Effects of Acute Exercise on Various Parameters in Individuals With Alcohol Use Disorders
27 января 2016 г. обновлено: Athanasios Z. Jamurtas, University of Thessaly
Effects of Acute Exercise on Psychological, Physiological, Biochemical and Alcohol-related Parameters in Individuals With Alcohol Use Disorders
The purpose of this research is to examine the effects of exercise of different intensities on psychological, physiological, biochemical, physiological and alcohol-related parameters in individuals with alcohol use disorders (heavy drinkers and alcoholic patients) in order to investigate possible biochemical mechanisms by which exercise may be a healthy alternative to alcohol abuse.
For that purpose, a control group of individuals that do not exceed the limits for moderate alcohol use will be included.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
The mechanism of incentives that lead people to unhealthy habits such as excessive alcohol consumption is not only social, personal, and psychological, but also associated with neurochemical and neurobiological mechanisms.
Several programs have been developed to stop excessive drinking, but the success rates are small, while the relapse rates are very high, reaching up to 90%. Although there is some evidence for the beneficial effects of exercise on alcohol use disorders (AUDs), research is limited. The present study investigates whether exercise could be a safe adjunct therapy for alcohol abuse cessation, and the possible mechanisms involved.
One of the basic assumptions is that the appropriate form of exercise in individuals with AUDs will contribute to the secretion of beta-endorphin, which in combination with psychological pleasure, vitality, change of mood, reduced stress, increased confidence, and the shift of attention will help people to follow healthy lifestyles and abhor alcohol.
The research project is divided in three phases. In the first phase, (current study) the effect of acute exercise in critical psychological, physiological, biochemical and alcohol-related parameters associated with excessive alcohol consumption will be examined. In the second phase, a long-term exercise program in conjunction with psychological support strategies aimed at alcohol abuse cessation will be developed, implemented and evaluated. Finally, in the third phase, based on the results of the previous phases, awareness programs in adolescent and adult populations will be designed and implemented as well as the dissemination of results and evaluation of the project will take place.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
13
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
For alcoholics:
Inclusion Criteria:
- Confirmed alcohol addiction according to Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) criteria in the past, after detoxification phase, lack of dependence on other substances
- Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) score>20
Exclusion Criteria:
- Medical conditions or medication use that would preclude participation in aerobic exercise
For heavy drinkers:
Inclusion Criteria:
- Men drinking >14 drinks/week or >4 drinks/occasion; Women drinking >7 drinks/week or >4 drinks/occasion (1 drink = 14 grams of pure alcohol; definition of the National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) for drinking at low risk for developing an AUD; NIAAA, 2014)
- Individuals drinking 5 or more drinks on the same occasion on each of 5 or more days in the past 30 days (1 drink = 14 grams of pure alcohol; definition of the Substance Abuse and Mental Health Services Administration for heavy drinking; NIAAA, 2014)
- AUDIT score>8
Exclusion Criteria:
- Medical conditions or medication use that would preclude participation in aerobic exercise
For healthy controls:
Inclusion Criteria:
- Men drinking <14 drinks/week or <4 drinks/occasion; Women drinking <7 drinks/week or <4 drinks/occasion (1 drink = 14 grams of pure alcohol; definition of the NIAAA for drinking at low risk for developing an AUD; NIAAA, 2014)
- Individuals drinking <5 drinks on the same occasion on each of 5 or more days in the past 30 days (1 drink = 14 grams of pure alcohol; definition of the Substance Abuse and Mental Health Services Administration for heavy drinking; NIAAA, 2014)
- AUDIT score<8
Exclusion Criteria:
- Medical conditions or medication use that would preclude participation in aerobic exercise
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Heavy drinkers
The effects of acute exercise in heavy drinkers.
Participants will cycle on ergometer for 30 min at 50-60% of Heart Rate Reserve (HRR).
|
A group of heavy drinkers and a group of healthy controls (individuals without alcohol use disorders) will cycle on a cycle ergometer for 30 min at 50-60% of HRR.
Before and immediately after exercise blood will be drawn and psychological and physiological parameters will be measured.
|
|
Экспериментальный: Alcoholic patients
The effects of acute exercise in alcoholic patients.
Participants will cycle on ergometer for 30 min at 55-60% of Heart Rate maximal (HRmax).
|
A group of alcoholic patients (10-14 days after detoxification) and a group of healthy controls (individuals without alcohol use disorders) will cycle on a cycle ergometer for 30 min at 55-60% of HRmax.
Before and immediately after exercise blood will be drawn and psychological and physiological parameters will be measured.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Changes in Urge to drink score
Временное ограничение: Before (0 min) and after exercise trial (30 min)
|
According to questionnaire
|
Before (0 min) and after exercise trial (30 min)
|
|
Changes in Beta-endorphin levels
Временное ограничение: Before (0 min) and after exercise trial (30 min)
|
Measured by radioimmunoassay (RIA)
|
Before (0 min) and after exercise trial (30 min)
|
|
Changes in Cortisol levels
Временное ограничение: Before (0 min) and after exercise trial (30 min)
|
Measured by radioimmunoassay (RIA)
|
Before (0 min) and after exercise trial (30 min)
|
|
Changes in Adrenocorticotrophic hormone (ACTH) levels
Временное ограничение: Before (0 min) and after exercise trial (30 min)
|
Measured by radioimmunoassay (RIA)
|
Before (0 min) and after exercise trial (30 min)
|
|
Changes in Catecholamines (epinephrine, norepinephrine, dopamine) levels
Временное ограничение: Before (0 min) and after exercise trial (30 min)
|
Measured by radioimmunoassay (RIA)
|
Before (0 min) and after exercise trial (30 min)
|
|
Changes in C-reactive protein (CRP) levels
Временное ограничение: Before (0 min) and after exercise trial (30 min)
|
Semi-quantitative estimation with CRP Latex test kit
|
Before (0 min) and after exercise trial (30 min)
|
|
Changes in Complete blood count values
Временное ограничение: Before (0 min) and after exercise trial (30 min)
|
Autoanalyzer
|
Before (0 min) and after exercise trial (30 min)
|
|
Changes in Lactic acid levels
Временное ограничение: Before (0 min) and after exercise trial (30 min)
|
Measured using photometry
|
Before (0 min) and after exercise trial (30 min)
|
|
Changes in Erythrocyte sedimentation rate (ESR) values
Временное ограничение: Before (0 min) and after exercise trial (30 min)
|
Wintrobe Method
|
Before (0 min) and after exercise trial (30 min)
|
|
Changes in γ-Glutamyltransferase (GGT) levels
Временное ограничение: Before (0 min) and after exercise trial (30 min)
|
Measured with commercial kit
|
Before (0 min) and after exercise trial (30 min)
|
|
Changes in Aspartate Aminotransferase (AST) levels
Временное ограничение: Before (0 min) and after exercise trial (30 min)
|
Measured with commercial kit
|
Before (0 min) and after exercise trial (30 min)
|
|
Changes in Alanine Aminotransferase (ALT) levels
Временное ограничение: Before (0 min) and after exercise trial (30 min)
|
Measured with commercial kit
|
Before (0 min) and after exercise trial (30 min)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Sit and reach flexibility test for the hamstrings muscles and lower back
Временное ограничение: Before trial (baseline)
|
Each participant sits on the floor with legs stretched out straight ahead, reaches out and holds that position for at 1-2 seconds while the distance is recorded.
|
Before trial (baseline)
|
|
Grip strength
Временное ограничение: Before trial (baseline)
|
Handgrip strength test
|
Before trial (baseline)
|
|
Number of push-ups performed in one minute
Временное ограничение: Before trial (baseline)
|
Before trial (baseline)
|
|
|
Number of sit-ups performed until exhaustion
Временное ограничение: Before trial (baseline)
|
Before trial (baseline)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Yannis Theodorakis, PhD, University of Thessaly
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UThessaly
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .