Smart Phone Application in the Secondary Clinical Prevention Management for Chinese Patients (SPASCPM)
2022. május 19. frissítette: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Effects of a Smart Phone Application in the Secondary Clinical Prevention Management for Chinese Patients After Coronary Intervention Treatment: a Randomized Controlled Trial
The purpose of the study is to investigate the effects of smart phone app on the secondary prevention for patients with coronary heart disease post percutaneous coronary intervention.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
The secondary prevention for patients with coronary heart disease post percutaneous coronary intervention (PCI) proved associated with a significant reduction in mortality rates and improvement in quality of life.
For the limitation of socio-economic conditions, not all patients post PCI are in a position to receive continuous standardized secondary prevention management.
Therefore a smart phone app for secondary prevention management post PCI will be installed on patients' smart phones in order to investigate its effects on risk factors control, medication compliance, as well as quality of life and adverse cardiac events in the next six months post discharge.
Participants allocated to the control group will receive a booklet with general advice on secondary prevention of coronary heart disease.
Patients in app group and control group will be interviewed by telephone at the 2nd week and the 3rd month, and at the 1st month and 6th month they will return our hospital for face to face follow-up and to compliance and medication adjustment, assessment of life quality, risk factors control and medication adherence.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
86
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- First diagnosis of coronary heart disease and received a PCI treatment.
- Age 18-65 years.
- Able and willing to provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Speech communication barriers.
- Patients with a clear history of allergies to anti-platelet drugs.
- Patients with a clear history of allergies to anti-platelet ᵦ-blockers.
- Patients with a clear history of allergies to statin drugs.
- Patients with a clear history of allergies to antihypertensive drugs.
- Patients with a clear history of allergies to antidiabetic drugs.
- Patients with serious heart failure(better than NYHA class II).
- Patients with cerebral infarction or cerebral hemorrhage.
- Patients with liver dysfunction (AST and ALT> 2 times that of the reference value).
- Patients with kidney dysfunction (creatinine clearance rate< 60ml/min).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Smart phone app
The app contains education materials for secondary prevention of coronary artery disease.
So patients can access them very easily.
The app pushes heath management recommendation information on the timeline after percutaneous coronary intervention, and also provides health care lecture to help patients to improve their secondary prevention.
And online or telephone consultation ways are integrated into the App to provide convenience for patients to communicate with health care professionals.
|
App for this study is provided with real time updating educational materials, reminder, and consultation for improving secondary prevention, and the related information is pushed to a patient in chronological order after his or her PCI operation.
|
|
Egyéb: Control group
Participants allocated to the control group will receive a booklet with general advice on secondary prevention of coronary artery disease.
|
A guideline booklet with general advice on secondary prevention of coronary artery disease.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in quality of life
Időkeret: Baseline and 1 and 6 months
|
Seatt1e Angina Questionnaire
|
Baseline and 1 and 6 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in medication compliance
Időkeret: Baseline and 1 and 6 months
|
Percent of prescribed antiplatelet drug，ᵦ-blocker，angiotensin converting enzyme inhibitor，angiotensin II receptor blocker and statins taken during the past 1 and 6 monthers
|
Baseline and 1 and 6 months
|
|
Change in systolic blood
Időkeret: Baseline and 1 and 6 months
|
systolic blood pressure is measured via pressuremercury sphygmomanometer and recored in the unit of mmHg.
|
Baseline and 1 and 6 months
|
|
Change in diastolic blood pressure
Időkeret: Baseline and 1 and 6 months
|
Diastolic blood pressure is measured via pressuremercury sphygmomanometer and recored in the unit of mmHg.
|
Baseline and 1 and 6 months
|
|
Changes in serum total cholesterol
Időkeret: Baseline and 1 and 6 months
|
Serum total cholesterol is measured by automatic biochemistry analyzer and recorded in the unit of mmol/L.
|
Baseline and 1 and 6 months
|
|
Changes in serum triglyceride
Időkeret: Baseline and 1 and 6 months
|
Serum triglyceride is measured by automatic biochemistry analyzer and recorded in the unit of mmol/L.
|
Baseline and 1 and 6 months
|
|
Changes in serum high-density lipoproteincholesterol
Időkeret: Baseline and 1 and 6 months
|
Serum high-density lipoproteincholesterol is measured by automatic biochemistry analyzer and recorded in the unit of mmol/L.
|
Baseline and 1 and 6 months
|
|
Changes in serum low-density lipoproteincholesterol
Időkeret: Baseline and 1 and 6 months
|
Serum low-density lipoproteincholesterol is measured by automatic biochemistry analyzer and recorded in the unit of mmol/L.
|
Baseline and 1 and 6 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jingwen Hu, Master, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Yusuf S, Hawken S, Ounpuu S, Dans T, Avezum A, Lanas F, McQueen M, Budaj A, Pais P, Varigos J, Lisheng L; INTERHEART Study Investigators. Effect of potentially modifiable risk factors associated with myocardial infarction in 52 countries (the INTERHEART study): case-control study. Lancet. 2004 Sep 11-17;364(9438):937-52. doi: 10.1016/S0140-6736(04)17018-9.
- Goel K, Lennon RJ, Tilbury RT, Squires RW, Thomas RJ. Impact of cardiac rehabilitation on mortality and cardiovascular events after percutaneous coronary intervention in the community. Circulation. 2011 May 31;123(21):2344-52. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.983536. Epub 2011 May 16.
- Bommer WJ. Coronary revascularization: then, now, future trends. Rev Cardiovasc Med. 2014;15(2):176-7. doi: 10.3909/ricm15-2CAACC. No abstract available.
- White CJ. The future of interventional cardiology. Catheter Cardiovasc Interv. 2013 Jan 1;81(1):4-5. doi: 10.1002/ccd.24734. No abstract available.
- Sim DS, Kim JH, Jeong MH. Differences in Clinical Outcomes Between Patients With ST-Elevation Versus Non-ST-Elevation Acute Myocardial Infarction in Korea. Korean Circ J. 2009 Aug;39(8):297-303. doi: 10.4070/kcj.2009.39.8.297. Epub 2009 Aug 27.
- Pocock S, Bueno H, Licour M, Medina J, Zhang L, Annemans L, Danchin N, Huo Y, Van de Werf F. Predictors of one-year mortality at hospital discharge after acute coronary syndromes: A new risk score from the EPICOR (long-tErm follow uP of antithrombotic management patterns In acute CORonary syndrome patients) study. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2015 Dec;4(6):509-17. doi: 10.1177/2048872614554198. Epub 2014 Oct 9.
- Heo J, Chun M, Lee KY, Oh YT, Noh OK, Park RW. Effects of a smartphone application on breast self-examination: a feasibility study. Healthc Inform Res. 2013 Dec;19(4):250-60. doi: 10.4258/hir.2013.19.4.250. Epub 2013 Dec 31.
- Svetkey LP, Batch BC, Lin PH, Intille SS, Corsino L, Tyson CC, Bosworth HB, Grambow SC, Voils C, Loria C, Gallis JA, Schwager J, Bennett GG. Cell phone intervention for you (CITY): A randomized, controlled trial of behavioral weight loss intervention for young adults using mobile technology. Obesity (Silver Spring). 2015 Nov;23(11):2133-41. doi: 10.1002/oby.21226. Erratum In: Obesity (Silver Spring). 2016 Feb;24(2):536. Bennett, G B [Corrected to Bennett, G G].
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. szeptember 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. július 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 27.
Első közzététel (Becslés)
2016. július 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 19.
Utolsó ellenőrzés
2016. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- XAJTUFH2016
- 2016JM8116 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Science and Technology Department of Shaanxi Province, China)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .