Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mulighetsstudie: MR på 6 måneder, 1 år og 2 år gamle barn uten sedasjon

18. desember 2023 oppdatert av: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Hensikten med denne studien er å utføre hjerneskanninger ved hjelp av magnetisk resonansavbildning (MRI) instrument på barn i alderen 6 måneder opp til 5 år gamle barn. Denne prosedyren gjøres vanligvis med sedasjon, men studien vil se om det kan gjøres uten sedasjon.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MR-undersøkelse av terminbarn uten sedasjon i senere alder (enn nyfødt) kan være gjennomførbart.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72202
        • Arkansas Children's Nutrition Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 5 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Opptil 15 friske barn i alderen ~6 måneder, opptil 15 friske barn i alderen ~1 år og ytterligere opptil 15 friske småbarn i en alder av 2 år, opptil 15 friske barn i alderen 3 til 5 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Term født
  • Mor er 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver tidligere eller nåværende nevrologisk sykdom eller andre alvorlige medisinske tilstander
  • Eventuelle forhold som etterforskerne vurderer som ikke er egnet for en MR-skanning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som kan utføre en MR-undersøkelse uten sedasjon
Tidsramme: Fra tidspunktet for starten av MR-undersøkelsen til slutten av MR-undersøkelsen (~2 timer)
Utfør MR-undersøkelse uten sedasjon ved en senere alder enn nyfødt
Fra tidspunktet for starten av MR-undersøkelsen til slutten av MR-undersøkelsen (~2 timer)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xiawei Ou, Ph.D, Arkansas Children's Nutrition Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2022

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2016

Først lagt ut (Antatt)

9. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

20. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 204890

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på MR uten sedasjon

3
Abonnere