Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

The Impact of Bariatric Surgery Induced Weight Loss on Lung Function in Adolescents

17 сентября 2021 г. обновлено: Patrick Stafler, Rabin Medical Center
In this prospective study we will evaluate the changes in respiratory physiology occurring in morbidly obese adolescents following bariatric surgery at Schneider Children's Medical Center of Israel (SCMCI).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Morbid obesity leads to restrictive as well as obstructive ventilatory defects via mechanisms that include mechanical, as well as inflammatory factors. We hypothesise that multiple breath nitrogen washout will be more sensitive to changes in small airway function than conventional lung function testing.

We will invite adolescents with morbid obesity, scheduled to undergo bariatric surgery at SCMCI during 2016-2018, for pulmonary function testing, including spirometry, plethysmography, nitrogen multiple breath washout, lung transfer factor and 6 minute walk. These tests will be conducted prior to the operation as well as during follow-up appointments at 3, 6 and 12 months. We will also evaluate oxidative stress using highly sensitive C-reactive protein as surrogate marker.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Patrick Stafler, MD
  • Номер телефона: 972-54-7243623
  • Электронная почта: pstafler@hotmail.com

Места учебы

  • Израиль
      • Petach Tikva, Израиль, 49202
        • Рекрутинг
        • Schneider Children's Medical Center of Israel
        • Контакт:
          • Patrick Stafler, MD
          • Номер телефона: 972547243623
          • Электронная почта: pstafler@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 11 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Adolescents with morbid obesity who will undergo bariatric surgery

Описание

Inclusion Criteria:

  • Adolescents with morbid obesity who will undergo bariatric surgery at the paediatric surgery ward of Schneider Children's Medical Center during 2016-2018

Exclusion Criteria:

  • Adolescents with background diseases which might influence their ability to conduct pulmonary function tests (for example, patients with neurological disorders)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Change from Baseline Lung Clearance Index
Временное ограничение: 3 months post op
3 months post op

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Change from Baseline High sensitivity C reactive protein
Временное ограничение: 3 months post op
3 months post op

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rabin Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0126-16-RMC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Peer reviewed journal

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться