The Impact of Bariatric Surgery Induced Weight Loss on Lung Function in Adolescents
perjantai 17. syyskuuta 2021 päivittänyt: Patrick Stafler, Rabin Medical Center
In this prospective study we will evaluate the changes in respiratory physiology occurring in morbidly obese adolescents following bariatric surgery at Schneider Children's Medical Center of Israel (SCMCI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Morbid obesity leads to restrictive as well as obstructive ventilatory defects via mechanisms that include mechanical, as well as inflammatory factors. We hypothesise that multiple breath nitrogen washout will be more sensitive to changes in small airway function than conventional lung function testing.
We will invite adolescents with morbid obesity, scheduled to undergo bariatric surgery at SCMCI during 2016-2018, for pulmonary function testing, including spirometry, plethysmography, nitrogen multiple breath washout, lung transfer factor and 6 minute walk. These tests will be conducted prior to the operation as well as during follow-up appointments at 3, 6 and 12 months. We will also evaluate oxidative stress using highly sensitive C-reactive protein as surrogate marker.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Patrick Stafler, MD
- Puhelinnumero: 972-54-7243623
- Sähköposti: pstafler@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Petach Tikva, Israel, 49202
- Rekrytointi
- Schneider Children's Medical Center of Israel
-
Ottaa yhteyttä:
- Patrick Stafler, MD
- Puhelinnumero: 972547243623
- Sähköposti: pstafler@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Adolescents with morbid obesity who will undergo bariatric surgery
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adolescents with morbid obesity who will undergo bariatric surgery at the paediatric surgery ward of Schneider Children's Medical Center during 2016-2018
Exclusion Criteria:
- Adolescents with background diseases which might influence their ability to conduct pulmonary function tests (for example, patients with neurological disorders)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Change from Baseline Lung Clearance Index
Aikaikkuna: 3 months post op
|
3 months post op
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Change from Baseline High sensitivity C reactive protein
Aikaikkuna: 3 months post op
|
3 months post op
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Li AM, Chan D, Wong E, Yin J, Nelson EA, Fok TF. The effects of obesity on pulmonary function. Arch Dis Child. 2003 Apr;88(4):361-3. doi: 10.1136/adc.88.4.361.
- Lazarus R, Colditz G, Berkey CS, Speizer FE. Effects of body fat on ventilatory function in children and adolescents: cross-sectional findings from a random population sample of school children. Pediatr Pulmonol. 1997 Sep;24(3):187-94. doi: 10.1002/(sici)1099-0496(199709)24:33.0.co;2-k.
- Kelleher DC, Merrill CT, Cottrell LT, Nadler EP, Burd RS. Recent national trends in the use of adolescent inpatient bariatric surgery: 2000 through 2009. JAMA Pediatr. 2013 Feb;167(2):126-32. doi: 10.1001/2013.jamapediatrics.286.
- Kalra M, Inge T, Garcia V, Daniels S, Lawson L, Curti R, Cohen A, Amin R. Obstructive sleep apnea in extremely overweight adolescents undergoing bariatric surgery. Obes Res. 2005 Jul;13(7):1175-9. doi: 10.1038/oby.2005.139.
- Abu-Abeid S, Gavert N, Klausner JM, Szold A. Bariatric surgery in adolescence. J Pediatr Surg. 2003 Sep;38(9):1379-82. doi: 10.1016/s0022-3468(03)00400-7.
- Weiner P, Waizman J, Weiner M, Rabner M, Magadle R, Zamir D. Influence of excessive weight loss after gastroplasty for morbid obesity on respiratory muscle performance. Thorax. 1998 Jan;53(1):39-42. doi: 10.1136/thx.53.1.39.
- Davila-Cervantes A, Dominguez-Cherit G, Borunda D, Gamino R, Vargas-Vorackova F, Gonzalez-Barranco J, Herrera MF. Impact of surgically-induced weight loss on respiratory function: a prospective analysis. Obes Surg. 2004 Nov-Dec;14(10):1389-92. doi: 10.1381/0960892042583996.
- Santana AN, Souza R, Martins AP, Macedo F, Rascovski A, Salge JM. The effect of massive weight loss on pulmonary function of morbid obese patients. Respir Med. 2006 Jun;100(6):1100-4. doi: 10.1016/j.rmed.2005.09.021. Epub 2005 Oct 21.
- Nguyen NT, Hinojosa MW, Smith BR, Gray J, Varela E. Improvement of restrictive and obstructive pulmonary mechanics following laparoscopic bariatric surgery. Surg Endosc. 2009 Apr;23(4):808-12. doi: 10.1007/s00464-008-0084-9. Epub 2008 Sep 20.
- Sahebjami H, Gartside PS. Pulmonary function in obese subjects with a normal FEV1/FVC ratio. Chest. 1996 Dec;110(6):1425-9. doi: 10.1378/chest.110.6.1425.
- Rubinstein I, Zamel N, DuBarry L, Hoffstein V. Airflow limitation in morbidly obese, nonsmoking men. Ann Intern Med. 1990 Jun 1;112(11):828-32. doi: 10.7326/0003-4819-112-11-828. Erratum In: Ann Intern Med 1990 Aug 15;113(4):334.
- Hakala K, Mustajoki P, Aittomaki J, Sovijarvi AR. Effect of weight loss and body position on pulmonary function and gas exchange abnormalities in morbid obesity. Int J Obes Relat Metab Disord. 1995 May;19(5):343-6.
- Thomas PS, Cowen ER, Hulands G, Milledge JS. Respiratory function in the morbidly obese before and after weight loss. Thorax. 1989 May;44(5):382-6. doi: 10.1136/thx.44.5.382.
- Vaughan RW, Cork RC, Hollander D. The effect of massive weight loss on arterial oxygenation and pulmonary function tests. Anesthesiology. 1981 Apr;54(4):325-8. doi: 10.1097/00000542-198104000-00013.
- Sugerman HJ, Baron PL, Fairman RP, Evans CR, Vetrovec GW. Hemodynamic dysfunction in obesity hypoventilation syndrome and the effects of treatment with surgically induced weight loss. Ann Surg. 1988 May;207(5):604-13. doi: 10.1097/00000658-198805000-00015.
- Boone KA, Cullen JJ, Mason EE, Scott DH, Doherty C, Maher JW. Impact of Vertical Banded Gastroplasty on Respiratory Insufficiency of Severe Obesity. Obes Surg. 1996 Dec;6(6):454-458. doi: 10.1381/096089296765556322.
- Scheuller M, Weider D. Bariatric surgery for treatment of sleep apnea syndrome in 15 morbidly obese patients: long-term results. Otolaryngol Head Neck Surg. 2001 Oct;125(4):299-302. doi: 10.1067/mhn.2001.119139.
- Dixon JB, Schachter LM, O'Brien PE. Polysomnography before and after weight loss in obese patients with severe sleep apnea. Int J Obes (Lond). 2005 Sep;29(9):1048-54. doi: 10.1038/sj.ijo.0802960.
- Aaron SD, Fergusson D, Dent R, Chen Y, Vandemheen KL, Dales RE. Effect of weight reduction on respiratory function and airway reactivity in obese women. Chest. 2004 Jun;125(6):2046-52. doi: 10.1378/chest.125.6.2046.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 31. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0126-16-RMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Peer reviewed journal
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .