- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02795715
tDCS Effects on Associative Learning in Younger Adults (TRAINSTIM2)
keskiviikko 5. toukokuuta 2021 päivittänyt: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Effects of Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) on Associative Learning in Young Adults
The aim of this study is to investigate whether a tDCS-accompanied training of audio-visual associative memory leads to a performance improvement in healthy older individuals."
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 10117
- Charité Universitätsmedizin Berlin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age: young (18-30 years)
- Right handedness
- unobtrusive neuropsychological screening
Exclusion Criteria:
- Mild cognitive impairment (MCI) or other neurological diseases.
- History of severe alcoholism or use of drugs.
- Severe psychiatric disorders such as depression, psychosis (if not in remission) and severe untreated medical problems.
- Contraindication for MRI (claustrophobia, metallic implants, ferromagnetic metals in the body, disorders of thermoregulation, pregnant women).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Anodal tDCS + koulutus
Kuva-sana-assosiaatioiden intensiivisen harjoittelun (Wernickon tehtävä) yhdistelmä anodistimulaation kanssa
|
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Sham tDCS + koulutus
Kuva-sana-assosiaatioiden intensiivisen harjoittelun (Wernickon tehtävä) yhdistelmä valestimulaation kanssa
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Performance in a verbal associative learning paradigm under anodal tDCS compared to sham tDCS.
Aikaikkuna: assessed immediately after training period (several learning blocks) compared to sham
|
Investigation whether anodal tDCS leads to improved performance accuracy in the Wernicko task compared to sham stimulation.
|
assessed immediately after training period (several learning blocks) compared to sham
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnalliset liitettävyyden ennustajat
Aikaikkuna: arvioitiin perustestauksen aikana
|
Liitettävyys mitattuna lepotilan fMRI:llä lähtötilanteen aikana suorituskyvyn ja tDCS-vasteen ennustajana
|
arvioitiin perustestauksen aikana
|
|
Rakenteelliset ennustajat
Aikaikkuna: arvioitiin perustestauksen aikana
|
Valkoisen aineen mikrorakenne (fraktioanisotropia) mitattuna diffuusiotensorikuvauksella lähtötilanteen aikana suorituskyvyn ja tDCS-vasteen ennustajana
|
arvioitiin perustestauksen aikana
|
|
Oppimiseen liittyvien polymorfismien genotyypitys
Aikaikkuna: arvioitiin perusseulonnan aikana
|
Aivojen stimulaation positiivisen reaktion ennustajien arvioimiseksi suoritetaan useiden oppimiseen liittyvien polymorfismien genotyypitys
|
arvioitiin perusseulonnan aikana
|
|
Other cognitive outcomes: Attention performance
Aikaikkuna: assessed directly before and immediately after tDCS + training compared to sham
|
Digit span forward performance assessed before and after stimulation to test for tDCS effects on attention
|
assessed directly before and immediately after tDCS + training compared to sham
|
|
Other cognitive outcomes: working memory performance
Aikaikkuna: assessed directly before and immediately after tDCS + training compared to sham
|
Digit span backward performance assessed before and after stimulation to test for tDCS effects on working memory
|
assessed directly before and immediately after tDCS + training compared to sham
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Floel A, Rosser N, Michka O, Knecht S, Breitenstein C. Noninvasive brain stimulation improves language learning. J Cogn Neurosci. 2008 Aug;20(8):1415-22. doi: 10.1162/jocn.2008.20098.
- Breitenstein C, Knecht S. Development and validation of a language learning model for behavioral and functional-imaging studies. J Neurosci Methods. 2002 Mar 15;114(2):173-9. doi: 10.1016/s0165-0270(01)00525-8.
- Breitenstein C, Jansen A, Deppe M, Foerster AF, Sommer J, Wolbers T, Knecht S. Hippocampus activity differentiates good from poor learners of a novel lexicon. Neuroimage. 2005 Apr 15;25(3):958-68. doi: 10.1016/j.neuroimage.2004.12.019.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 10. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TRAINSTIM2.C
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .