- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02676960
Mulighetsstudie: MR på 6 måneder, 1 år og 2 år gamle barn uten sedasjon
18. desember 2023 oppdatert av: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Hensikten med denne studien er å utføre hjerneskanninger ved hjelp av magnetisk resonansavbildning (MRI) instrument på barn i alderen 6 måneder opp til 5 år gamle barn.
Denne prosedyren gjøres vanligvis med sedasjon, men studien vil se om det kan gjøres uten sedasjon.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
MR-undersøkelse av terminbarn uten sedasjon i senere alder (enn nyfødt) kan være gjennomførbart.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
45
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 måneder til 5 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Opptil 15 friske barn i alderen ~6 måneder, opptil 15 friske barn i alderen ~1 år og ytterligere opptil 15 friske småbarn i en alder av 2 år, opptil 15 friske barn i alderen 3 til 5 år.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Term født
- Mor er 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Enhver tidligere eller nåværende nevrologisk sykdom eller andre alvorlige medisinske tilstander
- Eventuelle forhold som etterforskerne vurderer som ikke er egnet for en MR-skanning.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall deltakere som kan utføre en MR-undersøkelse uten sedasjon
Tidsramme: Fra tidspunktet for starten av MR-undersøkelsen til slutten av MR-undersøkelsen (~2 timer)
|
Utfør MR-undersøkelse uten sedasjon ved en senere alder enn nyfødt
|
Fra tidspunktet for starten av MR-undersøkelsen til slutten av MR-undersøkelsen (~2 timer)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xiawei Ou, Ph.D, Arkansas Children's Nutrition Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2022
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. januar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2016
Først lagt ut (Antatt)
9. februar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
20. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 204890
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på MR uten sedasjon
-
Baystate Medical CenterAvsluttetTakykardi, VentrikulærForente stater
-
Miguel BurchCedars-Sinai Medical CenterAvsluttet
-
Istanbul Medeniyet UniversityUkjent
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Fullført
-
University of CalgaryAlberta Children's Hospital Research InstitutePåmelding etter invitasjon
-
Antalya Training and Research HospitalFullført
-
Capital Medical UniversityFullførtIntensivavdelingKina
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupUkjentBrystkreft | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Forente stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendeHode- og nakkekreftForente stater