- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02676960
Toteutettavuustutkimus: MRI 6 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden ikäisille lapsille ilman sedaatiota
maanantai 18. joulukuuta 2023 päivittänyt: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tehdä aivoskannauksia magneettikuvauslaitteella (MRI) 6 kuukauden ikäisille - 5-vuotiaille lapsille.
Tämä toimenpide tehdään yleensä sedaatiolla, mutta tutkimuksessa nähdään, voidaanko se tehdä ilman sedaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
MRI-tutkimus keskeneräisistä imeväisistä ilman sedaatiota myöhemmässä iässä (kuin vastasyntynyt) voi olla mahdollista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
45
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Enintään 15 tervettä synnytettyä vauvaa on ~6 kuukauden ikäinen, enintään 15 tervettä synnytystä ~1 vuoden iässä ja vielä 15 tervettä taaperoa 2-vuotiaana, enintään 15 tervettä 3-5-vuotiasta lasta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Termi syntynyt
- Äiti on 18 vuotta tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa aikaisempi tai nykyinen neurologinen sairaus tai muu vakava sairaus
- Kaikki tutkijoiden mielestä olosuhteet, jotka eivät sovellu magneettikuvaukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Niiden osallistujien määrä, jotka voivat suorittaa MRI-tutkimuksen ilman rauhoitusta
Aikaikkuna: MRI-tutkimuksen alkamisesta MRI-tutkimuksen loppuun (n. 2 tuntia)
|
Suorita MRI-tutkimus ilman sedaatiota myöhemmässä iässä kuin vastasyntyneellä
|
MRI-tutkimuksen alkamisesta MRI-tutkimuksen loppuun (n. 2 tuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Xiawei Ou, Ph.D, Arkansas Children's Nutrition Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 9. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 204890
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset MRI ilman sedaatiota
-
Shandong UniversityWeihai Municipal Hospital; Qilu Hospital of Shandong University (Qingdao); Binzhou Medical UniversityTuntematonSyövän varhainen havaitseminenKiina
-
Providence Medical Research CenterTuntematon
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceEi vielä rekrytointia
-
Groupe Francophone des MyelodysplasiesValmisMyelodysplastiset oireyhtymätRanska
-
Milton S. Hershey Medical CenterLopetettuKystinen fibroosiYhdysvallat
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenValmisAorttaläppästenoosi | Transkatetri aorttaläppäistutus | Kelpoisuus molempiin anestesiamenetelmiinSaksa
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktiivinen, ei rekrytointiMultippeliskleroosiRanska
-
Vanderbilt UniversityValmisHapen antaminen syvän sedaation aikanaYhdysvallat
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)LopetettuAikuisten anaplastinen astrosytooma | Aikuisten anaplastinen ependymooma | Aikuisten anaplastinen oligodendrogliooma | Aikuisen jättisoluinen glioblastooma | Aikuisen glioblastooma | Aikuisten gliosarkooma | Toistuva aikuisen aivokasvainYhdysvallat
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrytointiRintasyöpäYhdistynyt kuningaskunta