Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhetsstudie: MRT på 6 månader, 1 år och 2 år gamla barn utan sedering

18 december 2023 uppdaterad av: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Syftet med denna studie är att utföra hjärnskanningar med hjälp av magnetisk resonanstomografi (MRT) på barn i åldern 6 månader upp till 5 år gamla. Denna procedur görs vanligtvis med sedering men studien kommer att se om det kan göras utan sedering.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MRT-undersökning av fullgångna spädbarn utan sedering i senare ålder (än nyfödda) kan vara möjlig.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

45

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72202
        • Arkansas Children's Nutrition Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 5 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Upp till 15 friska fullgångna spädbarn i åldern ~6 månader, upp till 15 friska fullgångna spädbarn i åldern ~1 år och ytterligare upp till 15 friska småbarn i åldern 2 år, upp till 15 friska barn i åldern 3 till 5 år.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Term född
  • Mamma är 18 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  • Varje tidigare eller pågående neurologisk sjukdom eller andra allvarliga medicinska tillstånd
  • Eventuella tillstånd som utredarna bedömer som inte är lämpade för en MR-undersökning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som kan utföra en MR-undersökning utan sedering
Tidsram: Från tidpunkten för starten av MR-undersökningen till slutet av MR-undersökningen (~2 timmar)
Utför MR-undersökning utan sedering vid en senare ålder än nyfödd
Från tidpunkten för starten av MR-undersökningen till slutet av MR-undersökningen (~2 timmar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Xiawei Ou, Ph.D, Arkansas Children's Nutrition Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2022

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2016

Första postat (Beräknad)

9 februari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

20 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 204890

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på MRT utan sedering

3
Prenumerera