Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Healthy and Affordable Protein Rich Foods for African Market

perjantai 9. helmikuuta 2018 päivittänyt: Washington University School of Medicine

Healthy and Affordable Protein Rich Foods for African Market School Feeding Programs

This study is to gather information on school feeding programs and to measure the effect on linear growth and cognitive performance when providing a high-quality milk protein source or a combination of a high-quality milk protein source and rice proteins as a nutritional supplement to school children in Ghana. Children will receive a meal with a protein powder supplement with vitamins and minerals mixed into it. Participation is expected to last for 9 months.

1200 Children aged 6-7 years attending school will be enrolled throughout twenty primary schools (60 per school). Participants will be randomized to one of four groups: Control: Vitamins/minerals-200 mg premix contain the required micronutrients as per UNICEF recommendations.

For groups 1-3 the same vitamin/mineral mix will be used along with Group 1. Vitamins/minerals + Milk Protein (8.75 g)-the milk protein is a skim milk powder with the sugar lactose.

Group 2. Vitamins/minerals + Milk/plant Protein (8.75g)-the milk protein is a skim milk protein powder and the plant protein is a rice protein concentrate and the sugar lactose.

Group 3. Vitamins/minerals + Milk Protein (4.38g)-the milk protein is a skim milk protein powder with the sugar lactose.

At baseline measurements-weight,height,mid-upper arm circumference,and body composition will be taken, fasting blood spot test will be administered to measure levels of Insulin and insulin like growth factor and other metabolic test, and computer based cognitive testing. Demographic information will be collected along with a dietary survey. Primary outcomes are cognitive performance on standardized tests and change in height-for-age z-score over the supplementation period, 9 months total. Questionnaires will be administered to collect demographic data and dietary information.

At the mid-point all measurements will be taken again and cognitive testing will be repeated.

At the end of the study all measurements will be taken again, cognitive testing repeated, blood spot samples taken again, and a short survey will be administered about the protein powders.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1041

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Atebubu, Ghana
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 9 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Ghana school children between the ages of 6-9 years old

Exclusion Criteria:

  • children with severe malnutrition
  • chronic debilitation disease
  • milk allergy

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Control
Vitamins/minerals-200 mg premix
Kokeellinen: Group 1
Vitamins/minerals + Milk Protein (8.75 g)-the milk protein is a skim milk powder with the sugar lactose.
Kokeellinen: Group 2
Vitamins/minerals + Milk/plant Protein (8.75g)-the milk protein is a skim milk protein powder and the plant protein is a rice protein concentrate and the sugar lactose.
Kokeellinen: Group 3
Vitamins/minerals + Milk Protein (4.38g)-the milk protein is a skim milk protein powder with the sugar lactose.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cognitive performance on Cambridge Cognition tests (CANTAB)
Aikaikkuna: 9 months
Five tests created by Cambridge Cognition (CANTAB) will be selected and administered at enrollment, halfway through the intervention, and at the end of the intervention. The tests will examine visual memory pattern, recognition memory, test comprehension, rule acquisition, and attention set shifting. These tests will be administered on a Windows tablet by trained research staff. The participants will start by taking a practice test to get use to using the tablet and test format.
9 months
Change in height-for-age z score over the period of supplementation.
Aikaikkuna: 9 months
9 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 2. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HAPFAM

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

There is no plan to make individual data available

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa