild malnutrition (11<PINI score<20), severe malnutrition (21<PINI score<30) and risk for death when PINI score >30. These scores gained in popularity as it uses an objective rather than subjective measurements to determine nutritional risk in hospitalized patient populations. |
3 hours
|
A microbiological diagnosis
Ramy czasowe: 3 days
|
The bacterial colonization of a wound is a recognized detrimental factor in the multifactorial process of wound healing. wound per patient suffering from pressure ulcer was cultured by swab to determine the bacterial species of the infection and helps guide antibiotic therapy. The representative sample is collected before topical or systemic antibiotics are initiated and pain assessment should be conducted prior to wound procedures such as dressing changes and debridement. Bacterial swabs provide information on the predominant flora. |
3 days
|
Proteomics
Ramy czasowe: 2 days
|
- Serum gelatinase activities of MMP-9 by zymography (%)
|
2 days
|
DNA extraction
Ramy czasowe: 2 days
|
Genomic DNA was extracted from whole blood using the salting out method for the part of molecular biology.
|
2 days
|
Genotype for the MMP9-1562 C/T polymorphism
Ramy czasowe: 1 days
|
|
1 days
|
Genotyping of TNF- α G238A
Ramy czasowe: 1 days
|
|
1 days
|
Genotyping of TNF- α G308A
Ramy czasowe: 1 days
|
|
1 days
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHU Farhat Hached
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .