The Effectiveness of Non-Invasive Ventilation Use in Preterm Infants.
Effectiveness of Synchronized Non-Invasive Ventilation to Prevent Invasive Mechanical Ventilation Use in Preterm Infants.
Prospective observational study of SNIPPV use in preterm infants of less than 32weeks of gestation from January 2012 to December 2015. Previous respiratory status is analyzed as well as respiratory outcomes and possible secondary side effects.
SNIPPV is used to prevent Intubation in Infants in which nCPAP has already failed (Infants that met intubation criteria) and also is used electively for extubation when nCPAP extubation has previously failed or infants with Prolonged mechanical ventilation (more than 15 days) with high respiratory parameters (PMAP > 10 cmH2O and FiO2>35%).
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28033
- Cristina Ramos-Navarro
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Prospective observational study of SNIPPV use in preterm infants of less than 32 weeks of gestation from January 2012 to December of 2014.
SNIPPV is used for:
- nCPAP failure: Preterm infants supported with nCPAP that meet intubation criteria (FiO2>50%; apnea spells more than 4/h or more than 1 that needs PPV) if they are in a stable situation. SAP (systemic arterial pressure)> P10 with preserved respiratory drive (no more than 6 apneas episodes per hour or more than 2 requiring PPI).
Electively For extubation:
- Preterm infants in which nCPAP extubation has previously failed or Prolonged mechanical ventilation (more than 15 days) with high respiratory parameters (PMAP > 10 cmH2O and FiO2>35%).
Popis
Inclusion Criteria:
- Preterm Infants of less than 32 weeks of GA in which SNIPPV is applied for nCPAP failure.
- Preterm Infants of less than 32 weeks of GA in which SNIPPV is applied electively for extubation.
Exclusion Criteria: None
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Preterm Infants treated with non-invasive ventilation
Preterm Infants of less than 32 weeks of Gestational age treated with synchronized non-invasive ventilation (SNIPPV) to prevent intubation or extubation failure based in a prospective protocol:
Preterm infants in which nCPAP extubation has previously failed or Prolonged mechanical ventilation (more than 15 days) with high respiratory parameters (PMAP > 10 cmH2O and FiO2>35%). |
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Avoid of Invasive Mechanical Ventilation in the next three days.
Časové okno: through study completion, an average of 1 year
|
The rate of infants treated with non-invasisive ventilation that do not need to be intubated in the next three days.
|
through study completion, an average of 1 year
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Time on MV
Časové okno: through study completion, an average of 1 year
|
Days on MV during hospitalitation
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
Neurological impairment
Časové okno: through study completion, an average of 1 year
|
Intraventricular hemorrhage grade 3 or 4 (papile´s classification)
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
Rate of patients with air leaks
Časové okno: through study completion, an average of 1 year
|
pulmonary air leak
|
through study completion, an average of 1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cristina Ramos-Navarro, Gregorio Marañón Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 02/2015
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Předčasně narozené děti
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNáborNovorozený | Extrémní předčasnost | Pretrm InfantsFrancie