- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02676960
Genomförbarhetsstudie: MRT på 6 månader, 1 år och 2 år gamla barn utan sedering
18 december 2023 uppdaterad av: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Syftet med denna studie är att utföra hjärnskanningar med hjälp av magnetisk resonanstomografi (MRT) på barn i åldern 6 månader upp till 5 år gamla.
Denna procedur görs vanligtvis med sedering men studien kommer att se om det kan göras utan sedering.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
MRT-undersökning av fullgångna spädbarn utan sedering i senare ålder (än nyfödda) kan vara möjlig.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
45
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 månader till 5 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Upp till 15 friska fullgångna spädbarn i åldern ~6 månader, upp till 15 friska fullgångna spädbarn i åldern ~1 år och ytterligare upp till 15 friska småbarn i åldern 2 år, upp till 15 friska barn i åldern 3 till 5 år.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Term född
- Mamma är 18 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- Varje tidigare eller pågående neurologisk sjukdom eller andra allvarliga medicinska tillstånd
- Eventuella tillstånd som utredarna bedömer som inte är lämpade för en MR-undersökning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal deltagare som kan utföra en MR-undersökning utan sedering
Tidsram: Från tidpunkten för starten av MR-undersökningen till slutet av MR-undersökningen (~2 timmar)
|
Utför MR-undersökning utan sedering vid en senare ålder än nyfödd
|
Från tidpunkten för starten av MR-undersökningen till slutet av MR-undersökningen (~2 timmar)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Xiawei Ou, Ph.D, Arkansas Children's Nutrition Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2022
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 januari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2016
Första postat (Beräknad)
9 februari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
20 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 204890
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på MRT utan sedering
-
Poitiers University HospitalAvslutadFraktur | Förskjutning | Verklighetsenhet | ReduktionsförfarandeFrankrike
-
Shandong UniversityWeihai Municipal Hospital; Qilu Hospital of Shandong University (Qingdao); Binzhou Medical UniversityOkändTidig upptäckt av cancerKina
-
University Health Network, TorontoIndragenVaken kraniotomi för hjärntumörkirurgiKanada
-
Moscow Regional Research and Clinical Institute...I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityOkänd
-
Vanderbilt University Medical CenterMedtronic - MITGAvslutadDelirium | Kognitiv försämring | Kritiskt sjukFörenta staterna
-
Baystate Medical CenterAvslutadTakykardi, VentrikulärFörenta staterna
-
Serveis de Salut Integrats Baix EmpordàAvslutadKolorektal cancer | Colon adenom | ADR
-
GE HealthcareAvslutad
-
Istanbul Medeniyet UniversityOkänd
-
MemorialCare Health SystemRekrytering