Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

The Effectiveness of Non-Invasive Ventilation Use in Preterm Infants.

maanantai 23. elokuuta 2021 päivittänyt: Manuel Sanchez Luna, Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Effectiveness of Synchronized Non-Invasive Ventilation to Prevent Invasive Mechanical Ventilation Use in Preterm Infants.

Prospective observational study of SNIPPV use in preterm infants of less than 32weeks of gestation from January 2012 to December 2015. Previous respiratory status is analyzed as well as respiratory outcomes and possible secondary side effects.

SNIPPV is used to prevent Intubation in Infants in which nCPAP has already failed (Infants that met intubation criteria) and also is used electively for extubation when nCPAP extubation has previously failed or infants with Prolonged mechanical ventilation (more than 15 days) with high respiratory parameters (PMAP > 10 cmH2O and FiO2>35%).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

SNIPPV is used to prevent Intubation in Infants in which nCPAP has already failed (Infants that met intubation criteria) and also is used electively for extubation when nCPAP extubation has previously failed or infants with Prolonged mechanical ventilation (more than 15 days) with high respiratory parameters (PMAP > 10 cmH2O and FiO2>35%).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28033
        • Cristina Ramos-Navarro

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 minuutti - 3 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Prospective observational study of SNIPPV use in preterm infants of less than 32 weeks of gestation from January 2012 to December of 2014.

SNIPPV is used for:

  • nCPAP failure: Preterm infants supported with nCPAP that meet intubation criteria (FiO2>50%; apnea spells more than 4/h or more than 1 that needs PPV) if they are in a stable situation. SAP (systemic arterial pressure)> P10 with preserved respiratory drive (no more than 6 apneas episodes per hour or more than 2 requiring PPI).

  • Electively For extubation:

    • Preterm infants in which nCPAP extubation has previously failed or Prolonged mechanical ventilation (more than 15 days) with high respiratory parameters (PMAP > 10 cmH2O and FiO2>35%).

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Preterm Infants of less than 32 weeks of GA in which SNIPPV is applied for nCPAP failure.
  • Preterm Infants of less than 32 weeks of GA in which SNIPPV is applied electively for extubation.

Exclusion Criteria: None

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Preterm Infants treated with non-invasive ventilation

Preterm Infants of less than 32 weeks of Gestational age treated with synchronized non-invasive ventilation (SNIPPV) to prevent intubation or extubation failure based in a prospective protocol:

  • nCPAP failure: Preterm infants supported with nCPAP that meet intubation criteria if they are in a stable situation.
  • Electively For extubation:

Preterm infants in which nCPAP extubation has previously failed or Prolonged mechanical ventilation (more than 15 days) with high respiratory parameters (PMAP > 10 cmH2O and FiO2>35%).
Muut: Preterm Infants treated with non-invasive ventilation.
Muut nimet:
  • (Giulia®, Neonatal Nasal Ventilator)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Avoid of Invasive Mechanical Ventilation in the next three days.
Aikaikkuna: through study completion, an average of 1 year
The rate of infants treated with non-invasisive ventilation that do not need to be intubated in the next three days.
through study completion, an average of 1 year

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Time on MV
Aikaikkuna: through study completion, an average of 1 year
Days on MV during hospitalitation
through study completion, an average of 1 year
Neurological impairment
Aikaikkuna: through study completion, an average of 1 year
Intraventricular hemorrhage grade 3 or 4 (papile´s classification)
through study completion, an average of 1 year
Rate of patients with air leaks
Aikaikkuna: through study completion, an average of 1 year
pulmonary air leak
through study completion, an average of 1 year

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Tutkijat

  • Päätutkija: Cristina Ramos-Navarro, Gregorio Maranon Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 11. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 02/2015

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa