- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02795715
tDCS Effects on Associative Learning in Younger Adults (TRAINSTIM2)
5 maja 2021 zaktualizowane przez: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Effects of Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) on Associative Learning in Young Adults
The aim of this study is to investigate whether a tDCS-accompanied training of audio-visual associative memory leads to a performance improvement in healthy older individuals."
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 10117
- Charité Universitätsmedizin Berlin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Age: young (18-30 years)
- Right handedness
- unobtrusive neuropsychological screening
Exclusion Criteria:
- Mild cognitive impairment (MCI) or other neurological diseases.
- History of severe alcoholism or use of drugs.
- Severe psychiatric disorders such as depression, psychosis (if not in remission) and severe untreated medical problems.
- Contraindication for MRI (claustrophobia, metallic implants, ferromagnetic metals in the body, disorders of thermoregulation, pregnant women).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenie anodowe tDCS +
Połączenie intensywnego treningu skojarzeń obrazowo-słowo (zadanie Wernickiego) ze stymulacją anodową
|
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: Pozorowane tDCS + szkolenie
Połączenie intensywnego treningu skojarzeń obrazkowo-słowo (zadanie Wernickiego) z pozorowaną stymulacją
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Performance in a verbal associative learning paradigm under anodal tDCS compared to sham tDCS.
Ramy czasowe: assessed immediately after training period (several learning blocks) compared to sham
|
Investigation whether anodal tDCS leads to improved performance accuracy in the Wernicko task compared to sham stimulation.
|
assessed immediately after training period (several learning blocks) compared to sham
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Predyktory łączności funkcjonalnej
Ramy czasowe: oceniane podczas testów podstawowych
|
Łączność mierzona za pomocą fMRI w stanie spoczynku podczas linii bazowej jako predyktor wydajności i reakcji tDCS
|
oceniane podczas testów podstawowych
|
|
Predyktory strukturalne
Ramy czasowe: oceniane podczas testów podstawowych
|
Mikrostruktura istoty białej (anizotropia frakcyjna) mierzona za pomocą obrazowania tensora dyfuzji podczas linii podstawowej jako predyktor wydajności i reakcji tDCS
|
oceniane podczas testów podstawowych
|
|
Genotypowanie polimorfizmów związanych z uczeniem się
Ramy czasowe: oceniane podczas podstawowego badania przesiewowego
|
Aby ocenić predyktory pozytywnej reakcji na stymulację mózgu, przeprowadzone zostanie genotypowanie kilku polimorfizmów związanych z uczeniem się
|
oceniane podczas podstawowego badania przesiewowego
|
|
Other cognitive outcomes: Attention performance
Ramy czasowe: assessed directly before and immediately after tDCS + training compared to sham
|
Digit span forward performance assessed before and after stimulation to test for tDCS effects on attention
|
assessed directly before and immediately after tDCS + training compared to sham
|
|
Other cognitive outcomes: working memory performance
Ramy czasowe: assessed directly before and immediately after tDCS + training compared to sham
|
Digit span backward performance assessed before and after stimulation to test for tDCS effects on working memory
|
assessed directly before and immediately after tDCS + training compared to sham
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Floel A, Rosser N, Michka O, Knecht S, Breitenstein C. Noninvasive brain stimulation improves language learning. J Cogn Neurosci. 2008 Aug;20(8):1415-22. doi: 10.1162/jocn.2008.20098.
- Breitenstein C, Knecht S. Development and validation of a language learning model for behavioral and functional-imaging studies. J Neurosci Methods. 2002 Mar 15;114(2):173-9. doi: 10.1016/s0165-0270(01)00525-8.
- Breitenstein C, Jansen A, Deppe M, Foerster AF, Sommer J, Wolbers T, Knecht S. Hippocampus activity differentiates good from poor learners of a novel lexicon. Neuroimage. 2005 Apr 15;25(3):958-68. doi: 10.1016/j.neuroimage.2004.12.019.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TRAINSTIM2.C
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .