The Effectiveness of Non-Invasive Ventilation Use in Preterm Infants.
Effectiveness of Synchronized Non-Invasive Ventilation to Prevent Invasive Mechanical Ventilation Use in Preterm Infants.
Prospective observational study of SNIPPV use in preterm infants of less than 32weeks of gestation from January 2012 to December 2015. Previous respiratory status is analyzed as well as respiratory outcomes and possible secondary side effects.
SNIPPV is used to prevent Intubation in Infants in which nCPAP has already failed (Infants that met intubation criteria) and also is used electively for extubation when nCPAP extubation has previously failed or infants with Prolonged mechanical ventilation (more than 15 days) with high respiratory parameters (PMAP > 10 cmH2O and FiO2>35%).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28033
- Cristina Ramos-Navarro
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Prospective observational study of SNIPPV use in preterm infants of less than 32 weeks of gestation from January 2012 to December of 2014.
SNIPPV is used for:
- nCPAP failure: Preterm infants supported with nCPAP that meet intubation criteria (FiO2>50%; apnea spells more than 4/h or more than 1 that needs PPV) if they are in a stable situation. SAP (systemic arterial pressure)> P10 with preserved respiratory drive (no more than 6 apneas episodes per hour or more than 2 requiring PPI).
Electively For extubation:
- Preterm infants in which nCPAP extubation has previously failed or Prolonged mechanical ventilation (more than 15 days) with high respiratory parameters (PMAP > 10 cmH2O and FiO2>35%).
Opis
Inclusion Criteria:
- Preterm Infants of less than 32 weeks of GA in which SNIPPV is applied for nCPAP failure.
- Preterm Infants of less than 32 weeks of GA in which SNIPPV is applied electively for extubation.
Exclusion Criteria: None
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Preterm Infants treated with non-invasive ventilation
Preterm Infants of less than 32 weeks of Gestational age treated with synchronized non-invasive ventilation (SNIPPV) to prevent intubation or extubation failure based in a prospective protocol:
Preterm infants in which nCPAP extubation has previously failed or Prolonged mechanical ventilation (more than 15 days) with high respiratory parameters (PMAP > 10 cmH2O and FiO2>35%). |
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Avoid of Invasive Mechanical Ventilation in the next three days.
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 year
|
The rate of infants treated with non-invasisive ventilation that do not need to be intubated in the next three days.
|
through study completion, an average of 1 year
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Time on MV
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 year
|
Days on MV during hospitalitation
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
Neurological impairment
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 year
|
Intraventricular hemorrhage grade 3 or 4 (papile´s classification)
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
Rate of patients with air leaks
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 year
|
pulmonary air leak
|
through study completion, an average of 1 year
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Cristina Ramos-Navarro, Gregorio Marañón Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 02/2015
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .