Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Smart Phone Application in the Secondary Clinical Prevention Management for Chinese Patients (SPASCPM)

19. května 2022 aktualizováno: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Effects of a Smart Phone Application in the Secondary Clinical Prevention Management for Chinese Patients After Coronary Intervention Treatment: a Randomized Controlled Trial

The purpose of the study is to investigate the effects of smart phone app on the secondary prevention for patients with coronary heart disease post percutaneous coronary intervention.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The secondary prevention for patients with coronary heart disease post percutaneous coronary intervention (PCI) proved associated with a significant reduction in mortality rates and improvement in quality of life. For the limitation of socio-economic conditions, not all patients post PCI are in a position to receive continuous standardized secondary prevention management. Therefore a smart phone app for secondary prevention management post PCI will be installed on patients' smart phones in order to investigate its effects on risk factors control, medication compliance, as well as quality of life and adverse cardiac events in the next six months post discharge. Participants allocated to the control group will receive a booklet with general advice on secondary prevention of coronary heart disease. Patients in app group and control group will be interviewed by telephone at the 2nd week and the 3rd month, and at the 1st month and 6th month they will return our hospital for face to face follow-up and to compliance and medication adjustment, assessment of life quality, risk factors control and medication adherence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

86

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • First diagnosis of coronary heart disease and received a PCI treatment.
  • Age 18-65 years.
  • Able and willing to provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Speech communication barriers.
  • Patients with a clear history of allergies to anti-platelet drugs.
  • Patients with a clear history of allergies to anti-platelet ᵦ-blockers.
  • Patients with a clear history of allergies to statin drugs.
  • Patients with a clear history of allergies to antihypertensive drugs.
  • Patients with a clear history of allergies to antidiabetic drugs.
  • Patients with serious heart failure(better than NYHA class II).
  • Patients with cerebral infarction or cerebral hemorrhage.
  • Patients with liver dysfunction (AST and ALT> 2 times that of the reference value).
  • Patients with kidney dysfunction (creatinine clearance rate< 60ml/min).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Smart phone app
The app contains education materials for secondary prevention of coronary artery disease. So patients can access them very easily. The app pushes heath management recommendation information on the timeline after percutaneous coronary intervention, and also provides health care lecture to help patients to improve their secondary prevention. And online or telephone consultation ways are integrated into the App to provide convenience for patients to communicate with health care professionals.
Přístroj: smart phone app
App for this study is provided with real time updating educational materials, reminder, and consultation for improving secondary prevention, and the related information is pushed to a patient in chronological order after his or her PCI operation.
Jiný: Control group
Participants allocated to the control group will receive a booklet with general advice on secondary prevention of coronary artery disease.
Přístroj: A guideline booklet
A guideline booklet with general advice on secondary prevention of coronary artery disease.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in quality of life
Časové okno: Baseline and 1 and 6 months
Seatt1e Angina Questionnaire
Baseline and 1 and 6 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in medication compliance
Časové okno: Baseline and 1 and 6 months
Percent of prescribed antiplatelet drug，ᵦ-blocker，angiotensin converting enzyme inhibitor，angiotensin II receptor blocker and statins taken during the past 1 and 6 monthers
Baseline and 1 and 6 months
Change in systolic blood
Časové okno: Baseline and 1 and 6 months
systolic blood pressure is measured via pressuremercury sphygmomanometer and recored in the unit of mmHg.
Baseline and 1 and 6 months
Change in diastolic blood pressure
Časové okno: Baseline and 1 and 6 months
Diastolic blood pressure is measured via pressuremercury sphygmomanometer and recored in the unit of mmHg.
Baseline and 1 and 6 months
Changes in serum total cholesterol
Časové okno: Baseline and 1 and 6 months
Serum total cholesterol is measured by automatic biochemistry analyzer and recorded in the unit of mmol/L.
Baseline and 1 and 6 months
Changes in serum triglyceride
Časové okno: Baseline and 1 and 6 months
Serum triglyceride is measured by automatic biochemistry analyzer and recorded in the unit of mmol/L.
Baseline and 1 and 6 months
Changes in serum high-density lipoproteincholesterol
Časové okno: Baseline and 1 and 6 months
Serum high-density lipoproteincholesterol is measured by automatic biochemistry analyzer and recorded in the unit of mmol/L.
Baseline and 1 and 6 months
Changes in serum low-density lipoproteincholesterol
Časové okno: Baseline and 1 and 6 months
Serum low-density lipoproteincholesterol is measured by automatic biochemistry analyzer and recorded in the unit of mmol/L.
Baseline and 1 and 6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jingwen Hu, Master, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

28. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XAJTUFH2016
  • 2016JM8116 (Jiné číslo grantu/financování: Science and Technology Department of Shaanxi Province, China)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na smart phone app

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit