Smart Phone Application in the Secondary Clinical Prevention Management for Chinese Patients (SPASCPM)
torstai 19. toukokuuta 2022 päivittänyt: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Effects of a Smart Phone Application in the Secondary Clinical Prevention Management for Chinese Patients After Coronary Intervention Treatment: a Randomized Controlled Trial
The purpose of the study is to investigate the effects of smart phone app on the secondary prevention for patients with coronary heart disease post percutaneous coronary intervention.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The secondary prevention for patients with coronary heart disease post percutaneous coronary intervention (PCI) proved associated with a significant reduction in mortality rates and improvement in quality of life.
For the limitation of socio-economic conditions, not all patients post PCI are in a position to receive continuous standardized secondary prevention management.
Therefore a smart phone app for secondary prevention management post PCI will be installed on patients' smart phones in order to investigate its effects on risk factors control, medication compliance, as well as quality of life and adverse cardiac events in the next six months post discharge.
Participants allocated to the control group will receive a booklet with general advice on secondary prevention of coronary heart disease.
Patients in app group and control group will be interviewed by telephone at the 2nd week and the 3rd month, and at the 1st month and 6th month they will return our hospital for face to face follow-up and to compliance and medication adjustment, assessment of life quality, risk factors control and medication adherence.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
86
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- First diagnosis of coronary heart disease and received a PCI treatment.
- Age 18-65 years.
- Able and willing to provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Speech communication barriers.
- Patients with a clear history of allergies to anti-platelet drugs.
- Patients with a clear history of allergies to anti-platelet ᵦ-blockers.
- Patients with a clear history of allergies to statin drugs.
- Patients with a clear history of allergies to antihypertensive drugs.
- Patients with a clear history of allergies to antidiabetic drugs.
- Patients with serious heart failure(better than NYHA class II).
- Patients with cerebral infarction or cerebral hemorrhage.
- Patients with liver dysfunction (AST and ALT> 2 times that of the reference value).
- Patients with kidney dysfunction (creatinine clearance rate< 60ml/min).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Smart phone app
The app contains education materials for secondary prevention of coronary artery disease.
So patients can access them very easily.
The app pushes heath management recommendation information on the timeline after percutaneous coronary intervention, and also provides health care lecture to help patients to improve their secondary prevention.
And online or telephone consultation ways are integrated into the App to provide convenience for patients to communicate with health care professionals.
|
App for this study is provided with real time updating educational materials, reminder, and consultation for improving secondary prevention, and the related information is pushed to a patient in chronological order after his or her PCI operation.
|
|
Muut: Control group
Participants allocated to the control group will receive a booklet with general advice on secondary prevention of coronary artery disease.
|
A guideline booklet with general advice on secondary prevention of coronary artery disease.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in quality of life
Aikaikkuna: Baseline and 1 and 6 months
|
Seatt1e Angina Questionnaire
|
Baseline and 1 and 6 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in medication compliance
Aikaikkuna: Baseline and 1 and 6 months
|
Percent of prescribed antiplatelet drug，ᵦ-blocker，angiotensin converting enzyme inhibitor，angiotensin II receptor blocker and statins taken during the past 1 and 6 monthers
|
Baseline and 1 and 6 months
|
|
Change in systolic blood
Aikaikkuna: Baseline and 1 and 6 months
|
systolic blood pressure is measured via pressuremercury sphygmomanometer and recored in the unit of mmHg.
|
Baseline and 1 and 6 months
|
|
Change in diastolic blood pressure
Aikaikkuna: Baseline and 1 and 6 months
|
Diastolic blood pressure is measured via pressuremercury sphygmomanometer and recored in the unit of mmHg.
|
Baseline and 1 and 6 months
|
|
Changes in serum total cholesterol
Aikaikkuna: Baseline and 1 and 6 months
|
Serum total cholesterol is measured by automatic biochemistry analyzer and recorded in the unit of mmol/L.
|
Baseline and 1 and 6 months
|
|
Changes in serum triglyceride
Aikaikkuna: Baseline and 1 and 6 months
|
Serum triglyceride is measured by automatic biochemistry analyzer and recorded in the unit of mmol/L.
|
Baseline and 1 and 6 months
|
|
Changes in serum high-density lipoproteincholesterol
Aikaikkuna: Baseline and 1 and 6 months
|
Serum high-density lipoproteincholesterol is measured by automatic biochemistry analyzer and recorded in the unit of mmol/L.
|
Baseline and 1 and 6 months
|
|
Changes in serum low-density lipoproteincholesterol
Aikaikkuna: Baseline and 1 and 6 months
|
Serum low-density lipoproteincholesterol is measured by automatic biochemistry analyzer and recorded in the unit of mmol/L.
|
Baseline and 1 and 6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jingwen Hu, Master, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Yusuf S, Hawken S, Ounpuu S, Dans T, Avezum A, Lanas F, McQueen M, Budaj A, Pais P, Varigos J, Lisheng L; INTERHEART Study Investigators. Effect of potentially modifiable risk factors associated with myocardial infarction in 52 countries (the INTERHEART study): case-control study. Lancet. 2004 Sep 11-17;364(9438):937-52. doi: 10.1016/S0140-6736(04)17018-9.
- Goel K, Lennon RJ, Tilbury RT, Squires RW, Thomas RJ. Impact of cardiac rehabilitation on mortality and cardiovascular events after percutaneous coronary intervention in the community. Circulation. 2011 May 31;123(21):2344-52. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.983536. Epub 2011 May 16.
- Bommer WJ. Coronary revascularization: then, now, future trends. Rev Cardiovasc Med. 2014;15(2):176-7. doi: 10.3909/ricm15-2CAACC. No abstract available.
- White CJ. The future of interventional cardiology. Catheter Cardiovasc Interv. 2013 Jan 1;81(1):4-5. doi: 10.1002/ccd.24734. No abstract available.
- Sim DS, Kim JH, Jeong MH. Differences in Clinical Outcomes Between Patients With ST-Elevation Versus Non-ST-Elevation Acute Myocardial Infarction in Korea. Korean Circ J. 2009 Aug;39(8):297-303. doi: 10.4070/kcj.2009.39.8.297. Epub 2009 Aug 27.
- Pocock S, Bueno H, Licour M, Medina J, Zhang L, Annemans L, Danchin N, Huo Y, Van de Werf F. Predictors of one-year mortality at hospital discharge after acute coronary syndromes: A new risk score from the EPICOR (long-tErm follow uP of antithrombotic management patterns In acute CORonary syndrome patients) study. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2015 Dec;4(6):509-17. doi: 10.1177/2048872614554198. Epub 2014 Oct 9.
- Heo J, Chun M, Lee KY, Oh YT, Noh OK, Park RW. Effects of a smartphone application on breast self-examination: a feasibility study. Healthc Inform Res. 2013 Dec;19(4):250-60. doi: 10.4258/hir.2013.19.4.250. Epub 2013 Dec 31.
- Svetkey LP, Batch BC, Lin PH, Intille SS, Corsino L, Tyson CC, Bosworth HB, Grambow SC, Voils C, Loria C, Gallis JA, Schwager J, Bennett GG. Cell phone intervention for you (CITY): A randomized, controlled trial of behavioral weight loss intervention for young adults using mobile technology. Obesity (Silver Spring). 2015 Nov;23(11):2133-41. doi: 10.1002/oby.21226. Erratum In: Obesity (Silver Spring). 2016 Feb;24(2):536. Bennett, G B [Corrected to Bennett, G G].
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 28. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XAJTUFH2016
- 2016JM8116 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Science and Technology Department of Shaanxi Province, China)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .