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Healthy and Affordable Protein Rich Foods for African Market

9 febbraio 2018 aggiornato da: Washington University School of Medicine

Healthy and Affordable Protein Rich Foods for African Market School Feeding Programs

This study is to gather information on school feeding programs and to measure the effect on linear growth and cognitive performance when providing a high-quality milk protein source or a combination of a high-quality milk protein source and rice proteins as a nutritional supplement to school children in Ghana. Children will receive a meal with a protein powder supplement with vitamins and minerals mixed into it. Participation is expected to last for 9 months.

1200 Children aged 6-7 years attending school will be enrolled throughout twenty primary schools (60 per school). Participants will be randomized to one of four groups: Control: Vitamins/minerals-200 mg premix contain the required micronutrients as per UNICEF recommendations.

For groups 1-3 the same vitamin/mineral mix will be used along with Group 1. Vitamins/minerals + Milk Protein (8.75 g)-the milk protein is a skim milk powder with the sugar lactose.

Group 2. Vitamins/minerals + Milk/plant Protein (8.75g)-the milk protein is a skim milk protein powder and the plant protein is a rice protein concentrate and the sugar lactose.

Group 3. Vitamins/minerals + Milk Protein (4.38g)-the milk protein is a skim milk protein powder with the sugar lactose.

At baseline measurements-weight,height,mid-upper arm circumference,and body composition will be taken, fasting blood spot test will be administered to measure levels of Insulin and insulin like growth factor and other metabolic test, and computer based cognitive testing. Demographic information will be collected along with a dietary survey. Primary outcomes are cognitive performance on standardized tests and change in height-for-age z-score over the supplementation period, 9 months total. Questionnaires will be administered to collect demographic data and dietary information.

At the mid-point all measurements will be taken again and cognitive testing will be repeated.

At the end of the study all measurements will be taken again, cognitive testing repeated, blood spot samples taken again, and a short survey will be administered about the protein powders.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1041

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Atebubu, Ghana
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 9 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Ghana school children between the ages of 6-9 years old

Exclusion Criteria:

  • children with severe malnutrition
  • chronic debilitation disease
  • milk allergy

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Control
Vitamins/minerals-200 mg premix
Sperimentale: Group 1
Vitamins/minerals + Milk Protein (8.75 g)-the milk protein is a skim milk powder with the sugar lactose.
Sperimentale: Group 2
Vitamins/minerals + Milk/plant Protein (8.75g)-the milk protein is a skim milk protein powder and the plant protein is a rice protein concentrate and the sugar lactose.
Sperimentale: Group 3
Vitamins/minerals + Milk Protein (4.38g)-the milk protein is a skim milk protein powder with the sugar lactose.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cognitive performance on Cambridge Cognition tests (CANTAB)
Lasso di tempo: 9 months
Five tests created by Cambridge Cognition (CANTAB) will be selected and administered at enrollment, halfway through the intervention, and at the end of the intervention. The tests will examine visual memory pattern, recognition memory, test comprehension, rule acquisition, and attention set shifting. These tests will be administered on a Windows tablet by trained research staff. The participants will start by taking a practice test to get use to using the tablet and test format.
9 months
Change in height-for-age z score over the period of supplementation.
Lasso di tempo: 9 months
9 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

2 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HAPFAM

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

There is no plan to make individual data available

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