Effects of Acute Exercise on Various Parameters in Individuals With Alcohol Use Disorders
keskiviikko 27. tammikuuta 2016 päivittänyt: Athanasios Z. Jamurtas, University of Thessaly
Effects of Acute Exercise on Psychological, Physiological, Biochemical and Alcohol-related Parameters in Individuals With Alcohol Use Disorders
The purpose of this research is to examine the effects of exercise of different intensities on psychological, physiological, biochemical, physiological and alcohol-related parameters in individuals with alcohol use disorders (heavy drinkers and alcoholic patients) in order to investigate possible biochemical mechanisms by which exercise may be a healthy alternative to alcohol abuse.
For that purpose, a control group of individuals that do not exceed the limits for moderate alcohol use will be included.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
The mechanism of incentives that lead people to unhealthy habits such as excessive alcohol consumption is not only social, personal, and psychological, but also associated with neurochemical and neurobiological mechanisms.
Several programs have been developed to stop excessive drinking, but the success rates are small, while the relapse rates are very high, reaching up to 90%. Although there is some evidence for the beneficial effects of exercise on alcohol use disorders (AUDs), research is limited. The present study investigates whether exercise could be a safe adjunct therapy for alcohol abuse cessation, and the possible mechanisms involved.
One of the basic assumptions is that the appropriate form of exercise in individuals with AUDs will contribute to the secretion of beta-endorphin, which in combination with psychological pleasure, vitality, change of mood, reduced stress, increased confidence, and the shift of attention will help people to follow healthy lifestyles and abhor alcohol.
The research project is divided in three phases. In the first phase, (current study) the effect of acute exercise in critical psychological, physiological, biochemical and alcohol-related parameters associated with excessive alcohol consumption will be examined. In the second phase, a long-term exercise program in conjunction with psychological support strategies aimed at alcohol abuse cessation will be developed, implemented and evaluated. Finally, in the third phase, based on the results of the previous phases, awareness programs in adolescent and adult populations will be designed and implemented as well as the dissemination of results and evaluation of the project will take place.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
For alcoholics:
Inclusion Criteria:
- Confirmed alcohol addiction according to Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) criteria in the past, after detoxification phase, lack of dependence on other substances
- Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) score>20
Exclusion Criteria:
- Medical conditions or medication use that would preclude participation in aerobic exercise
For heavy drinkers:
Inclusion Criteria:
- Men drinking >14 drinks/week or >4 drinks/occasion; Women drinking >7 drinks/week or >4 drinks/occasion (1 drink = 14 grams of pure alcohol; definition of the National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) for drinking at low risk for developing an AUD; NIAAA, 2014)
- Individuals drinking 5 or more drinks on the same occasion on each of 5 or more days in the past 30 days (1 drink = 14 grams of pure alcohol; definition of the Substance Abuse and Mental Health Services Administration for heavy drinking; NIAAA, 2014)
- AUDIT score>8
Exclusion Criteria:
- Medical conditions or medication use that would preclude participation in aerobic exercise
For healthy controls:
Inclusion Criteria:
- Men drinking <14 drinks/week or <4 drinks/occasion; Women drinking <7 drinks/week or <4 drinks/occasion (1 drink = 14 grams of pure alcohol; definition of the NIAAA for drinking at low risk for developing an AUD; NIAAA, 2014)
- Individuals drinking <5 drinks on the same occasion on each of 5 or more days in the past 30 days (1 drink = 14 grams of pure alcohol; definition of the Substance Abuse and Mental Health Services Administration for heavy drinking; NIAAA, 2014)
- AUDIT score<8
Exclusion Criteria:
- Medical conditions or medication use that would preclude participation in aerobic exercise
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Heavy drinkers
The effects of acute exercise in heavy drinkers.
Participants will cycle on ergometer for 30 min at 50-60% of Heart Rate Reserve (HRR).
|
A group of heavy drinkers and a group of healthy controls (individuals without alcohol use disorders) will cycle on a cycle ergometer for 30 min at 50-60% of HRR.
Before and immediately after exercise blood will be drawn and psychological and physiological parameters will be measured.
|
|
Kokeellinen: Alcoholic patients
The effects of acute exercise in alcoholic patients.
Participants will cycle on ergometer for 30 min at 55-60% of Heart Rate maximal (HRmax).
|
A group of alcoholic patients (10-14 days after detoxification) and a group of healthy controls (individuals without alcohol use disorders) will cycle on a cycle ergometer for 30 min at 55-60% of HRmax.
Before and immediately after exercise blood will be drawn and psychological and physiological parameters will be measured.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Changes in Urge to drink score
Aikaikkuna: Before (0 min) and after exercise trial (30 min)
|
According to questionnaire
|
Before (0 min) and after exercise trial (30 min)
|
|
Changes in Beta-endorphin levels
Aikaikkuna: Before (0 min) and after exercise trial (30 min)
|
Measured by radioimmunoassay (RIA)
|
Before (0 min) and after exercise trial (30 min)
|
|
Changes in Cortisol levels
Aikaikkuna: Before (0 min) and after exercise trial (30 min)
|
Measured by radioimmunoassay (RIA)
|
Before (0 min) and after exercise trial (30 min)
|
|
Changes in Adrenocorticotrophic hormone (ACTH) levels
Aikaikkuna: Before (0 min) and after exercise trial (30 min)
|
Measured by radioimmunoassay (RIA)
|
Before (0 min) and after exercise trial (30 min)
|
|
Changes in Catecholamines (epinephrine, norepinephrine, dopamine) levels
Aikaikkuna: Before (0 min) and after exercise trial (30 min)
|
Measured by radioimmunoassay (RIA)
|
Before (0 min) and after exercise trial (30 min)
|
|
Changes in C-reactive protein (CRP) levels
Aikaikkuna: Before (0 min) and after exercise trial (30 min)
|
Semi-quantitative estimation with CRP Latex test kit
|
Before (0 min) and after exercise trial (30 min)
|
|
Changes in Complete blood count values
Aikaikkuna: Before (0 min) and after exercise trial (30 min)
|
Autoanalyzer
|
Before (0 min) and after exercise trial (30 min)
|
|
Changes in Lactic acid levels
Aikaikkuna: Before (0 min) and after exercise trial (30 min)
|
Measured using photometry
|
Before (0 min) and after exercise trial (30 min)
|
|
Changes in Erythrocyte sedimentation rate (ESR) values
Aikaikkuna: Before (0 min) and after exercise trial (30 min)
|
Wintrobe Method
|
Before (0 min) and after exercise trial (30 min)
|
|
Changes in γ-Glutamyltransferase (GGT) levels
Aikaikkuna: Before (0 min) and after exercise trial (30 min)
|
Measured with commercial kit
|
Before (0 min) and after exercise trial (30 min)
|
|
Changes in Aspartate Aminotransferase (AST) levels
Aikaikkuna: Before (0 min) and after exercise trial (30 min)
|
Measured with commercial kit
|
Before (0 min) and after exercise trial (30 min)
|
|
Changes in Alanine Aminotransferase (ALT) levels
Aikaikkuna: Before (0 min) and after exercise trial (30 min)
|
Measured with commercial kit
|
Before (0 min) and after exercise trial (30 min)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sit and reach flexibility test for the hamstrings muscles and lower back
Aikaikkuna: Before trial (baseline)
|
Each participant sits on the floor with legs stretched out straight ahead, reaches out and holds that position for at 1-2 seconds while the distance is recorded.
|
Before trial (baseline)
|
|
Grip strength
Aikaikkuna: Before trial (baseline)
|
Handgrip strength test
|
Before trial (baseline)
|
|
Number of push-ups performed in one minute
Aikaikkuna: Before trial (baseline)
|
Before trial (baseline)
|
|
|
Number of sit-ups performed until exhaustion
Aikaikkuna: Before trial (baseline)
|
Before trial (baseline)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yannis Theodorakis, PhD, University of Thessaly
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 27. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 28. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UThessaly
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .